- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06510218
Studie 2021–2022 o blahobytu rodiny a zaměstnanců v programech AIAN FACES na začátku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Průzkum AIAN FACES (American Indian and Aljaška Native Head Start Family and Child Experiences Survey) poskytuje informace o dětech a rodinách zapsaných do programů Head Start provozovaných federálně uznávanými kmeny (známými jako Region XI AIAN Head Start). V programových letech 2015–2016 a 2019–2020 byly provedeny celostátně reprezentativní studie (zadané jako NCT03842111 a NCT04046965).
Motivace a cíle Studie rodinných a zaměstnaneckých zkušeností v programech AIAN FACES v letech 2021–2022 vycházely z potřeby dozvědět se o zkušenostech dětí, rodin a učitelů, protože pandemie COVID-19 nadále ovlivňuje rodiny a rodiny v regionu XI Head Start. životy zaměstnanců do dalšího programového roku – a od uznání nepřiměřeného dopadu pandemie na komunity AIAN. Úřad pro plánování, výzkum a hodnocení ve správě pro děti a rodiny (ACF), ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb USA, financoval společnost Mathematica, aby na podzim a na jaře roku 2021 provedla nové úsilí o sběr dat, studii 2021–2022. programový rok 2021-2022. Cílem bylo poskytnout údaje o charakteristikách a potřebách dětí, rodin a zaměstnanců Regionu XI počínaje 18. měsícem pandemie COVID-19 a poskytnout informace, které pomohou lépe porozumět udržení a fluktuaci zaměstnanců.
Studie 2021–2022 zahrnuje data z vícestupňového vzorku programů Region XI Head Start (na základě vzorku AIAN FACES 2019), center, učitelů a rodin z celých Spojených států. Data ze studie 2021–2022 poskytují okno do zkušeností malého počtu dětí z regionu XI, jejich rodin a zaměstnanců, kteří se mohli zúčastnit sběru dat mezi říjnem 2021 a červencem 2022. Údaje nereprezentují všechny děti v regionu XI Head Start, jejich rodiny a zaměstnance na národní úrovni. Poskytují přehled zkušeností dětí v regionu XI Head Start dětí, jejich rodin a zaměstnanců v této těžké době.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20002
- Mathematica
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Programy Head Start účastnící se studie 2021–2022 byly pravděpodobnostním vzorkem vybraným ze 146 programů způsobilých ke studiu v Informační zprávě programu Head Start (PIR) pro období 2016–2017. Aby byl program způsobilý ke studiu, musel být
poskytování služeb přímo dětem ve věku 3 až 5 let
o Výkonnostní standardy programu Head Start požadují, aby děti dovršily 3. roku věku podle data používaného k určení způsobilosti pro veřejnou školu v komunitě, ve které se program Head Start nachází. Proto některým dětem ve studii byly v době odběru vzorků 2 roky, pokud k odběru došlo před datem použitým pro způsobilost pro veřejnou školu.
- nebude v bezprostředním nebezpečí ztráty statusu příjemce grantu. V rámci každého programu byly vybrány pravděpodobnostní vzorky center, učitelé v každém centru a děti v každém učiteli. Dále, programy, které se účastnily studie 2019-2020, se musely zúčastnit AIAN FACES 2019-2020.
Kritéria vyloučení: Programy Head Start v regionech I až X a Migrant a sezónní Head Start (Region XII) nebyly způsobilé pro studii 2021–2022. Programy, které se neúčastnily AIAN FACES 2019-2020, také nebyly způsobilé pro tuto studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Head Start pro děti a rodiny
Děti (261) Rodiče (261) Učitelé (88) Ředitelé programů (18) Ředitelé středisek (43)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový zdravotní stav
Časové okno: Říjen 2021–leden 2022; duben–červenec 2022
|
Ukazatele fyzické pohody byly hodnoceny zprávou rodičů k položce průzkumu, zda je zdraví dítěte vynikající, velmi dobré, dobré, spravedlivé nebo špatné.
|
Říjen 2021–leden 2022; duben–červenec 2022
|
|
Sociálně-emocionální vývoj
Časové okno: Listopad 2021–leden 2022; duben–červenec 2022
|
Indikátory sociálně-emocionálního vývoje byly hodnoceny pomocí učitelské zprávy o několika položkách o pozitivním a problémovém chování dětí.
Další informace o skóre a technických informacích naleznete v Uživatelské příručce studie 2021-2022 (Reid et al. 2024).
|
Listopad 2021–leden 2022; duben–červenec 2022
|
|
Sociálně-emocionální rozvoj - Přístupy k učení
Časové okno: Říjen 2021–leden 2022; duben–červenec 2022
|
Indikátory sociálně-emocionálního vývoje byly hodnoceny pomocí zprávy učitelů a rodičů o přístupech k učení pomocí longitudinální studie raného dětství – třída mateřské školy z roku 1998 (ECLS-K).
Položky hodnotí motivaci, pozornost, organizaci, vytrvalost a nezávislost dítěte v učení.
Další informace o skóre a technických vlastnostech najdete na ministerstvu školství USA 2002.
|
Říjen 2021–leden 2022; duben–červenec 2022
|
|
Depresivní příznaky rodičů
Časové okno: Říjen 2021–leden 2022; duben–červenec 2022
|
Úrovně depresivních symptomů rodičů byly měřeny pomocí zkrácené formy Centra pro epidemiologické studie – škála deprese (CES-D).
Další informace naleznete v Radloff 1977.
|
Říjen 2021–leden 2022; duben–červenec 2022
|
|
Depresivní symptomy učitelů
Časové okno: Listopad 2021–leden 2022; duben–červenec 2022
|
Úroveň depresivních symptomů učitelů byla měřena pomocí zkrácené formy škály Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Další informace naleznete v Radloff 1977.
|
Listopad 2021–leden 2022; duben–červenec 2022
|
|
Depresivní příznaky programových ředitelů
Časové okno: Duben–červenec 2022
|
Úrovně depresivních symptomů programových ředitelů byly měřeny pomocí zkrácené formy Střediska epidemiologických studií – škály deprese (CES-D).
Další informace naleznete v Radloff 1977.
|
Duben–červenec 2022
|
|
Depresivní příznaky ředitelů středisek
Časové okno: Duben–červenec 2022
|
Úrovně depresivních symptomů ředitelů center byly měřeny pomocí zkrácené formy škály Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Další informace naleznete v Radloff 1977.
|
Duben–červenec 2022
|
|
Úzkost rodičů
Časové okno: Říjen 2021–leden 2022; duben–červenec 2022
|
Úrovně úzkosti rodičů a pečovatelů byly měřeny pomocí položek z General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Viz Spitzer et al. 2006 pro více informací.
|
Říjen 2021–leden 2022; duben–červenec 2022
|
|
Úzkost učitelů
Časové okno: Listopad 2021–leden 2022; duben–červenec 2022
|
Úroveň úzkosti učitelů byla měřena pomocí položek z General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Viz Spitzer et al. 2006 pro více informací.
|
Listopad 2021–leden 2022; duben–červenec 2022
|
|
Úzkost programových ředitelů
Časové okno: Duben–červenec 2022
|
Úrovně úzkosti programových ředitelů byly měřeny pomocí položek z General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Viz Spitzer et al. 2006 pro více informací.
|
Duben–červenec 2022
|
|
Úzkost ředitelů středisek
Časové okno: Duben–červenec 2022
|
Úrovně úzkosti ředitelů center byly měřeny pomocí položek z General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Viz Spitzer et al. 2006 pro více informací.
|
Duben–červenec 2022
|
|
Personální výzvy
Časové okno: Duben–červenec 2022
|
Personální problémy byly měřeny shrnutím položek průzkumu ředitelů středisek o rozsahu, v jakém byla fluktuace zaměstnanců problémem, pokud jde o udržení konzistence v provozu a péči o děti, ao nalezení pokrytí tříd a dostatečného počtu zaměstnanců pro provoz na plnou kapacitu.
|
Duben–červenec 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sara Bernstein, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Vrchní vyšetřovatel: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Vrchní vyšetřovatel: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Ředitel studie: Ashley Kopack Klein, M.A., Mathematica Policy Research, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- U.S. Department of Education, National Center for Education Statistics. Early Childhood Longitudinal Study-Kindergarten Class of 1998-99 (ECLS-K), Psychometric Report for Kindergarten through First Grade. NCES 2002-05. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2002.
- Radloff, L. "The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population." Applied Psychological Measurement, vol. 1, no. 3, 1977, pp. 385-401.
- Reid, M., A. Kopack Klein, E. Doran, B. Lepidus Carlson, J. Cannon, N. Aikens, N. Reid, S. Skidmore, K. Gonzalez, X. Li, L. Malone, S. Bernstein. "2021-2022 Study of Family and Staff Experiences in AIAN Head Start FACES Programs (2021-2022 Study): User's Manual." Washington, DC: Mathematica, 2024.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 51307-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účast na startu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zatím nenabírámeHead & amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCZápis na pozvánkuHead & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněkSpojené státy
-
Christina Milad LobosNáborDoplněk z rýžových otrub pro radiačně indukovanou orální mukozitidu u nádorů hlavy a krku (RICE-MUC)Head & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněk | Radiačně indukovaná orální mukozitidaEgypt
-
West China HospitalZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Maligní novotvar | Pokročilý karcinom hlavy a krku | Head & amp; Rakovina krku
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborHead & amp; Rakovina krku | Dysfagie spojená s radiacíAustrálie
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiZatím nenabírámeHead & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFibróza | Lymfedém | Syndrom fibrózy | Head & amp; Rakovina krkuSpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...NáborSpinocelulární karcinom hrtanu | Rakovina dutiny ústní, spinocelulární karcinom dutiny ústní, rakovina dutiny ústní | Head & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněkKanada
-
UNICANCERNational Cancer Institute, France; Jazz PharmaceuticalsNáborSarkom | Nemalobuněčný karcinom plic | Kolorektální karcinom | Endometriální | Head & amp; Rakovina krkuFrancie