- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06503575
Scoliose idiopathique de l'adolescent et schéma corporel
Enquête sur le schéma corporel en tant que représentation sensorimotrice dans la scoliose idiopathique de l'adolescent et comparaison avec des individus en bonne santé - Une étude cas-témoins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Turquie (Türkiye), +90
- Acibadem University
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Istanbul, Turkey, Turquie (Türkiye), +90
- Maslak Acıbadem
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion (scoliose idiopathique de l'adolescent)
- Diagnostic de la scoliose idiopathique de l'adolescent
- Âge ⩾19 ans
- Sévérité de la courbe supérieure à 10°
Critères d'exclusion (scoliose idiopathique de l'adolescent)
- Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale
- Chirurgie ou traumatisme
- Scoliose secondaire
- Incapable de remplir les questionnaires ou d'assister à l'examen physique,
- Antécédents de blessures musculo-squelettiques au cours des six derniers mois
- Maladie systématique et psychologique connue
- Utilisation de médicaments sur ordonnance
Critères d'inclusion (population adolescente en bonne santé/non traitée)
-Âge ⩾ 19 ans Adapté pour l'âge/taille/poids (+/-5 ans ; +/- 10 lb ; +/- 10 cm) à un participant atteint de scoliose
Critères d'exclusion (population adolescente en bonne santé/non traitée)
- Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale
- Déformation de la colonne vertébrale
- Chirurgie ou traumatisme
- Scoliose primaire et secondaire
- Incapable de remplir les questionnaires ou d'assister à l'examen physique,
- Antécédents de blessures musculo-squelettiques au cours des six derniers mois
- Maladie systématique et psychologique connue
- Utilisation de médicaments sur ordonnance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle sain
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Toutes les évaluations seront faites
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Patient atteint de scoliose idiopathique de l'adolescent
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Toutes les évaluations seront faites
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test de discrimination en deux points
Délai: Référence
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Le test de discrimination en deux points est utilisé pour évaluer si le patient est capable d'identifier deux points proches sur une petite zone de peau et quelle est sa capacité à les discriminer.
C'est une mesure de l'agnosie tactile, ou de l'incapacité à reconnaître ces deux points malgré une sensation cutanée et une proprioception intactes.
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Référence
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Discrimination gauche/droite (Latéralisation)
Délai: Référence
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La discrimination droite-gauche sera évaluée avec les applications Recognise™ (Retour) développées par le « Neuro Orthopaedic Institute ».
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Référence
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Questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle
Délai: Référence
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La capacité d'imagerie motrice sera évaluée à l'aide du questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle (KVIQ).
Le participant attribue une note entre 1 et 5 pour l'image qu'il imagine : "1 point : pas d'image, 5 points : aussi claire que l'originale."
Ce processus est répété pour chaque tâche et à la fin de l'enquête, le score d'imagerie kinesthésique, le score d'imagerie visuelle et le score total sont calculés.
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Référence
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Test de proprioception lombaire
Délai: Référence
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Dans les deux groupes, la précision du repositionnement thoracique et lombaire sera mesurée et évaluée à l'aide du système à double inclinomètre.
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Référence
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Seuil de douleur de pression
Délai: Référence
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Un algomètre de pression numérique sera appliqué à l'espace Web du pied opposé au point de déclenchement.
Les participants doivent dire « stop » ou « douleur » afin que le stimulus puisse prendre fin « lorsque la sensation passe pour la première fois de la pression à la douleur » (seuil de douleur).
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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4D DIERS FORMETIC
Délai: ligne de base
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Dans cette étude, le nouveau dispositif d'évaluation de la colonne vertébrale mobile et de la topographie de surface 4D DIERS FORMETIC sera utilisé.
Cet appareil est équipé d'une caméra réseau numérique qui permet des mesures à une fréquence maximale allant jusqu'à 50 images par seconde.
La caméra utilise des capteurs CMOS avec une résolution de 1280x1024 pixels.
Grâce à ces capteurs et marqueurs réfléchissants, les mesures sont reconstituées en 3D.
Ainsi, il permet une évaluation en temps réel des paramètres de posture.
L'évaluation se fait sans rayonnement et sans contact.
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ligne de base
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Questionnaire sur les perturbations de l'image corporelle - Version scoliose
Délai: Référence
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Il s'agit d'un instrument composé de sept éléments qui mesure les perturbations de l'image corporelle.
Il évalue (1) les préoccupations concernant les parties du corps jugées peu attrayantes ; (2) préoccupation concernant la ou les préoccupations ; (3) expériences de détresse émotionnelle concernant l'apparence ; (4) déficience dans les domaines du fonctionnement social, professionnel ou autre ; (5) interférence avec la vie sociale, l'école, le travail ou le fonctionnement de son rôle ; (6) évitement d’activités en raison de l’apparence ; et (7) l’évitement comportemental10,26.
En utilisant une échelle de notation de 1 à 5 (avec 1 = pas du tout concerné et 5 = extrêmement préoccupé) pour mesurer chacun de ces items et un score moyen pour les sept items, le BIDQ permet une mesure quantitative continue.
Des scores plus élevés reflètent une perturbation plus grave de l’image corporelle
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Référence
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Échelle d'évaluation visuelle Walter Reed
Délai: Référence
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Il s'agit d'une échelle qui évalue la gravité de la courbure en se concentrant sur la perception de la posture par la personne.
Il est divisé en 7 paramètres dont la courbure du corps, la proéminence des côtes, la proéminence lombaire, la relation de position tête-côte-bassin, la relation tête-bassin, le niveau des épaules et la rotation de l'omoplate.
Un score élevé signifie que la déformation perçue est élevée.
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Référence
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Société de recherche sur la scoliose 22
Délai: Référence
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Il s'agit d'un questionnaire de qualité de vie composé de 22 questions évaluant 5 domaines de qualité de vie : Fonction, Douleur, Image de soi, Santé mentale (5 questions), satisfaction (2 questions).
Chaque catégorie est notée sur 5.
Les catégories sont additionnées et divisées par 5 pour avoir un score total sur 5 points.
5 est le meilleur score et 1 le pire
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATADEK-2024/9/343
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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