- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06503575
Adolescentní idiopatická skolióza a tělesné schéma
21. května 2026 aktualizováno: Nuray Alaca, Acibadem University
Zkoumání tělesného schématu jako senzomotorické reprezentace u adolescentní idiopatické skoliózy a srovnání se zdravými jedinci – případová kontrolní studie
Adolescentní idiopatická skolióza je nejčastější formou skoliózy.
Ačkoli rostoucí počet studií naznačuje, že abnormální senzoricko-motorická integrace kriticky přispívá k příčině adolescentní idiopatické skoliózy, existuje nejistota ohledně úrovně centrálního nervového systému, která tuto dysfunkci vysvětluje.
Plánované magisterské studium si proto klade za cíl porovnat propriocepci, hmatovou ostrost, pravo-levou schopnost uvažování, schopnost motorického zobrazování včetně vyhodnocení tělesného schématu, což je senzomotorická reprezentace u adolescentních pacientů s idiopatickou skoliózou se zdravými jedinci.
Vedle toho bude jako sekundární cíl zkoumán vztah těchto markerů k výsledkům držení těla, vnímání těla a kvalitě života jedinců s adolescentní idiopatickou skoliózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turecko (Türkiye), +90
- Acibadem University
-
Istanbul, Turkey, Turecko (Türkiye), +90
- Maslak Acıbadem
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Adolescentní idiopatická skolióza konzultace s chirurgem a dospívající zdravá/neléčená populace konzultace s chirurgem
Popis
Kritéria pro zařazení (adolescentní idiopatická skolióza)
- Diagnostika adolescentní idiopatické skoliózy
- Věk ⩾19 let
- Závažnost křivky nad 10°
Kritéria vyloučení (adolescentní idiopatická skolióza)
- Historie operací páteře
- Operace nebo trauma
- Sekundární skolióza
- Neschopnost vyplnit dotazníky nebo se zúčastnit fyzického vyšetření,
- Poranění pohybového aparátu v posledních šesti měsících v anamnéze
- Známé systematické a psychické onemocnění
- Užívání léků na předpis
Kritéria začlenění (dospívající zdravá/neléčená populace)
-Věk ⩾ 19 let Přizpůsobeno pro věk/výšku/váhu (+/-5 let; +/- 10 liber; +/- 10 cm) pro účastníka skoliózy
Kritéria vyloučení (dospívající zdravá/neléčená populace)
- Historie operací páteře
- Deformace páteře
- Operace nebo trauma
- Primární a sekundární skolióza
- Neschopnost vyplnit dotazníky nebo se zúčastnit fyzického vyšetření,
- Poranění pohybového aparátu v posledních šesti měsících v anamnéze
- Známé systematické a psychické onemocnění
- Užívání léků na předpis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravá kontrola
|
Budou provedena všechna hodnocení
|
|
Pacient s adolescentní idiopatickou skoliózou
|
Budou provedena všechna hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dvoubodový rozlišovací test
Časové okno: Základní linie
|
Dvoubodový rozlišovací test se používá k posouzení, zda je pacient schopen identifikovat dva blízké body na malé ploše kůže a jak jemná je schopnost toto rozlišovat.
Je to míra hmatové agnosie nebo neschopnosti rozpoznat tyto dva body navzdory intaktnímu kožnímu vjemu a propriocepci.
|
Základní linie
|
|
Levá/pravá diskriminace (lateralizace)
Časové okno: Základní linie
|
Diskriminace zprava doleva bude hodnocena pomocí aplikací Recognise™ (zpět) vyvinutých „Neuro Orthopedic Institute“.
|
Základní linie
|
|
Dotazník kinestetických a vizuálních snímků
Časové okno: Základní linie
|
Schopnost motorického zobrazování bude hodnocena pomocí dotazníku Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ).
Účastník udělí skóre mezi 1 a 5 za obrázek, který si představuje: "1 bod: žádný obrázek, 5 bodů: stejně jasný jako originál."
Tento proces se opakuje pro každý úkol a na konci průzkumu se vypočítá skóre kinestetického zobrazení, skóre vizuálního zobrazení a celkové skóre.
|
Základní linie
|
|
Test bederní propriocepce
Časové okno: Základní linie
|
U obou skupin bude měřena a vyhodnocována přesnost hrudní a bederní repozice pomocí systému duálního sklonu.
|
Základní linie
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Digitální tlakový algometr bude aplikován na webový prostor chodidla naproti spouštěcímu bodu.
Účastníci jsou instruováni, aby řekli „stop“ nebo „bolest“, aby mohl být stimul ukončen, „když vjem poprvé přejde z tlaku na bolest“ (práh bolesti).
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
4D DIERS FORMETIC
Časové okno: základní linie
|
V této studii bude použito nově vyvinuté 4D DIERS FORMETIC pohyblivé zařízení pro vyhodnocování topografie páteře a povrchu.
Toto zařízení je vybaveno digitální síťovou kamerou, která umožňuje měření při maximální frekvenci až 50 snímků za sekundu.
Kamera využívá CMOS snímače s rozlišením 1280x1024 pixelů.
Díky těmto senzorům a reflexním značkám jsou měření rekonstruována ve 3D.
Umožňuje tedy vyhodnocení parametrů držení těla v reálném čase.
Hodnocení se provádí bez záření a bez kontaktu.
|
základní linie
|
|
Dotazník poruch obrazu těla – verze pro skoliózu
Časové okno: Základní linie
|
Jedná se o sedmipoložkový přístroj, který měří narušení tělesného obrazu.
Hodnotí (1) obavy o části těla, které jsou pociťovány jako neatraktivní; (2) zaujatost záležitostí; (3) zkušenosti s emocionální tísní ohledně vzhledu; (4) zhoršení sociálních, pracovních nebo jiných oblastí fungování; (5) zasahování do společenského života, školy, zaměstnání nebo role; (6) vyhýbání se činnostem kvůli vzhledu; a (7) vyhýbání se chování10,26.
Pomocí hodnotící stupnice od 1 do 5 (s 1 = vůbec se netýkám a 5 = extrémně znepokojen) k měření každé z těchto položek a průměrného skóre pro sedm položek umožňuje BIDQ kontinuální kvantitativní měření.
Vyšší skóre odrážejí závažnější poruchu tělesného obrazu
|
Základní linie
|
|
Walter Reed Visual Assessment Scale
Časové okno: Základní linie
|
Je to stupnice, která hodnotí závažnost zakřivení tím, že se zaměřuje na to, jak osoba vnímá držení těla.
Dělí se na 7 parametrů včetně zakřivení těla, prominence žeber, bederní prominence, polohového vztahu hlava-žebro-pánev, vztahu hlava-pánev, úrovně ramen a rotace lopatky.
Vysoké skóre znamená, že vnímaná deformace je vysoká.
|
Základní linie
|
|
Společnost pro výzkum skoliózy 22
Časové okno: Základní linie
|
Jde o dotazník kvality života, který se skládá z 22 otázek hodnotících 5 domén kvality života: funkce, bolest, sebeobraz, duševní zdraví (5 otázek), spokojenost (2 otázky).
Každá kategorie je hodnocena 5.
Kategorie se sečtou a dělí 5, takže celkové skóre je 5 bodů.
5 je nejlepší skóre a 1 nejhorší
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATADEK-2024/9/343
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Hodnocení
-
Centre Cardiologique du NordZatím nenabírámePooperační delirium | Anestetická hloubkaFrancie