- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06503575
Escoliose Idiopática do Adolescente e Esquema Corporal
21 de maio de 2026 atualizado por: Nuray Alaca, Acibadem University
Investigação do esquema corporal como representação sensório-motora na escoliose idiopática do adolescente e comparação com indivíduos saudáveis - um estudo de caso-controle
A escoliose idiopática do adolescente é a forma mais comum de escoliose.
Embora um número crescente de estudos sugira que uma integração sensório-motora anormal contribui criticamente para a causa da escoliose idiopática do adolescente, há incerteza sobre o nível do sistema nervoso central que explica esta disfunção.
Portanto, o estudo de dissertação de mestrado planejado tem como objetivo comparar a propriocepção, acuidade tátil, capacidade de raciocínio direito-esquerdo, capacidade de imagética motora, incluindo a avaliação do esquema corporal, que é uma representação sensório-motora em pacientes adolescentes com escoliose idiopática com indivíduos saudáveis.
Além disso, a relação desses marcadores com resultados posturais, percepção corporal e qualidade de vida de indivíduos com escoliose idiopática do adolescente será investigada como objetivo secundário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Turquia (Türkiye), +90
- Acibadem University
-
Istanbul, Turkey, Turquia (Türkiye), +90
- Maslak Acıbadem
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Escoliose idiopática do adolescente consultando um cirurgião e população adolescente saudável/não tratada consultando um cirurgião
Descrição
Critérios de inclusão (escoliose idiopática do adolescente)
- Diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente
- Idade ⩾19 anos
- Gravidade da curva acima de 10°
Critérios de exclusão (escoliose idiopática do adolescente)
- História da cirurgia da coluna
- Cirurgia ou trauma
- Escoliose secundária
- Na impossibilidade de preencher os questionários ou comparecer ao exame físico,
- História de lesão musculoesquelética nos últimos seis meses
- Doença sistemática e psicológica conhecida
- Uso de medicamentos prescritos
Critérios de inclusão (população adolescente saudável/não tratada)
-Idade ⩾ 19 anos, compatível com idade/altura/peso (+/- 5 anos; +/- 10 libras; +/- 10 cm) para um participante com escoliose
Critérios de exclusão (população adolescente saudável/não tratada)
- História da cirurgia da coluna
- Deformidade da coluna
- Cirurgia ou trauma
- Escoliose primária e secundária
- Na impossibilidade de preencher os questionários ou comparecer ao exame físico,
- História de lesão musculoesquelética nos últimos seis meses
- Doença sistemática e psicológica conhecida
- Uso de medicamentos prescritos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controle saudável
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Todas as avaliações serão feitas
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Paciente com escoliose idiopática do adolescente
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Todas as avaliações serão feitas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O teste de discriminação de dois pontos
Prazo: Linha de base
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O teste de discriminação de dois pontos é usado para avaliar se o paciente é capaz de identificar dois pontos próximos em uma pequena área da pele e quão fina é a capacidade de discriminar isso.
É uma medida de agnosia tátil, ou a incapacidade de reconhecer esses dois pontos apesar da sensação cutânea intacta e da propriocepção
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Linha de base
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Discriminação esquerda/direita (lateralização)
Prazo: Linha de base
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A discriminação direita-esquerda será avaliada com aplicativos Recognise™ (Back) desenvolvidos pelo "Neuro Orthopaedic Institute".
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Linha de base
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Questionário de imagens cinestésicas e visuais
Prazo: Linha de base
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A capacidade de imagética motora será avaliada com o Questionário de Imagens Cinestésicas e Visuais (KVIQ).
O participante atribui uma nota entre 1 e 5 para a imagem que imagina: “1 ponto: sem imagem, 5 pontos: tão nítida quanto a original”.
Este processo é repetido para cada tarefa e ao final da pesquisa são calculados a pontuação da imagem cinestésica, a pontuação da imagem visual e a pontuação total.
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Linha de base
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Teste de propriocepção lombar
Prazo: Linha de base
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Em ambos os grupos, a precisão do reposicionamento torácico e lombar será medida e avaliada por meio do sistema de inclinômetro duplo.
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Linha de base
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Limiar de dor por pressão
Prazo: Linha de base
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Um algômetro de pressão digital será aplicado ao espaço da rede do pé oposto ao ponto de gatilho.
Os participantes são instruídos a dizer “pare” ou “dor” para que o estímulo possa ser finalizado “quando a sensação passar pela primeira vez de pressão para dor” (limiar de dor).
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FORMÉTICA DIERS 4D
Prazo: linha de base
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Neste estudo, será utilizado o recém-desenvolvido dispositivo de avaliação de coluna móvel e topografia de superfície 4D DIERS FORMETIC.
Este dispositivo está equipado com uma câmera digital de rede que permite medições em uma frequência máxima de até 50 quadros por segundo.
A câmera usa sensores CMOS com resolução de 1280x1024 pixels.
Graças a estes sensores e marcadores reflexivos, as medições são reconstruídas em 3D.
Assim, permite a avaliação em tempo real dos parâmetros posturais.
A avaliação é feita sem radiação e sem contato.
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linha de base
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Questionário de Distúrbio da Imagem Corporal - Versão Escoliose
Prazo: Linha de base
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É um instrumento de sete itens que mede distúrbios da imagem corporal.
Avalia (1) a preocupação com partes do corpo consideradas pouco atraentes; (2) preocupação com a(s) preocupação(ões); (3) experiências de sofrimento emocional em relação à aparência; (4) prejuízo no funcionamento social, ocupacional ou em outras áreas; (5) interferência na vida social, na escola, no trabalho ou no funcionamento de papéis; (6) evitação de atividades por causa da aparência; e (7) evitação comportamental10,26.
Utilizando uma escala de classificação de 1 a 5 (com 1 = nada preocupado e 5 = extremamente preocupado) para medir cada um destes itens e uma pontuação média para os sete itens, o BIDQ permite uma medição quantitativa contínua.
Pontuações mais altas refletem distúrbios mais graves da imagem corporal
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Linha de base
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Escala de Avaliação Visual Walter Reed
Prazo: Linha de base
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É uma escala que avalia a gravidade da curvatura focando na percepção da postura da pessoa.
É dividido em 7 parâmetros, incluindo curvatura do corpo, proeminência das costelas, proeminência lombar, relação posicional cabeça-costela-pelve, relação cabeça-pelve, nível dos ombros e rotação da escápula.
Uma pontuação alta significa que a deformidade percebida é alta.
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Linha de base
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Sociedade de Pesquisa em Escoliose 22
Prazo: Linha de base
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É um questionário de qualidade de vida composto por 22 questões que avaliam 5 domínios da qualidade de vida: Função, Dor, Autoimagem, Saúde mental (5 questões), satisfação (2 questões).
Cada categoria é avaliada em 5.
As categorias são somadas e divididas por 5 para obter uma pontuação total de 5 pontos.
5 é a melhor pontuação e 1 a pior
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK-2024/9/343
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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