- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06510218
2021-2022-studien av familie og ansattes velvære i Head Start AIAN FACES-programmer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
American Indian and Alaska Native Head Start Family and Child Experiences Survey (AIAN FACES) gir informasjon om barn og familier som er registrert i Head Start-programmer som drives av føderalt anerkjente stammer (kjent som Region XI AIAN Head Start). Nasjonalt representative studier ble utført i programårene 2015-2016 og 2019-2020 (oppført som henholdsvis NCT03842111 og NCT04046965).
Motivasjonen og målene for 2021-2022-studien av familie- og personalopplevelser i AIAN FACES-programmer kom fra et behov for å lære om barns, familiers og læreres erfaringer ettersom covid-19-pandemien fortsatte å påvirke Region XI Head Start-familier og ansattes liv inn i et nytt programår – og fra å erkjenne den uforholdsmessige innvirkningen av pandemien på AIAN-samfunn. Kontoret for planlegging, forskning og evaluering i administrasjonen for barn og familier (ACF), U.S. Department of Health and Human Services, finansierte Mathematica for å gjennomføre en ny datainnsamlingsinnsats, 2021-2022-studien, for høsten og våren programåret 2021-2022. Målene var å gi data om egenskapene og behovene til barn, familier og ansatte i Region XI fra 18 måneder inn i covid-19-pandemien, og å gi informasjon for å hjelpe bedre å forstå ansattes oppbevaring og omsetning.
2021-2022-studien inkluderer data fra et flertrinns utvalg av Region XI Head Start-programmer (basert på AIAN FACES 2019-utvalget), sentre, lærere og familier fra hele USA. Data fra 2021-2022-studien gir et vindu inn i opplevelsene til et lite antall Region XI-barn, deres familier og ansatte som var i stand til å delta i datainnsamlingen mellom oktober 2021 og juli 2022. Dataene representerer ikke alle Region XI Head Start-barn, deres familier og ansatte nasjonalt. De gir et øyeblikksbilde av opplevelsene til barn i Region XI Head Start-barn, deres familier og ansatte i denne vanskelige tiden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20002
- Mathematica
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Forsprangsprogrammene som deltok i 2021-2022-studien var et sannsynlighetsutvalg valgt blant 146 studiekvalifiserte programmer på 2016-2017 Head Start Program Information Report (PIR). For å være kvalifisert for studiet måtte et program være
tilby tjenester direkte til barn i alderen 3 til 5 år
o Prestasjonsstandardene for Head Start-programmet krever at barn fyller 3 år etter datoen som brukes til å avgjøre om de er kvalifisert til offentlig skole i samfunnet der Head Start-programmet er lokalisert. Derfor var noen studiebarn 2 år gamle på prøvetakingstidspunktet hvis prøvetakingen skjedde før datoen som ble brukt for kvalifisering for offentlig skole.
- ikke være i overhengende fare for å miste statusen som tilskuddsmottaker. Sannsynlighetsutvalg av sentre ble valgt innenfor hvert program, lærere innenfor hvert senter og barn innenfor hver lærer. Videre måtte programmene som deltok i 2019-2020-studien ha deltatt i AIAN FACES 2019-2020.
Ekskluderingskriterier: Forsprang-programmer i regioner I til X og Migrant- og sesongmessig forsprang (region XII) var ikke kvalifisert for 2021-2022-studien. Programmer som ikke deltok i AIAN FACES 2019-2020 var heller ikke kvalifisert for denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Head Start barn og familier
Barn (261) Foreldre (261) Lærere (88) Programledere (18) Senterledere (43)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell helsetilstand
Tidsramme: Oktober 2021–januar 2022; april-juli 2022
|
Indikatorer for fysisk velvære ble vurdert av foreldrerapporten til et undersøkelseselement om barnets helse er utmerket, veldig god, god, rettferdig eller dårlig
|
Oktober 2021–januar 2022; april-juli 2022
|
|
Sosial-emosjonell utvikling
Tidsramme: November 2021–januar 2022; april-juli 2022
|
Indikatorer for sosial-emosjonell utvikling ble vurdert ved hjelp av lærerrapport om flere elementer om barns positive og problematferd.
Vennligst se 2021-2022 Study User's Manual (Reid et al. 2024) for mer informasjon om poengsummene og teknisk informasjon.
|
November 2021–januar 2022; april-juli 2022
|
|
Sosial-emosjonell utvikling - Tilnærminger til læring
Tidsramme: Oktober 2021–januar 2022; april-juli 2022
|
Indikatorer for sosial-emosjonell utvikling ble vurdert ved hjelp av lærer- og foreldrerapport om tilnærminger til læring ved bruk av Early Childhood Longitudinal Study - Kindergarten Class of 1998 (ECLS-K).
Elementene vurderer et barns motivasjon, oppmerksomhet, organisering, utholdenhet og uavhengighet i læring.
Se U.S. Department of Education 2002 for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper.
|
Oktober 2021–januar 2022; april-juli 2022
|
|
Foreldres depressive symptomer
Tidsramme: Oktober 2021–januar 2022; april-juli 2022
|
Foreldres nivåer av depressive symptomer ble målt ved å bruke den korte formen til Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Se Radloff 1977 for mer informasjon.
|
Oktober 2021–januar 2022; april-juli 2022
|
|
Læreres depressive symptomer
Tidsramme: November 2021–januar 2022; april-juli 2022
|
Lærernes nivåer av depressive symptomer ble målt ved å bruke den korte formen av Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Se Radloff 1977 for mer informasjon.
|
November 2021–januar 2022; april-juli 2022
|
|
Programlederes depressive symptomer
Tidsramme: April-juli 2022
|
Programledernes nivåer av depressive symptomer ble målt ved å bruke den korte formen av Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Se Radloff 1977 for mer informasjon.
|
April-juli 2022
|
|
Senterlederes depressive symptomer
Tidsramme: April-juli 2022
|
Senterdirektørers nivåer av depressive symptomer ble målt ved å bruke den korte formen av Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Se Radloff 1977 for mer informasjon.
|
April-juli 2022
|
|
Foreldres angst
Tidsramme: Oktober 2021–januar 2022; april-juli 2022
|
Foreldres og omsorgspersoners angstnivåer ble målt ved hjelp av elementer fra General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Se Spitzer et al. 2006 for mer informasjon.
|
Oktober 2021–januar 2022; april-juli 2022
|
|
Lærernes angst
Tidsramme: November 2021–januar 2022; april-juli 2022
|
Lærernes angstnivåer ble målt ved hjelp av elementer fra General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Se Spitzer et al. 2006 for mer informasjon.
|
November 2021–januar 2022; april-juli 2022
|
|
Programlederes angst
Tidsramme: April-juli 2022
|
Programledernes angstnivåer ble målt ved hjelp av elementer fra General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Se Spitzer et al. 2006 for mer informasjon.
|
April-juli 2022
|
|
Senterdirektørers angst
Tidsramme: April-juli 2022
|
Senterdirektørers angstnivåer ble målt ved hjelp av elementer fra General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Se Spitzer et al. 2006 for mer informasjon.
|
April-juli 2022
|
|
Bemanningsutfordringer
Tidsramme: April-juli 2022
|
Bemanningsutfordringer ble målt ved å oppsummere senterlederundersøkelsespunkter om i hvilken grad personalutskifting har vært et problem med tanke på å opprettholde konsistens i drift og omsorg for barn, og om å finne klasseromsdekning og ha nok personale til å drive med full kapasitet.
|
April-juli 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Sara Bernstein, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Hovedetterforsker: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Hovedetterforsker: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Studieleder: Ashley Kopack Klein, M.A., Mathematica Policy Research, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- U.S. Department of Education, National Center for Education Statistics. Early Childhood Longitudinal Study-Kindergarten Class of 1998-99 (ECLS-K), Psychometric Report for Kindergarten through First Grade. NCES 2002-05. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2002.
- Radloff, L. "The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population." Applied Psychological Measurement, vol. 1, no. 3, 1977, pp. 385-401.
- Reid, M., A. Kopack Klein, E. Doran, B. Lepidus Carlson, J. Cannon, N. Aikens, N. Reid, S. Skidmore, K. Gonzalez, X. Li, L. Malone, S. Bernstein. "2021-2022 Study of Family and Staff Experiences in AIAN Head Start FACES Programs (2021-2022 Study): User's Manual." Washington, DC: Mathematica, 2024.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 51307-B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .