- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06503575
Ungdoms idiopatisk skoliose og kroppsskjema
21. mai 2026 oppdatert av: Nuray Alaca, Acibadem University
Undersøkelse av kroppsskjema som sansemotorisk representasjon i ungdoms idiopatisk skoliose og sammenligning med friske individer - en sakskontrollstudie
Ungdoms idiopatisk skoliose er den vanligste formen for skoliose.
Selv om et økende antall studier tyder på at en unormal sensorisk-motorisk integrasjon bidrar kritisk til årsaken til ungdoms idiopatisk skoliose, er det usikkerhet om nivået av sentralnervesystemet som forklarer denne dysfunksjonen.
Derfor tar den planlagte masteroppgavestudiet sikte på å sammenligne propriosepsjon, taktil skarphet, høyre-venstre resonneringsevne, motoriske bildeevner, inkludert evaluering av kroppsskjema, som er en sansemotorisk representasjon hos ungdoms idiopatisk skoliosepasienter med friske individer.
I tillegg vil sammenhengen mellom disse markørene og holdningsresultater, kroppsoppfatning og livskvalitet hos individer med ungdoms idiopatisk skoliose bli undersøkt som et sekundært mål.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Tyrkia (Türkiye), +90
- Acibadem University
-
Istanbul, Turkey, Tyrkia (Türkiye), +90
- Maslak Acıbadem
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ungdoms idiopatisk skoliose konsulterer en kirurg og ungdom som er frisk/ubehandlet befolkning som konsulterer en kirurg
Beskrivelse
Inklusjonskriterier (ungdoms idiopatisk skoliose)
- Diagnose av ungdoms idiopatisk skoliose
- Alder ⩾19 år gammel
- Kurvens alvorlighetsgrad over 10°
Eksklusjonskriterier (ungdoms idiopatisk skoliose)
- Historie om ryggradskirurgi
- Kirurgi eller traumer
- Sekundær skoliose
- Kan ikke fylle ut spørreskjemaene eller delta på den fysiske undersøkelsen,
- Historie med muskel- og skjelettskade de siste seks månedene
- Kjent systematisk og psykisk sykdom
- Bruk av reseptbelagte medisiner
Inklusjonskriterier (frisk/ubehandlet ungdom)
-Alder ⩾ 19 år Matchet for alder/høyde/vekt (+/-5 år; +/- 10 lbs; +/- 10 cm) til en skoliosedeltaker
Ekskluderingskriterier (frisk/ubehandlet ungdom)
- Historie om ryggradskirurgi
- Deformitet i ryggraden
- Kirurgi eller traumer
- Primer og sekundær skoliose
- Kan ikke fylle ut spørreskjemaene eller delta på den fysiske undersøkelsen,
- Historie med muskel- og skjelettskade de siste seks månedene
- Kjent systematisk og psykisk sykdom
- Bruk av reseptbelagte medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn kontroll
|
Alle vurderinger vil bli gjort
|
|
Pasient med ungdoms idiopatisk skoliose
|
Alle vurderinger vil bli gjort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topunkts diskrimineringstesten
Tidsramme: Grunnlinje
|
Topunktsdiskrimineringstesten brukes til å vurdere om pasienten er i stand til å identifisere to nærpunkter på et lite hudområde, og hvor fin evnen til å diskriminere disse er.
Det er et mål på taktil agnosi, eller manglende evne til å gjenkjenne disse to punktene til tross for intakt kutan følelse og propriosepsjon
|
Grunnlinje
|
|
Venstre/høyre-diskriminering (lateralisering)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Høyre-venstre-diskriminering vil bli evaluert med Recognise™-applikasjoner (Back) utviklet av "Neuro Orthopedic Institute".
|
Grunnlinje
|
|
Kinestetiske og visuelle bilder spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
|
Motorisk bildeevne vil bli vurdert med Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ).
Deltakeren gir en poengsum mellom 1 og 5 for bildet han/hun forestiller seg: "1 poeng: ingen bilde, 5 poeng: like tydelig som originalen."
Denne prosessen gjentas for hver oppgave, og på slutten av undersøkelsen beregnes kinestetisk bildescore, visuell bildescore og totalscore.
|
Grunnlinje
|
|
Lumbal propriosepsjonstest
Tidsramme: Grunnlinje
|
I begge grupper vil thorax- og lumbalreposisjoneringsnøyaktigheten bli målt og evaluert ved hjelp av det doble inklinometersystemet.
|
Grunnlinje
|
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et digitalt trykkalgometer vil bli brukt på nettområdet til foten på motsatt side av triggerpunktet.
Deltakerne blir bedt om å si "stopp" eller "smerte" slik at stimulansen kan avsluttes "når følelsen først går over fra trykk til smerte" (smerteterskel).
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4D DIERS FORMETIC
Tidsramme: grunnlinje
|
I denne studien vil den nyutviklede 4D DIERS FORMETIC bevegelige ryggraden og overflatetopografievalueringsanordningen bli brukt.
Denne enheten er utstyrt med et digitalt nettverkskamera som tillater målinger med en maksimal frekvens på opptil 50 bilder per sekund.
Kameraet bruker CMOS-sensorer med en oppløsning på 1280x1024 piksler.
Takket være disse sensorene og reflekterende markørene blir målinger rekonstruert i 3D.
Dermed tillater den sanntidsevaluering av holdningsparametere.
Evaluering gjøres uten stråling og uten kontakt.
|
grunnlinje
|
|
Body Image Disturbance Questionnaire--Scoliosis Version
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det er et instrument med syv elementer som måler kroppsbildeforstyrrelser.
Den vurderer (1) bekymring for kroppsdel(er) som oppleves som lite attraktive; (2) opptatthet av bekymringen(e); (3) opplevelser av emosjonell nød om utseende; (4) svekkelse i sosiale, yrkesmessige eller andre funksjonsområder; (5) forstyrrelse av sosialt liv, skole, jobb eller rollefunksjon; (6) unngåelse av aktiviteter på grunn av utseende; og (7) atferdsmessig unngåelse10,26.
Ved å bruke en vurderingsskala fra 1 til 5 (med 1 = ikke i det hele tatt, og 5 = ekstremt bekymret) for å måle hver av disse elementene og en gjennomsnittlig poengsum for de syv elementene, tillater BIDQ kontinuerlig, kvantitativ måling.
Høyere score reflekterer mer alvorlig kroppsbildeforstyrrelse
|
Grunnlinje
|
|
Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det er en skala som vurderer alvorlighetsgraden av krumning ved å fokusere på personens oppfatning av holdning.
Den er delt inn i 7 parametere, inkludert kroppskrumning, ribbeprominens, lumbal prominens, posisjonsforhold hode-ribbe-bekken, hode-bekkenforhold, skuldernivå og scapula rotasjon.
Høy skår betyr at den opplevde misdannelsen er høy.
|
Grunnlinje
|
|
Scoliosis Research Society 22
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det er et livskvalitetsspørreskjema som består av 22 spørsmål som vurderer 5 livskvalitetsdomener: Funksjon, Smerte, Selvbilde, Psykisk helse (5 spørsmål), tilfredshet (2 spørsmål).
Hver kategori er rangert til 5.
Kategoriene summeres og deles på 5 for å få en totalscore på 5 poeng.
5 er den beste poengsummen og 1 den dårligste
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATADEK-2024/9/343
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ungdoms idiopatisk skoliose
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent idiopatisk skolioseHong Kong
-
University of AlicanteAktiv, ikke rekrutterendeSkadeforebygging | Muskel- og skjeletthelse | Adolescent vekst og utviklingSpania
-
Turkan Akyol GunerFullførtSøvnmangel | Digital Spillavhengighet | Problematisk digital gaming | Adolescent atferdshelseTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Vurdering
-
Istanbul Kültür UniversityIstanbul University - CerrahpasaFullførtTenåring | Flatfot ervervet bilateral (Pes Planus) | Fotstillingsindeksscore | Balansevurdering | Toe Flexor StyrkeTyrkia (Türkiye)
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityTilbaketrukket
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekruttering
-
IRCCS Eugenio MedeaFullførtCerebral parese | Gangforstyrrelser, nevrologiskItalia
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityHar ikke rekruttert ennåHjerneslag, Akutt
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Balikesir UniversityFullført
-
Dr. Sefic Eye Polylcinic and Optical StudioAktiv, ikke rekrutterendeType 2 Diabetes Mellitus Diabetisk retinopati Kognitiv dysfunksjonBosnia og Herzegovina
-
Zhala Vatankha SainAktiv, ikke rekrutterendeTannkjøttsykdom | Psoriasis (PsO)Tyrkia