- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06503575
Scoliosi idiopatica dell'adolescente e schema corporeo
21 maggio 2026 aggiornato da: Nuray Alaca, Acibadem University
Indagine sullo schema corporeo come rappresentazione sensomotoria nella scoliosi idiopatica dell'adolescente e confronto con individui sani: uno studio caso-controllo
La scoliosi idiopatica dell’adolescente è la forma più comune di scoliosi.
Sebbene un numero crescente di studi suggerisca che un’anomala integrazione senso-motoria contribuisca in modo critico alla causa della scoliosi idiopatica adolescenziale, vi è incertezza sul livello del sistema nervoso centrale che spiega questa disfunzione.
Pertanto, lo studio di tesi di master pianificato mira a confrontare la propriocezione, l'acuità tattile, la capacità di ragionamento destra-sinistra, la capacità di immaginazione motoria, inclusa la valutazione dello schema corporeo, che è una rappresentazione sensomotoria nei pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale con individui sani.
Inoltre, come obiettivo secondario verrà studiata la relazione di questi marcatori con i risultati della postura, la percezione corporea e la qualità della vita degli individui con scoliosi idiopatica adolescenziale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turchia (Türkiye), +90
- Acibadem University
-
Istanbul, Turkey, Turchia (Türkiye), +90
- Maslak Acıbadem
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Scoliosi idiopatica dell'adolescente che consulta un chirurgo e popolazione di adolescenti sani/non trattati che consulta un chirurgo
Descrizione
Criteri di inclusione (scoliosi idiopatica dell'adolescente)
- Diagnosi della scoliosi idiopatica dell'adolescente
- Età ⩾19 anni
- Gravità della curva superiore a 10°
Criteri di esclusione (scoliosi idiopatica dell'adolescente)
- Storia della chirurgia della colonna vertebrale
- Intervento chirurgico o trauma
- Scoliosi secondaria
- Impossibile compilare i questionari o partecipare all'esame fisico,
- Storia di lesioni muscoloscheletriche negli ultimi sei mesi
- Malattia sistematica e psicologica nota
- Uso di farmaci da prescrizione
Criteri di inclusione (popolazione di adolescenti sani/non trattati)
-Età ⩾ 19 anni Abbinato per età/altezza/peso (+/-5 anni; +/- 10 libbre; +/- 10 cm) a un partecipante con scoliosi
Criteri di esclusione (popolazione di adolescenti sani/non trattati)
- Storia della chirurgia della colonna vertebrale
- Deformità della colonna vertebrale
- Intervento chirurgico o trauma
- Scoliosi primaria e secondaria
- Impossibile compilare i questionari o partecipare all'esame fisico,
- Storia di lesioni muscoloscheletriche negli ultimi sei mesi
- Malattia sistematica e psicologica nota
- Uso di farmaci da prescrizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controllo sano
|
Verranno fatte tutte le valutazioni
|
|
Paziente con scoliosi idiopatica adolescenziale
|
Verranno fatte tutte le valutazioni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il test di discriminazione a due punti
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il test di discriminazione a due punti viene utilizzato per valutare se il paziente è in grado di identificare due punti vicini su una piccola area di pelle e quanto è fine la capacità di discriminarli.
È una misura dell'agnosia tattile, o dell'incapacità di riconoscere questi due punti nonostante la sensazione cutanea e la propriocezione siano intatte
|
Linea di base
|
|
Discriminazione sinistra/destra (lateralizzazione)
Lasso di tempo: Linea di base
|
La discriminazione Destra-Sinistra verrà valutata con le applicazioni Recognise™ (Back) sviluppate dal "Neuro Orthopaedic Institute".
|
Linea di base
|
|
Questionario cinestetico e di immaginazione visiva
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'abilità di immaginazione motoria sarà valutata con il questionario cinestetico e visivo (KVIQ).
Il partecipante attribuisce un punteggio compreso tra 1 e 5 per l'immagine che immagina: "1 punto: nessuna immagine, 5 punti: nitida come l'originale."
Questo processo viene ripetuto per ogni attività e alla fine del sondaggio vengono calcolati il punteggio delle immagini cinestetiche, il punteggio delle immagini visive e il punteggio totale.
|
Linea di base
|
|
Test della propriocezione lombare
Lasso di tempo: Linea di base
|
In entrambi i gruppi, la precisione del riposizionamento toracico e lombare sarà misurata e valutata utilizzando il doppio sistema inclinometro.
|
Linea di base
|
|
Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Linea di base
|
Un algometro digitale di pressione verrà applicato allo spazio web del piede opposto al punto di trigger.
Ai partecipanti viene chiesto di dire "stop" o "dolore" in modo che lo stimolo possa essere interrotto "quando la sensazione passa per la prima volta dalla pressione al dolore" (soglia del dolore).
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
4D DIERS FORMETICO
Lasso di tempo: linea di base
|
In questo studio verrà utilizzato il dispositivo di valutazione mobile della colonna vertebrale e della topografia superficiale 4D DIERS FORMETIC di nuova concezione.
Questo dispositivo è dotato di una telecamera di rete digitale che consente misurazioni ad una frequenza massima fino a 50 fotogrammi al secondo.
La fotocamera utilizza sensori CMOS con una risoluzione di 1280x1024 pixel.
Grazie a questi sensori e marcatori riflettenti, le misurazioni vengono ricostruite in 3D.
Pertanto, consente la valutazione in tempo reale dei parametri posturali.
La valutazione viene effettuata senza radiazioni e senza contatto.
|
linea di base
|
|
Questionario sui disturbi dell'immagine corporea - Versione per la scoliosi
Lasso di tempo: Linea di base
|
È uno strumento composto da sette elementi che misura i disturbi dell'immagine corporea.
Valuta (1) la preoccupazione per le parti del corpo ritenute poco attraenti; (2) preoccupazione per le preoccupazioni; (3) esperienze di disagio emotivo riguardo all'apparenza; (4) compromissione del funzionamento sociale, lavorativo o di altro tipo; (5) interferenza con la vita sociale, la scuola, il lavoro o il funzionamento del ruolo; (6) evitamento delle attività a causa dell'apparenza; e (7) evitamento comportamentale10,26.
Utilizzando una scala di valutazione da 1 a 5 (dove 1 = per nulla preoccupato e 5 = estremamente preoccupato) per misurare ciascuno di questi elementi e un punteggio medio per i sette elementi, il BIDQ consente una misurazione quantitativa continua.
I punteggi più alti riflettono disturbi più gravi dell’immagine corporea
|
Linea di base
|
|
Scala di valutazione visiva Walter Reed
Lasso di tempo: Linea di base
|
È una scala che valuta la gravità della curvatura concentrandosi sulla percezione della postura da parte della persona.
È suddiviso in 7 parametri tra cui curvatura del corpo, prominenza delle costole, prominenza lombare, relazione posizionale testa-costola-bacino, relazione testa-bacino, livello delle spalle e rotazione della scapola.
Un punteggio alto significa che la deformità percepita è elevata.
|
Linea di base
|
|
Società di ricerca sulla scoliosi 22
Lasso di tempo: Linea di base
|
Si tratta di un questionario sulla qualità della vita composto da 22 domande che valutano 5 domini della qualità della vita: funzione, dolore, immagine di sé, salute mentale (5 domande), soddisfazione (2 domande).
Ogni categoria è valutata su 5.
Le categorie vengono sommate e divise per 5 per avere un punteggio totale su 5 punti.
5 è il punteggio migliore e 1 il peggiore
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATADEK-2024/9/343
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .