- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06503575
Serdülőkori idiopátiás scoliosis és testséma
2026. május 21. frissítette: Nuray Alaca, Acibadem University
A testséma mint szenzomotoros reprezentáció vizsgálata serdülőkori idiopátiás gerincferdülésben és összehasonlítás egészséges egyénekkel – eset-kontroll vizsgálat
A serdülőkori idiopátiás scoliosis a gerincferdülés leggyakoribb formája.
Bár egyre több tanulmány utal arra, hogy a kóros szenzoros-motoros integráció kritikusan hozzájárul a serdülőkori idiopátiás gerincferdülés okához, bizonytalanság övezi ezt a diszfunkciót a központi idegrendszer szintjét.
Ezért a tervezett mesterdolgozat vizsgálat célja a propriocepció, a tapintási élesség, a jobb-bal érvelési képesség, a motoros képalkotási képesség összehasonlítása, beleértve a testséma értékelését is, amely serdülőkori idiopátiás scoliosisos betegek szenzomotoros reprezentációja, egészséges egyénekkel.
Emellett másodlagos célként vizsgáljuk ezen markerek kapcsolatát a testtartás eredményeivel, a testérzékeléssel és a serdülőkori idiopátiás scoliosisban szenvedő egyének életminőségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Törökország (Türkiye), +90
- Acibadem University
-
Istanbul, Turkey, Törökország (Türkiye), +90
- Maslak Acıbadem
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Serdülőkori idiopátiás gerincferdülés sebész konzultációja és serdülő egészséges/kezeletlen populáció sebész konzultációja
Leírás
Bevonási kritériumok (serdülőkori idiopátiás scoliosis)
- A serdülőkori idiopátiás scoliosis diagnózisa
- Életkor ⩾19 éves
- A görbe súlyossága 10° felett
Kizárási kritériumok (serdülőkori idiopátiás gerincferdülés)
- A gerincműtét története
- Műtét vagy trauma
- Másodlagos gerincferdülés
- Nem tudja kitölteni a kérdőíveket vagy részt venni a fizikális vizsgálaton,
- Izom-csontrendszeri sérülések az elmúlt hat hónapban
- Ismert szisztematikus és pszichés betegség
- Vényköteles gyógyszer használata
Bevonási kritériumok (serdülő egészséges/kezeletlen populáció)
-Kor ⩾ 19 év Kor/magasság/súly (+/-5 év; +/- 10 font; +/- 10 cm) egy gerincferdülésben szenvedőnek
Kizárási kritériumok (serdülő egészséges/kezeletlen populáció)
- A gerincműtét története
- Gerinc deformitás
- Műtét vagy trauma
- Primer és másodlagos gerincferdülés
- Nem tudja kitölteni a kérdőíveket vagy részt venni a fizikális vizsgálaton,
- Izom-csontrendszeri sérülések az elmúlt hat hónapban
- Ismert szisztematikus és pszichés betegség
- Vényköteles gyógyszer használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges kontroll
|
Minden értékelés megtörténik
|
|
Serdülőkori idiopátiás scoliosisban szenvedő beteg
|
Minden értékelés megtörténik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kétpontos diszkriminációs teszt
Időkeret: Alapvonal
|
A kétpontos megkülönböztetési tesztet annak felmérésére használják, hogy a páciens képes-e azonosítani két közeli pontot egy kis bőrfelületen, és mennyire képes ezt megkülönböztetni.
Ez a tapintási agnózia mértéke, vagyis a két pont felismerésének képtelensége az ép bőrérzékelés és a propriocepció ellenére
|
Alapvonal
|
|
Bal/jobb diszkrimináció (Lateralizáció)
Időkeret: Alapvonal
|
A jobb-bal diszkriminációt a "Neuro Orthopedic Institute" által kifejlesztett Recognise™ alkalmazásokkal (Vissza) fogják értékelni.
|
Alapvonal
|
|
Kinesztetikus és vizuális képi kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
A motoros képalkotási képességet a kinesztetikus és vizuális képi kérdőív (KVIQ) segítségével értékeljük.
A résztvevő 1 és 5 közötti pontszámot ad az általa elképzelt képre: "1 pont: nincs kép, 5 pont: olyan tiszta, mint az eredeti."
Ezt a folyamatot minden feladatnál megismételjük, és a felmérés végén kiszámítjuk a kinesztetikus képi pontszámot, a vizuális képi pontszámot és az összpontszámot.
|
Alapvonal
|
|
Lumbális propriocepciós teszt
Időkeret: Alapvonal
|
Mindkét csoportban a mellkasi és ágyéki repozíció pontosságát a kettős dőlésmérő rendszerrel mérik és értékelik.
|
Alapvonal
|
|
Nyomásos fájdalomküszöb
Időkeret: Alapvonal
|
Egy digitális nyomásalgométert alkalmazunk a láb hálóterére a trigger ponttal szemben.
A résztvevőket arra utasítják, hogy mondják ki a „stop” vagy „pain” (fájdalom) kifejezést, így az inger leállítható, „amikor az érzés először nyomásról fájdalomra vált át” (fájdalomküszöb).
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
4D DIERS FORMETIC
Időkeret: alapvonal
|
Ebben a tanulmányban az újonnan kifejlesztett 4D DIERS FORMETIC mozgatható gerinc és felületi topográfia kiértékelő készüléket használjuk.
Ez a készülék digitális hálózati kamerával van felszerelve, amely legfeljebb 50 képkocka/másodperc sebességű mérést tesz lehetővé.
A kamera 1280x1024 pixeles felbontású CMOS érzékelőket használ.
Ezeknek az érzékelőknek és fényvisszaverő markereknek köszönhetően a mérések 3D-ben rekonstruálhatók.
Így lehetővé teszi a testtartás paramétereinek valós idejű értékelését.
Az értékelés sugárzás és érintkezés nélkül történik.
|
alapvonal
|
|
Testképzavar kérdőív – scoliosis verzió
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy hét elemből álló műszer, amely a testképzavart méri.
Felméri (1) a nem vonzónak érzett testrész(ek) miatti aggodalmat; (2) a konszern(ek) iránti elfoglaltság; (3) a megjelenéssel kapcsolatos érzelmi stressz élményei; (4) a szociális, foglalkozási vagy egyéb működési területek károsodása; (5) a társadalmi életbe, az iskolába, a munkába vagy a szerepkörökbe való beavatkozás; (6) a tevékenységek elkerülése megjelenés miatt; és (7) viselkedési elkerülés10,26.
Egy 1-től 5-ig terjedő értékelési skála (1 = egyáltalán nem érintett, és 5 = rendkívül aggodalom) használatával ezen tételek mindegyikének mérésére és a hét elem átlagos pontszámára a BIDQ lehetővé teszi a folyamatos, kvantitatív mérést.
A magasabb pontszámok súlyosabb testképzavart tükröznek
|
Alapvonal
|
|
Walter Reed vizuális értékelési skála
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy olyan skála, amely a görbület súlyosságát értékeli azáltal, hogy a személy testtartásának érzékelésére összpontosít.
7 paraméterre oszlik, beleértve a test görbületét, a bordák kiemelkedését, az ágyéki kiemelkedést, a fej-borda-medence helyzeti viszonyát, a fej-medence kapcsolatát, a váll szintjét és a lapocka elfordulását.
A magas pontszám azt jelenti, hogy az észlelt deformitás magas.
|
Alapvonal
|
|
Scoliosis Research Society 22
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy életminőség-kérdőív, amely 22 kérdésből áll, amelyek az életminőség 5 területét értékelik: Funkció, Fájdalom, Énkép, Mentális egészség (5 kérdés), elégedettség (2 kérdés).
Minden kategória 5-ös értékelést kapott.
A kategóriákat összeadjuk és elosztjuk 5-tel, így összesen 5 pontot kapunk.
Az 5 a legjobb pontszám, az 1 a legrosszabb
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATADEK-2024/9/343
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .