- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06503575
Nuorten idiopaattinen skolioosi ja kehokaavio
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Nuray Alaca, Acibadem University
Kehokaavion tutkiminen sensorimotorisena esityksenä nuorten idiopaattisessa skolioosissa ja vertailu terveisiin yksilöihin - tapauskontrollitutkimus
Nuorten idiopaattinen skolioosi on skolioosin yleisin muoto.
Vaikka yhä useammat tutkimukset viittaavat siihen, että epänormaali sensori-motorinen integraatio vaikuttaa ratkaisevasti nuorten idiopaattisen skolioosin aiheuttajaan, keskushermoston tasosta, joka selittää tämän toimintahäiriön, on epävarmuutta.
Siksi suunnitellun diplomityön tutkimuksessa pyritään vertailemaan proprioseptiota, tuntoterävyyttä, oikea-vasen päättelykykyä, motorista kuvakykyä, mukaan lukien kehokaavion arviointi, joka on sensomotorinen esitys nuorten idiopaattista skolioosia sairastavilla potilailla terveisiin yksilöihin.
Lisäksi toissijaisena tavoitteena tutkitaan näiden merkkien suhdetta asentotuloksiin, kehon havaitsemiseen ja nuorten idiopaattista skolioosia sairastavien henkilöiden elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turkki (Türkiye), +90
- Acibadem University
-
Istanbul, Turkey, Turkki (Türkiye), +90
- Maslak Acıbadem
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuorten idiopaattinen skolioosi kirurgin konsultaatiossa ja nuori terve/hoitamaton väestö kirurgin neuvonnassa
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (nuorten idiopaattinen skolioosi)
- Nuorten idiopaattisen skolioosin diagnoosi
- Ikä ⩾19 vuotta vanha
- Kaaren voimakkuus yli 10°
Poissulkemiskriteerit (nuorten idiopaattinen skolioosi)
- Selkärangan leikkauksen historia
- Leikkaus tai trauma
- Toissijainen skolioosi
- Ei pysty täyttämään kyselylomakkeita tai osallistumaan lääkärintarkastukseen,
- Aiemmat tuki- ja liikuntaelinten vammat viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Tunnettu systemaattinen ja psyykkinen sairaus
- Reseptilääkkeiden käyttö
Sisällyttämiskriteerit (terveelliset nuoret/hoitamaton populaatio)
-Ikä ⩾ 19 vuotta Sopii iän/pituuden/painon (+/-5 vuotta; +/- 10 lbs; +/- 10 cm) mukaan skolioosiin osallistujalle
Poissulkemiskriteerit (terveet nuoret/hoitamaton populaatio)
- Selkärangan leikkauksen historia
- Selkärangan epämuodostuma
- Leikkaus tai trauma
- Primer ja sekundaarinen skolioosi
- Ei pysty täyttämään kyselylomakkeita tai osallistumaan lääkärintarkastukseen,
- Aiemmat tuki- ja liikuntaelinten vammat viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Tunnettu systemaattinen ja psyykkinen sairaus
- Reseptilääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve valvonta
|
Kaikki arvioinnit tehdään
|
|
Potilas, jolla on nuorten idiopaattinen skolioosi
|
Kaikki arvioinnit tehdään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden pisteen syrjintätesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kahden pisteen erottelutestillä arvioidaan, pystyykö potilas tunnistamaan kaksi läheistä pistettä pieneltä ihoalueelta ja kuinka hyvä kyky erottaa tämä on.
Se on taktiilin agnosian mitta tai kyvyttömyys tunnistaa näitä kahta pistettä ehjästä ihoaistuksesta ja proprioseptiosta huolimatta
|
Perustaso
|
|
Vasemman/oikean syrjintä (Lateralisaatio)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oikea-vasen syrjintä arvioidaan "Neuro Orthopedic Instituten" kehittämillä Recognise™-sovelluksilla (Takaisin).
|
Perustaso
|
|
Kinesteettinen ja visuaalisen kuvan kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Motorisen kuvan kykyä arvioidaan Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) -kyselyllä.
Osallistuja antaa kuvittelemalleen kuvalle arvosanan 1-5: "1 piste: ei kuvaa, 5 pistettä: yhtä selkeä kuin alkuperäinen."
Tämä prosessi toistetaan jokaiselle tehtävälle ja kyselyn lopussa lasketaan kinesteettisten kuvien pisteet, visuaalisen kuvan pisteet ja kokonaispisteet.
|
Perustaso
|
|
Lannerangan proprioseptiotesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Molemmissa ryhmissä rintakehän ja lannerangan uudelleenasennon tarkkuus mitataan ja arvioidaan käyttämällä kaksoiskaltevuusmittarijärjestelmää.
|
Perustaso
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Liipaisupistettä vastapäätä olevaan jalan verkkotilaan asetetaan digitaalinen painealgometri.
Osallistujia neuvotaan sanomaan "stop" tai "pain", jotta ärsyke voidaan lopettaa "kun tunne siirtyy ensin paineesta kipuun" (kipukynnys).
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
4D DIERS FORMETIC
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tässä tutkimuksessa käytetään äskettäin kehitettyä 4D DIERS FORMETIC liikkuvaa selkärangan ja pintatopografian arviointilaitetta.
Tämä laite on varustettu digitaalisella verkkokameralla, joka mahdollistaa mittaukset enintään 50 kuvan sekunnissa.
Kamera käyttää CMOS-kennoja, joiden resoluutio on 1280x1024 pikseliä.
Näiden antureiden ja heijastavien merkkien ansiosta mittaukset rekonstruoidaan 3D-muodossa.
Siten se mahdollistaa asennon parametrien reaaliaikaisen arvioinnin.
Arviointi tehdään ilman säteilyä ja ilman kosketusta.
|
perusviiva
|
|
Body Image Disturbance Questionnaire - skolioosiversio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on seitsemän kohteen mittalaite, joka mittaa kehon kuvan häiriöitä.
Se arvioi (1) huolen kehon osista, jotka eivät ole houkuttelevia; (2) huolenaihe(t)en; (3) kokemukset emotionaalisesta ahdistuksesta ulkonäköön liittyen; (4) heikkeneminen sosiaalisilla, ammatillisilla tai muilla toiminta-alueilla; (5) puuttuminen sosiaaliseen elämään, kouluun, työhön tai rooliin; (6) toiminnan välttäminen ulkonäön vuoksi; ja (7) käyttäytymisen välttäminen10,26.
Käyttämällä arviointiasteikkoa 1-5 (jossa 1 = ei ollenkaan ja 5 = erittäin huolestunut) mittaamaan kunkin kohteen ja keskimääräisen pistemäärän seitsemälle kohteelle, BIDQ mahdollistaa jatkuvan, kvantitatiivisen mittauksen.
Korkeammat pisteet heijastavat vakavampaa kehonkuvan häiriötä
|
Perustaso
|
|
Walter Reedin visuaalinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on asteikko, joka arvioi kaarevuuden vakavuuden keskittymällä henkilön käsitykseen asennosta.
Se on jaettu 7 parametriin, mukaan lukien vartalon kaarevuus, kylkiluiden ulkoneminen, lannerangan ulkoneminen, pään, kylkiluun ja lantion asentosuhde, pään ja lantion välinen suhde, hartioiden taso ja lapaluun kierto.
Korkea pistemäärä tarkoittaa, että havaittu epämuodostuma on korkea.
|
Perustaso
|
|
Skolioositutkimusseura 22
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on elämänlaatukysely, joka koostuu 22 kysymyksestä, jotka arvioivat viittä elämänlaadun aluetta: toiminta, kipu, minäkuva, mielenterveys (5 kysymystä), tyytyväisyys (2 kysymystä).
Jokainen kategoria on arvostettu 5.
Luokat lasketaan yhteen ja jaetaan viidellä, jolloin kokonaispistemäärä on 5 pistettä.
5 on paras pistemäärä ja 1 huonoin
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK-2024/9/343
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Arviointi
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Centre Cardiologique du NordEi vielä rekrytointiaLeikkauksen jälkeinen delirium | Anestesian syvyysRanska