- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06503575
Skolioza idiopatyczna u młodzieży i schemat ciała
21 maja 2026 zaktualizowane przez: Nuray Alaca, Acibadem University
Badanie schematu ciała jako reprezentacji sensomotorycznej w skoliozie idiopatycznej u młodzieży i porównanie ze zdrowymi osobami – badanie kliniczno-kontrolne
Skolioza idiopatyczna u nastolatków jest najczęstszą postacią skoliozy.
Chociaż coraz większa liczba badań sugeruje, że nieprawidłowa integracja czuciowo-ruchowa w decydującym stopniu przyczynia się do przyczyny skoliozy idiopatycznej u nastolatków, nie ma pewności co do poziomu centralnego układu nerwowego wyjaśniającego tę dysfunkcję.
Dlatego też planowana praca magisterska ma na celu porównanie propriocepcji, ostrości dotyku, zdolności rozumowania prawo-lewego, zdolności obrazowania motorycznego, w tym oceny schematu ciała, który jest reprezentacją sensomotoryczną u młodzieńczych pacjentów ze skoliozą idiopatyczną z osobami zdrowymi.
Ponadto jako cel drugorzędny zbadany zostanie związek tych markerów z wynikami postawy, percepcją ciała i jakością życia osób ze skoliozą idiopatyczną młodzieńczą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turcja (Türkiye), +90
- Acibadem University
-
Istanbul, Turkey, Turcja (Türkiye), +90
- Maslak Acıbadem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Skolioza idiopatyczna młodzieży konsultująca się z chirurgiem oraz populacja zdrowej/nieleczonej młodzieży konsultującej się z chirurgiem
Opis
Kryteria włączenia (skolioza idiopatyczna u młodzieży)
- Diagnostyka skoliozy idiopatycznej u młodzieży
- Wiek ⩾19 lat
- Nachylenie krzywej powyżej 10°
Kryteria wykluczenia (skolioza idiopatyczna u młodzieży)
- Historia chirurgii kręgosłupa
- Operacja lub uraz
- Skolioza wtórna
- Niemożność wypełnienia kwestionariuszy lub przystąpienia do badania przedmiotowego,
- Historia urazów układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Znana choroba systemowa i psychiczna
- Stosowanie leków na receptę
Kryteria włączenia (populacja zdrowej/nieleczonej młodzieży)
-Wiek ⩾ 19 lat Dopasowany pod względem wieku/wzrostu/wagi (+/-5 lat; +/- 10 funtów; +/- 10 cm) do uczestnika ze skoliozą
Kryteria wykluczenia (populacja zdrowej/nieleczonej młodzieży)
- Historia chirurgii kręgosłupa
- Deformacja kręgosłupa
- Operacja lub uraz
- Skolioza podstawowa i wtórna
- Niemożność wypełnienia kwestionariuszy lub przystąpienia do badania przedmiotowego,
- Historia urazów układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Znana choroba systemowa i psychiczna
- Stosowanie leków na receptę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa kontrola
|
Wszystkie oceny zostaną dokonane
|
|
Pacjentka z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną
|
Wszystkie oceny zostaną dokonane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test dyskryminacji dwupunktowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test rozróżniania dwupunktowego służy do oceny, czy pacjent jest w stanie zidentyfikować dwa bliskie punkty na małym obszarze skóry i jak dobra jest zdolność ich rozróżniania.
Jest miarą agnozji dotykowej, czyli niemożności rozpoznania tych dwóch punktów pomimo nienaruszonych czuć skórnych i propriocepcji
|
Linia bazowa
|
|
Dyskryminacja lewa/prawa (lateralizacja)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dyskryminacja prawej i lewej strony będzie oceniana za pomocą aplikacji Recognise™ (Back) opracowanych przez „Instytut Neuro Orthopedic”.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zdolność wyobrażania motorycznego będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego (KVIQ).
Uczestnik przyznaje od 1 do 5 punktów za obraz, który sobie wyobraża: „1 punkt: brak obrazu, 5 punktów: tak wyraźny jak oryginał”.
Proces ten powtarza się dla każdego zadania, a na koniec ankiety obliczany jest wynik obrazów kinestetycznych, wynik obrazów wizualnych i wynik całkowity.
|
Linia bazowa
|
|
Test propriocepcji lędźwiowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W obu grupach dokładność repozycjonowania klatki piersiowej i lędźwi będzie mierzona i oceniana przy użyciu systemu podwójnego inklinometru.
|
Linia bazowa
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Cyfrowy algometr ciśnieniowy zostanie przyłożony do przestrzeni śródstopia znajdującej się naprzeciwko punktu spustowego.
Uczestnicy są instruowani, aby powiedzieć „stop” lub „ból”, aby bodziec mógł zostać zakończony, „kiedy uczucie po raz pierwszy przejdzie z ucisku w ból” (próg bólu).
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
4D DIERS FORMETIC
Ramy czasowe: linia bazowa
|
W tym badaniu zostanie wykorzystane nowo opracowane urządzenie 4D DIERS FORMETIC do oceny ruchomego kręgosłupa i topografii powierzchni.
Urządzenie to wyposażone jest w cyfrową kamerę sieciową, która umożliwia pomiary z maksymalną częstotliwością do 50 klatek na sekundę.
W kamerze zastosowano matryce CMOS o rozdzielczości 1280x1024 pikseli.
Dzięki tym czujnikom i znacznikom odblaskowym pomiary rekonstruowane są w 3D.
Dzięki temu umożliwia ocenę parametrów postawy w czasie rzeczywistym.
Ocena odbywa się bez promieniowania i bez kontaktu.
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz zaburzeń obrazu ciała – wersja skoliozowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to siedmioelementowe narzędzie służące do pomiaru zaburzeń obrazu ciała.
Ocenia (1) obawy dotyczące części ciała uznawanych za nieatrakcyjne; (2) zaabsorbowanie problemami; (3) doświadczenia emocjonalnego niepokoju związanego z wyglądem; (4) upośledzenie w funkcjonowaniu społecznym, zawodowym lub innym; (5) ingerencja w życie społeczne, szkołę, pracę lub funkcjonowanie w roli; (6) unikanie czynności ze względu na wygląd; oraz (7) unikanie behawioralne10,26.
Używając skali ocen od 1 do 5 (gdzie 1 = w ogóle się nie przejmuję, a 5 = bardzo się martwię) do pomiaru każdej z tych pozycji i średniego wyniku dla siedmiu pozycji, BIDQ pozwala na ciągły, ilościowy pomiar.
Wyższe wyniki odzwierciedlają poważniejsze zaburzenia obrazu ciała
|
Linia bazowa
|
|
Skala oceny wizualnej Waltera Reeda
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to skala oceniająca stopień krzywizny poprzez skupienie się na postrzeganiu postawy przez osobę.
Jest on podzielony na 7 parametrów, w tym krzywiznę ciała, uwypuklenie żeber, uwypuklenie odcinka lędźwiowego, zależność ułożenia głowy-żebra-miednicy, zależność głowa-miednica, poziom ramion i rotację łopatki.
Wysoki wynik oznacza, że postrzegana deformacja jest wysoka.
|
Linia bazowa
|
|
Towarzystwo Badań nad Skoliozą 22
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to kwestionariusz jakości życia składający się z 22 pytań oceniających 5 obszarów jakości życia: Funkcjonowanie, Ból, Obraz siebie, Zdrowie psychiczne (5 pytań), Satysfakcja (2 pytania).
Każda kategoria jest oceniana na 5.
Kategorie są sumowane i dzielone przez 5, aby uzyskać łączny wynik wynoszący 5 punktów.
5 to najlepszy wynik, a 1 najgorszy
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATADEK-2024/9/343
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena
-
Centre Cardiologique du NordJeszcze nie rekrutacjaDelirium pooperacyjne | Głębokość znieczuleniaFrancja