- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06503575
Idiopatisk skolios för ungdomar och kroppsschema
21 maj 2026 uppdaterad av: Nuray Alaca, Acibadem University
Undersökning av kroppsschema som sensorimotorisk representation vid idiopatisk skolios hos ungdomar och jämförelse med friska individer – en fallkontrollstudie
Idiopatisk skolios hos ungdomar är den vanligaste formen av skolios.
Även om ett ökande antal studier tyder på att en onormal sensorisk-motorisk integration kritiskt bidrar till orsaken till ungdoms idiopatisk skolios, finns det osäkerhet om nivån på det centrala nervsystemet som förklarar denna dysfunktion.
Därför syftar den planerade masteruppsatsstudien till att jämföra proprioception, taktil skärpa, höger-vänster resonemangsförmåga, motorisk bildförmåga, inklusive utvärdering av kroppsschema, som är en sensomotorisk representation hos tonårspatienter med idiopatisk skolios med friska individer.
Dessutom kommer sambandet mellan dessa markörer och hållningsresultat, kroppsuppfattning och livskvalitet hos individer med idiopatisk skolios hos ungdomar att undersökas som ett sekundärt syfte.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turkiet (Türkiye), +90
- Acibadem University
-
Istanbul, Turkey, Turkiet (Türkiye), +90
- Maslak Acıbadem
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Idiopatisk skolios hos ungdomar som konsulterar en kirurg och ungdomar som är friska/obehandlade som konsulterar en kirurg
Beskrivning
Inklusionskriterier (idiopatisk skolios hos ungdomar)
- Diagnos av idiopatisk skolios hos ungdomar
- Ålder ⩾19 år gammal
- Kurvans svårighetsgrad över 10°
Uteslutningskriterier (idiopatisk skolios hos ungdomar)
- Historik om ryggradskirurgi
- Operation eller trauma
- Sekundär skolios
- Det går inte att fylla i frågeformulären eller närvara vid den fysiska undersökningen,
- Historik av muskel- och skelettskador under de senaste sex månaderna
- Känd systematisk och psykologisk sjukdom
- Användning av receptbelagda läkemedel
Inklusionskriterier (friska/obehandlade ungdomar)
-Ålder ⩾ 19 år Matchat för ålder/längd/vikt (+/-5 år; +/- 10 lbs; +/- 10 cm) till en skoliosdeltagare
Uteslutningskriterier (friska/obehandlade ungdomar)
- Historik om ryggradskirurgi
- Deformitet i ryggraden
- Operation eller trauma
- Primer och sekundär skolios
- Det går inte att fylla i frågeformulären eller närvara vid den fysiska undersökningen,
- Historik av muskel- och skelettskador under de senaste sex månaderna
- Känd systematisk och psykologisk sjukdom
- Användning av receptbelagda läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontroll
|
Alla bedömningar kommer att göras
|
|
Patient med idiopatisk skolios hos ungdomar
|
Alla bedömningar kommer att göras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvåpunktsdiskrimineringstestet
Tidsram: Baslinje
|
Tvåpunktsdiskrimineringstestet används för att bedöma om patienten kan identifiera två nära punkter på ett litet hudområde och hur fin förmågan att särskilja dessa är.
Det är ett mått på taktil agnosi, eller oförmågan att känna igen dessa två punkter trots intakt kutan känsla och proprioception
|
Baslinje
|
|
Vänster/höger-diskriminering (lateralisering)
Tidsram: Baslinje
|
Höger-vänster-diskriminering kommer att utvärderas med Recognise™-applikationer (Back) utvecklade av "Neuro Orthopedic Institute".
|
Baslinje
|
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire
Tidsram: Baslinje
|
Motorisk bildförmåga kommer att bedömas med Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ).
Deltagaren ger ett poäng mellan 1 och 5 för bilden han/hon föreställer sig: "1 poäng: ingen bild, 5 poäng: lika tydlig som originalet."
Denna process upprepas för varje uppgift och i slutet av undersökningen beräknas kinestetisk bildpoäng, visuell bildpoäng och totalpoäng.
|
Baslinje
|
|
Lumbal proprioception test
Tidsram: Baslinje
|
I båda grupperna kommer thorax- och ländryggsrepositioneringsnoggrannheten att mätas och utvärderas med hjälp av det dubbla inklinometersystemet.
|
Baslinje
|
|
Trycksmärttröskel
Tidsram: Baslinje
|
En digital tryckalgometer kommer att appliceras på fotens banutrymme mittemot triggerpunkten.
Deltagarna instrueras att säga "stopp" eller "smärta" så att stimulansen kan avslutas "när känslan först övergår från tryck till smärta" (smärttröskel).
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
4D DIERS FORMETIC
Tidsram: baslinje
|
I denna studie kommer den nyutvecklade 4D DIERS FORMETIC rörliga ryggraden och yttopografiutvärderingsenheten att användas.
Denna enhet är utrustad med en digital nätverkskamera som tillåter mätningar med en maximal frekvens på upp till 50 bilder per sekund.
Kameran använder CMOS-sensorer med en upplösning på 1280x1024 pixlar.
Tack vare dessa sensorer och reflekterande markörer rekonstrueras mätningar i 3D.
Således tillåter det realtidsutvärdering av hållningsparametrar.
Utvärdering görs utan strålning och utan kontakt.
|
baslinje
|
|
Body Image Disturbance Questionnaire - Skoliosversion
Tidsram: Baslinje
|
Det är ett instrument med sju artiklar som mäter störningar på kroppsbilden.
Den bedömer (1) oro över kroppsdelar som upplevs som oattraktiva; (2) upptagenhet med bekymmer; (3) upplevelser av känslomässig ångest kring utseende; (4) funktionsnedsättning i sociala, yrkesmässiga eller andra funktionsområden; (5) störning av socialt liv, skola, jobb eller rollfunktion; (6) undvikande av aktiviteter på grund av utseende; och (7) beteendemässigt undvikande10,26.
Genom att använda en betygsskala från 1 till 5 (med 1 = inte alls bekymrad och 5 = extremt oroad) för att mäta var och en av dessa punkter och ett medelvärde för de sju objekten, möjliggör BIDQ kontinuerliga, kvantitativa mätningar.
Högre poäng återspeglar allvarligare kroppsbildstörningar
|
Baslinje
|
|
Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsram: Baslinje
|
Det är en skala som mäter svårighetsgraden av krökning genom att fokusera på personens uppfattning om hållning.
Den är uppdelad i 7 parametrar inklusive kroppskrökning, revbensprominens, lumbal prominens, huvud-revben-bäckenpositionsförhållande, huvud-bäckenförhållande, axelnivå och skulderbladsrotation.
En hög poäng betyder att den upplevda missbildningen är hög.
|
Baslinje
|
|
Scoliosis Research Society 22
Tidsram: Baslinje
|
Det är ett livskvalitetsformulär som består av 22 frågor som bedömer 5 livskvalitetsdomäner: Funktion, Smärta, Självbild, Psykisk hälsa (5 frågor), tillfredsställelse (2 frågor).
Varje kategori får 5.
Kategorierna summeras och delas med 5 för att få en totalpoäng på 5 poäng.
5 är det bästa resultatet och 1 det sämsta
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2024
Första postat (Faktisk)
16 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATADEK-2024/9/343
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .