- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06503575
Escoliosis idiopática en adolescentes y esquema corporal
21 de mayo de 2026 actualizado por: Nuray Alaca, Acibadem University
Investigación del esquema corporal como representación sensoriomotora en la escoliosis idiopática de adolescentes y comparación con individuos sanos: un estudio de casos y controles
La escoliosis idiopática adolescente es la forma más común de escoliosis.
Aunque un número cada vez mayor de estudios sugiere que una integración sensorio-motora anormal contribuye de manera crítica a la causa de la escoliosis idiopática en adolescentes, existe incertidumbre sobre el nivel del sistema nervioso central que explica esta disfunción.
Por lo tanto, el estudio de tesis de maestría planificado tiene como objetivo comparar la propiocepción, la agudeza táctil, la capacidad de razonamiento derecha-izquierda, la capacidad de visualización motora, incluida la evaluación del esquema corporal, que es una representación sensoriomotora en pacientes adolescentes con escoliosis idiopática con individuos sanos.
Además, la relación de estos marcadores con los resultados de la postura, la percepción corporal y la calidad de vida de individuos con escoliosis idiopática adolescente se investigará como objetivo secundario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turquía (Türkiye), +90
- Acibadem University
-
Istanbul, Turkey, Turquía (Türkiye), +90
- Maslak Acıbadem
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Escoliosis idiopática adolescente consultando a un cirujano y población adolescente sana/no tratada consultando a un cirujano
Descripción
Criterios de inclusión (escoliosis idiopática del adolescente)
- Diagnóstico de la escoliosis idiopática del adolescente
- Edad 19 años
- Severidad de la curva superior a 10°
Criterios de exclusión (escoliosis idiopática del adolescente)
- Historia de la cirugía de columna.
- Cirugía o trauma
- Escoliosis secundaria
- No poder completar los cuestionarios o asistir al examen físico,
- Historia de lesión musculoesquelética en los últimos seis meses.
- Enfermedad sistemática y psicológica conocida.
- Uso de medicamentos recetados
Criterios de inclusión (población adolescente sana/no tratada)
-Edad 19 años Emparejado por edad/altura/peso (+/-5 años; +/- 10 libras; +/- 10 cm) con un participante con escoliosis
Criterios de exclusión (población adolescente sana/no tratada)
- Historia de la cirugía de columna.
- Deformidad de la columna
- Cirugía o trauma
- Escoliosis primaria y secundaria
- No poder completar los cuestionarios o asistir al examen físico,
- Historia de lesión musculoesquelética en los últimos seis meses.
- Enfermedad sistemática y psicológica conocida.
- Uso de medicamentos recetados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control saludable
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Todas las evaluaciones se harán
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Paciente con escoliosis idiopática del adolescente
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Todas las evaluaciones se harán
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba de discriminación de dos puntos
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de discriminación de dos puntos se utiliza para evaluar si el paciente es capaz de identificar dos puntos cercanos en un área pequeña de la piel y qué tan fina es su capacidad para discriminar.
Es una medida de agnosia táctil, o la incapacidad de reconocer estos dos puntos a pesar de la sensación cutánea y propiocepción intactas.
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Base
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Discriminación izquierda/derecha (Lateralización)
Periodo de tiempo: Base
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La discriminación derecha-izquierda se evaluará con las aplicaciones Recognise™ (Volver) desarrolladas por el "Neuro Orthopaedic Institute".
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Base
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Cuestionario de imágenes visuales y cinestésicas
Periodo de tiempo: Base
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La capacidad de imágenes motoras se evaluará con el Cuestionario de imágenes visuales y cinestésicas (KVIQ).
El participante puntúa entre 1 y 5 la imagen que imagina: "1 punto: sin imagen, 5 puntos: tan clara como la original".
Este proceso se repite para cada tarea y al final de la encuesta, se calcula la puntuación de las imágenes cinestésicas, la puntuación de las imágenes visuales y la puntuación total.
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Base
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Prueba de propiocepción lumbar
Periodo de tiempo: Base
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En ambos grupos, la precisión del reposicionamiento torácico y lumbar se medirá y evaluará utilizando el sistema inclinómetro dual.
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Base
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Base
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Se aplicará un algómetro de presión digital en el espacio interdigital del pie opuesto al punto gatillo.
Se indica a los participantes que digan "detener" o "dolor" para que el estímulo pueda finalizar "cuando la sensación pase por primera vez de presión a dolor" (umbral de dolor).
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FORMETICO DIERS 4D
Periodo de tiempo: base
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En este estudio, se utilizará el dispositivo de evaluación de topografía de superficie y columna móvil 4D DIERS FORMETIC recientemente desarrollado.
Este dispositivo está equipado con una cámara de red digital que permite realizar mediciones a una frecuencia máxima de hasta 50 fotogramas por segundo.
La cámara utiliza sensores CMOS con una resolución de 1280x1024 píxeles.
Gracias a estos sensores y marcadores reflectantes, las mediciones se reconstruyen en 3D.
Por tanto, permite la evaluación en tiempo real de los parámetros posturales.
La evaluación se realiza sin radiación y sin contacto.
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base
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Cuestionario sobre alteraciones de la imagen corporal: versión para escoliosis
Periodo de tiempo: Base
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Es un instrumento de siete ítems que mide la alteración de la imagen corporal.
Evalúa (1) la preocupación por partes del cuerpo que se consideran poco atractivas; (2) preocupación por la(s) preocupación(es); (3) experiencias de angustia emocional por la apariencia; (4) deterioro en áreas sociales, ocupacionales u otras áreas de funcionamiento; (5) interferencia con la vida social, la escuela, el trabajo o el funcionamiento de funciones; (6) evitación de actividades debido a la apariencia; y (7) comportamiento de evitación10,26.
Utilizando una escala de calificación del 1 al 5 (donde 1 = nada preocupado y 5 = extremadamente preocupado) para medir cada uno de estos elementos y una puntuación media para los siete elementos, el BIDQ permite una medición cuantitativa continua.
Las puntuaciones más altas reflejan una alteración más grave de la imagen corporal
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Base
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Escala de evaluación visual de Walter Reed
Periodo de tiempo: Base
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Es una escala que puntúa la gravedad de la curvatura centrándose en la percepción de la postura de la persona.
Se divide en 7 parámetros que incluyen curvatura corporal, prominencia costal, prominencia lumbar, relación posicional cabeza-costilla-pelvis, relación cabeza-pelvis, nivel de hombros y rotación de la escápula.
Una puntuación alta significa que la deformidad percibida es alta.
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Base
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Sociedad de Investigación de Escoliosis 22
Periodo de tiempo: Base
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Es un cuestionario de calidad de vida que consta de 22 preguntas que evalúan 5 dominios de calidad de vida: función, dolor, autoimagen, salud mental (5 preguntas), satisfacción (2 preguntas).
Cada categoría tiene una puntuación de 5.
Las categorías se suman y dividen por 5 para tener una puntuación total de 5 puntos.
5 es la mejor puntuación y 1 la peor
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK-2024/9/343
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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