- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06503575
Teenagers idiopatisk skoliose og kropsskema
21. maj 2026 opdateret af: Nuray Alaca, Acibadem University
Undersøgelse af kropsskema som sansemotorisk repræsentation i teenagers idiopatisk skoliose og sammenligning med raske individer - et case-kontrolstudie
Teenagers idiopatisk skoliose er den mest almindelige form for skoliose.
Selvom et stigende antal undersøgelser tyder på, at en unormal sensorisk-motorisk integration kritisk bidrager til årsagen til ungdoms idiopatisk skoliose, er der usikkerhed om niveauet af centralnervesystemet, der forklarer denne dysfunktion.
Derfor har det planlagte specialestudie til formål at sammenligne proprioception, taktil skarphed, højre-venstre ræsonnement, motorisk billeddannelsesevne, herunder evaluering af kropsskema, som er en sansemotorisk repræsentation hos unge idiopatiske skoliosepatienter med raske individer.
Derudover vil forholdet mellem disse markører og holdningsresultater, kropsopfattelse og livskvalitet hos personer med adolescent idiopatisk skoliose blive undersøgt som et sekundært mål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Tyrkiet (Türkiye), +90
- Acibadem University
-
Istanbul, Turkey, Tyrkiet (Türkiye), +90
- Maslak Acıbadem
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge idiopatiske skoliose konsulterer en kirurg og unge raske/ubehandlede befolkninger konsulterer en kirurg
Beskrivelse
Inklusionskriterier (adolescent idiopatisk skoliose)
- Diagnose af teenagers idiopatisk skoliose
- Alder ⩾19 år gammel
- Kurvens sværhedsgrad over 10°
Eksklusionskriterier (adolescent idiopatisk skoliose)
- Historie om rygsøjlekirurgi
- Kirurgi eller traume
- Sekundær skoliose
- Ude af stand til at udfylde spørgeskemaerne eller deltage i den fysiske undersøgelse,
- Anamnese med muskuloskeletale skader inden for de sidste seks måneder
- Kendt systematisk og psykisk sygdom
- Brug af receptpligtig medicin
Inklusionskriterier (sunde/ubehandlede unge)
-Alder ⩾ 19 år Matchet for alder/højde/vægt (+/-5 år; +/- 10 lbs; +/- 10 cm) til en skoliosedeltager
Eksklusionskriterier (sunde/ubehandlede unge)
- Historie om rygsøjlekirurgi
- Rygsøjle deformitet
- Kirurgi eller traume
- Primer og sekundær skoliose
- Ude af stand til at udfylde spørgeskemaerne eller deltage i den fysiske undersøgelse,
- Anamnese med muskuloskeletale skader inden for de sidste seks måneder
- Kendt systematisk og psykisk sygdom
- Brug af receptpligtig medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrol
|
Alle vurderinger vil blive foretaget
|
|
Patient med teenager idiopatisk skoliose
|
Alle vurderinger vil blive foretaget
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To-punkts diskriminationstesten
Tidsramme: Baseline
|
To-punkts diskriminationstesten bruges til at vurdere, om patienten er i stand til at identificere to tætte punkter på et lille hudområde, og hvor fin evnen til at skelne disse er.
Det er et mål for taktil agnosi eller manglende evne til at genkende disse to punkter på trods af intakt kutan fornemmelse og proprioception
|
Baseline
|
|
Venstre/højre-diskrimination (lateralisering)
Tidsramme: Baseline
|
Højre-venstre-diskrimination vil blive evalueret med Recognise™-applikationer (Bag) udviklet af "Neuro Orthopaedic Institute".
|
Baseline
|
|
Kinesthetic and Visual Imagery Spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Motorisk billedsprog vil blive vurderet med Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ).
Deltageren giver en score mellem 1 og 5 for det billede, han/hun forestiller sig: "1 point: intet billede, 5 point: så tydeligt som originalen."
Denne proces gentages for hver opgave, og i slutningen af undersøgelsen beregnes kinæstetisk billedscore, visuel billedscore og totalscore.
|
Baseline
|
|
Lumbal proprioception test
Tidsramme: Baseline
|
I begge grupper vil thorax og lumbal repositioneringsnøjagtighed blive målt og evalueret ved hjælp af det dobbelte inklinometersystem.
|
Baseline
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline
|
Et digitalt trykalgometer vil blive anvendt på fodens webrum modsat triggerpunktet.
Deltagerne instrueres i at sige "stop" eller "smerte", så stimulus kan afsluttes "når fornemmelsen først går over fra tryk til smerte" (smertegrænse).
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4D DIERS FORMETIC
Tidsramme: baseline
|
I denne undersøgelse vil den nyudviklede 4D DIERS FORMETIC bevægelige rygsøjle og overfladetopografievalueringsenhed blive brugt.
Denne enhed er udstyret med et digitalt netværkskamera, der tillader målinger med en maksimal frekvens på op til 50 billeder i sekundet.
Kameraet bruger CMOS-sensorer med en opløsning på 1280x1024 pixels.
Takket være disse sensorer og reflekterende markører rekonstrueres målinger i 3D.
Således giver det mulighed for realtidsevaluering af kropsholdningsparametre.
Evaluering sker uden stråling og uden kontakt.
|
baseline
|
|
Body Image Disturbance Questionnaire--Scoliosis Version
Tidsramme: Baseline
|
Det er et instrument med syv elementer, der måler kropsforstyrrelser.
Den vurderer (1) bekymring over kropsdel(er), der føles uattraktive; (2) optagethed af bekymringen(erne); (3) oplevelser af følelsesmæssig nød omkring udseende; (4) svækkelse i sociale, erhvervsmæssige eller andre funktionsområder; (5) indblanding i socialt liv, skole, job eller rollefunktion; (6) undgåelse af aktiviteter på grund af udseende; og (7) adfærdsmæssig undgåelse10,26.
Ved at bruge en vurderingsskala fra 1 til 5 (med 1 = slet ikke bekymret og 5 = ekstremt bekymret) til at måle hver af disse punkter og en gennemsnitlig score for de syv punkter, giver BIDQ mulighed for kontinuerlig, kvantitativ måling.
Højere score afspejler mere alvorlig kropsforstyrrelse
|
Baseline
|
|
Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsramme: Baseline
|
Det er en skala, der vurderer sværhedsgraden af krumning ved at fokusere på personens opfattelse af kropsholdning.
Den er opdelt i 7 parametre, herunder kropskrumning, ribbens prominens, lændeprominens, hoved-ribben-bækken positionsforhold, hoved-bækken forhold, skulderniveau og scapula rotation.
En høj score betyder, at den oplevede deformitet er høj.
|
Baseline
|
|
Scoliosis Research Society 22
Tidsramme: Baseline
|
Det er et livskvalitetsspørgeskema, som består af 22 spørgsmål, der vurderer 5 livskvalitetsdomæner: Funktion, Smerte, Selvbillede, Mental sundhed (5 spørgsmål), tilfredshed (2 spørgsmål).
Hver kategori er bedømt til 5.
Kategorierne summeres og divideres med 5 for at få en samlet score på 5 point.
5 er den bedste score og 1 den dårligste
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATADEK-2024/9/343
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Vurdering
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul Kültür UniversityIstanbul University - CerrahpasaAfsluttetTeenager | Fladfod erhvervet bilateralt (Pes Planus) | Fodstillingsindeksscore | Balancevurdering | TåbøjningsstyrkeTyrkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityTrukket tilbage
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityIkke rekrutterer endnuSlagtilfælde, Akut
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Balikesir UniversityAfsluttet
-
Zhala Vatankha SainAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Psoriasis (PsO)Kalkun