- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06503575
Idiopathische scoliose en lichaamsschema bij adolescenten
21 mei 2026 bijgewerkt door: Nuray Alaca, Acibadem University
Onderzoek naar het lichaamsschema als sensomotorische representatie bij idiopathische scoliose bij adolescenten en vergelijking met gezonde individuen - een case-control-onderzoek
Idiopathische scoliose bij adolescenten is de meest voorkomende vorm van scoliose.
Hoewel een toenemend aantal onderzoeken suggereert dat een abnormale sensomotorische integratie een cruciale bijdrage levert aan de oorzaak van idiopathische scoliose bij adolescenten, bestaat er onzekerheid over het niveau van het centrale zenuwstelsel dat deze disfunctie verklaart.
Daarom heeft de geplande masterproefstudie tot doel proprioceptie, tactiele scherpte, rechts-links redeneervermogen en motorisch beeldvermogen, inclusief de evaluatie van het lichaamsschema, dat een sensorimotorische representatie is bij adolescente idiopathische scoliosepatiënten, te vergelijken met gezonde individuen.
Daarnaast zal als secundair doel de relatie van deze markers met houdingsresultaten, lichaamsperceptie en kwaliteit van leven van individuen met adolescente idiopathische scoliose onderzocht worden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turkije (Türkiye), +90
- Acibadem University
-
Istanbul, Turkey, Turkije (Türkiye), +90
- Maslak Acıbadem
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Idiopathische scoliose bij adolescenten die een chirurg raadplegen en gezonde/onbehandelde adolescenten die een chirurg raadplegen
Beschrijving
Inclusiecriteria (idiopathische scoliose bij adolescenten)
- Diagnose van idiopathische scoliose bij adolescenten
- Leeftijd 19 jaar oud
- Bochtsterkte boven 10°
Uitsluitingscriteria (idiopathische scoliose bij adolescenten)
- Geschiedenis van wervelkolomoperaties
- Chirurgie of trauma
- Secundaire scoliose
- Niet in staat de vragenlijsten in te vullen of het lichamelijk onderzoek bij te wonen,
- Geschiedenis van letsel aan het bewegingsapparaat in de afgelopen zes maanden
- Bekende systematische en psychische ziekte
- Gebruik van voorgeschreven medicijnen
Inclusiecriteria (gezonde/onbehandelde adolescentenpopulatie)
-Leeftijd ⩾ 19 jaar Komt qua leeftijd/lengte/gewicht (+/-5 jaar; +/- 10 lbs; +/- 10 cm) overeen met een scoliosedeelnemer
Uitsluitingscriteria (gezonde/onbehandelde adolescentenpopulatie)
- Geschiedenis van wervelkolomoperaties
- Misvorming van de wervelkolom
- Chirurgie of trauma
- Primer- en secundaire scoliose
- Niet in staat de vragenlijsten in te vullen of het lichamelijk onderzoek bij te wonen,
- Geschiedenis van letsel aan het bewegingsapparaat in de afgelopen zes maanden
- Bekende systematische en psychische ziekte
- Gebruik van voorgeschreven medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controle
|
Alle beoordelingen zullen plaatsvinden
|
|
Patiënt met idiopathische scoliose bij adolescenten
|
Alle beoordelingen zullen plaatsvinden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tweepuntsdiscriminatietest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De tweepuntsdiscriminatietest wordt gebruikt om te beoordelen of de patiënt twee dichtbijgelegen punten op een klein deel van de huid kan identificeren, en hoe fijn het vermogen om dit te onderscheiden is.
Het is een maatstaf voor tactiele agnosie, of het onvermogen om deze twee punten te herkennen ondanks intacte huidsensatie en proprioceptie
|
Basislijn
|
|
Links/rechts-discriminatie (Lateralisatie)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Rechts-Links Discriminatie zal worden geëvalueerd met Recognise™-applicaties (Terug) ontwikkeld door het "Neuro Orthopedisch Instituut".
|
Basislijn
|
|
Kinesthetische en visuele beeldspraakvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het motorische beeldvermogen wordt beoordeeld met de Kinesthetische en Visuele Beeldspraakvragenlijst (KVIQ).
De deelnemer geeft een score tussen 1 en 5 voor het beeld dat hij/zij zich voorstelt: "1 punt: geen beeld, 5 punten: zo helder als het origineel."
Dit proces wordt voor elke taak herhaald en aan het einde van de enquête worden de score voor kinesthetische beelden, de score voor visuele beelden en de totale score berekend.
|
Basislijn
|
|
Lumbale proprioceptietest
Tijdsspanne: Basislijn
|
In beide groepen zal de nauwkeurigheid van de thoracale en lumbale herpositionering worden gemeten en geëvalueerd met behulp van het dubbele inclinometersysteem.
|
Basislijn
|
|
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een digitale drukalgometer wordt toegepast op de webruimte van de voet tegenover het triggerpunt.
Deelnemers krijgen de opdracht om "stop" of "pijn" te zeggen, zodat de stimulus kan worden beëindigd "wanneer het gevoel voor het eerst overgaat van druk naar pijn" (pijngrens).
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
4D DIERS FORMETIC
Tijdsspanne: basislijn
|
In deze studie zal het nieuw ontwikkelde 4D DIERS FORMETIC beweegbare wervelkolom- en oppervlaktetopografie-evaluatieapparaat worden gebruikt.
Dit apparaat is uitgerust met een digitale netwerkcamera die metingen mogelijk maakt met een maximale frequentie van maximaal 50 frames per seconde.
De camera maakt gebruik van CMOS-sensoren met een resolutie van 1280x1024 pixels.
Dankzij deze sensoren en reflecterende markeringen worden metingen in 3D gereconstrueerd.
Het maakt dus realtime evaluatie van houdingsparameters mogelijk.
Evaluatie gebeurt zonder straling en zonder contact.
|
basislijn
|
|
Vragenlijst over verstoring van het lichaamsbeeld - Scoliose-versie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een instrument met zeven items dat verstoringen van het lichaamsbeeld meet.
Het beoordeelt (1) bezorgdheid over lichaamsdelen die als onaantrekkelijk worden ervaren; (2) preoccupatie met de zorg(en); (3) ervaringen van emotioneel leed over het uiterlijk; (4) beperkingen op sociaal, beroepsmatig of ander gebied van functioneren; (5) interferentie met het sociale leven, school, werk of rolfunctioneren; (6) vermijden van activiteiten vanwege uiterlijk; en (7) gedragsmatige vermijding10,26.
Door gebruik te maken van een beoordelingsschaal van 1 tot 5 (waarbij 1 = helemaal niet bezorgd en 5 = extreem bezorgd) om elk van deze items te meten en een gemiddelde score voor de zeven items, maakt de BIDQ continue, kwantitatieve meting mogelijk.
Hogere scores weerspiegelen een ernstigere verstoring van het lichaamsbeeld
|
Basislijn
|
|
Walter Reed visuele beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een schaal die de ernst van de kromming beoordeelt door zich te concentreren op de perceptie van de houding van de persoon.
Het is onderverdeeld in 7 parameters, waaronder de kromming van het lichaam, de prominentie van de ribben, de prominentie van de lumbale wervelkolom, de positionele relatie tussen het hoofd en het bekken, de relatie tussen hoofd en bekken, schouderhoogte en rotatie van het schouderblad.
Een hoge score betekent dat de waargenomen misvorming hoog is.
|
Basislijn
|
|
Scoliose Onderzoeksvereniging 22
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een vragenlijst over de kwaliteit van leven die bestaat uit 22 vragen die 5 domeinen van de kwaliteit van leven beoordelen: functie, pijn, zelfbeeld, geestelijke gezondheid (5 vragen), tevredenheid (2 vragen).
Elke categorie wordt beoordeeld met een 5.
De categorieën worden opgeteld en gedeeld door 5 om een totaalscore op 5 punten te krijgen.
5 is de beste score en 1 de slechtste
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATADEK-2024/9/343
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adolescente idiopathische scoliose
-
University of CoimbraWervingAdolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleemPortugal
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Voltooid
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
Aksaray UniversityEskisehir Osmangazi UniversityWerving
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... en andere medewerkersVoltooidOuder-kindrelaties | Ouderschap | Adolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleem | Geestelijk welzijnMoldavië, Republiek, Noord-Macedonië
-
Judge Baker Children's CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Actief, niet wervend
-
Karabuk UniversityVoltooid
-
Ma ShuzhenNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Beoordeling
-
University of Modena and Reggio EmiliaOnbekendDementie | Staar | Cataract Seniel | Milde cognitieve stoornis | Complicatie na de operatie | Delirium op oudere leeftijd | Delirium Verwarde toestand | Staar op oudere leeftijdItalië
-
Gazi UniversityVoltooid
-
Centre Cardiologique du NordNog niet aan het wervenPostoperatief delirium | Verdovende DiepteFrankrijk