- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06510218
O estudo 2021-2022 sobre o bem-estar da família e dos funcionários nos programas Head Start AIAN FACES
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Pesquisa de Experiências Familiares e Infantis dos Índios Americanos e Nativos do Alasca (AIAN FACES) fornece informações sobre crianças e famílias inscritas em programas Head Start operados por tribos reconhecidas federalmente (conhecidas como Região XI AIAN Head Start). Foram realizados estudos representativos a nível nacional nos anos de programação de 2015-2016 e 2019-2020 (inseridos como NCT03842111 e NCT04046965, respetivamente).
A motivação e os objetivos do Estudo de Experiências de Famílias e Funcionários 2021-2022 nos Programas AIAN FACES vieram da necessidade de aprender sobre as experiências de crianças, famílias e professores à medida que a pandemia de COVID-19 continuava afetando as famílias da Região XI Head Start e vidas dos funcionários em mais um ano de programa - e de reconhecer o impacto desproporcional da pandemia nas comunidades da AIAN. O Escritório de Planejamento, Pesquisa e Avaliação da Administração para Crianças e Famílias (ACF), Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, financiou o Mathematica para conduzir um novo esforço de coleta de dados, o Estudo 2021-2022, para o outono e primavera de o ano do programa 2021-2022. Os objectivos eram fornecer dados sobre as características e necessidades das crianças, famílias e funcionários da Região XI, a partir dos 18 meses de pandemia da COVID-19, e fornecer informações para ajudar a compreender melhor a retenção e rotatividade de pessoal.
O estudo 2021-2022 inclui dados de uma amostra de vários estágios de programas Head Start da Região XI (com base na amostra AIAN FACES 2019), centros, professores e famílias de todos os Estados Unidos. Os dados do Estudo 2021-2022 fornecem uma janela para as experiências de um pequeno número de crianças da Região XI, das suas famílias e do pessoal que puderam participar na recolha de dados entre Outubro de 2021 e Julho de 2022. Os dados não representam todas as crianças do Head Start da Região XI, suas famílias e funcionários a nível nacional. Eles fornecem um retrato das experiências das crianças do Head Start da Região XI, suas famílias e funcionários durante este período difícil.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20002
- Mathematica
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os programas Head Start participantes do Estudo 2021-2022 foram uma amostra probabilística selecionada entre 146 programas elegíveis para estudo no Relatório de Informações do Programa Head Start 2016-2017 (PIR). Para ser elegível para o estudo, um programa tinha que ser
prestação de serviços diretamente a crianças de 3 a 5 anos
o Os Padrões de Desempenho do Programa Head Start exigem que as crianças completem 3 anos de idade na data usada para determinar a elegibilidade para a escola pública na comunidade onde o programa Head Start está localizado. Portanto, algumas crianças do estudo tinham 2 anos de idade no momento da amostragem, caso a amostragem ocorresse antes da data utilizada para elegibilidade para a escola pública.
- não correr o risco iminente de perder o seu estatuto de beneficiário. Foram selecionadas amostras probabilísticas de centros dentro de cada programa, professores dentro de cada centro e crianças dentro de cada professor. Além disso, os programas que participaram no estudo 2019-2020 deveriam ter participado no AIAN FACES 2019-2020.
Critérios de exclusão: Os programas Head Start nas Regiões I a X e Migrant and Seasonal Head Start (Região XII) não eram elegíveis para o Estudo 2021-2022. Os programas que não participaram do AIAN FACES 2019-2020 também não foram elegíveis para este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Head Start crianças e famílias
Crianças (261) Pais (261) Professores (88) Diretores de programa (18) Diretores de centro (43)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado geral de saúde
Prazo: Outubro de 2021 a janeiro de 2022; Abril a julho de 2022
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Os indicadores de bem-estar físico foram avaliados pelo relatório dos pais para um item de pesquisa sobre se a saúde da criança é excelente, muito boa, boa, regular ou ruim
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Outubro de 2021 a janeiro de 2022; Abril a julho de 2022
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Desenvolvimento socioemocional
Prazo: Novembro de 2021 a janeiro de 2022; Abril a julho de 2022
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Os indicadores de desenvolvimento socioemocional foram avaliados através do relato do professor sobre vários itens sobre comportamentos positivos e problemáticos das crianças.
Consulte o Manual do Usuário do Estudo 2021-2022 (Reid et al. 2024) para obter mais informações sobre as pontuações e informações técnicas.
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Novembro de 2021 a janeiro de 2022; Abril a julho de 2022
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Desenvolvimento socioemocional - Abordagens de aprendizagem
Prazo: Outubro de 2021 a janeiro de 2022; Abril a julho de 2022
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Os indicadores de desenvolvimento socioemocional foram avaliados usando relatórios de professores e pais sobre abordagens de aprendizagem usando o Estudo Longitudinal da Primeira Infância - Turma do Jardim de Infância de 1998 (ECLS-K).
Os itens avaliam a motivação, atenção, organização, persistência e independência de uma criança na aprendizagem.
Consulte o Departamento de Educação dos EUA 2002 para obter mais informações sobre as pontuações e propriedades técnicas.
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Outubro de 2021 a janeiro de 2022; Abril a julho de 2022
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Sintomas depressivos dos pais
Prazo: Outubro de 2021 a janeiro de 2022; Abril a julho de 2022
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Os níveis de sintomas depressivos dos pais foram medidos usando a forma abreviada da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D).
Consulte Radloff 1977 para obter mais informações.
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Outubro de 2021 a janeiro de 2022; Abril a julho de 2022
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Sintomas depressivos dos professores
Prazo: Novembro de 2021 a janeiro de 2022; Abril a julho de 2022
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Os níveis de sintomas depressivos dos professores foram medidos usando a forma abreviada da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D).
Consulte Radloff 1977 para obter mais informações.
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Novembro de 2021 a janeiro de 2022; Abril a julho de 2022
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Sintomas depressivos dos diretores de programa
Prazo: Abril a julho de 2022
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Os níveis de sintomas depressivos dos diretores do programa foram medidos usando a forma abreviada da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D).
Consulte Radloff 1977 para obter mais informações.
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Abril a julho de 2022
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Sintomas depressivos dos diretores de centro
Prazo: Abril a julho de 2022
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Os níveis de sintomas depressivos dos diretores de centro foram medidos usando a forma abreviada da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D).
Consulte Radloff 1977 para obter mais informações.
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Abril a julho de 2022
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Ansiedade dos pais
Prazo: Outubro de 2021 a janeiro de 2022; Abril a julho de 2022
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Os níveis de ansiedade dos pais e cuidadores foram medidos por meio de itens do General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Por favor, veja Spitzer et al. 2006 para mais informações.
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Outubro de 2021 a janeiro de 2022; Abril a julho de 2022
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Ansiedade dos professores
Prazo: Novembro de 2021 a janeiro de 2022; Abril a julho de 2022
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Os níveis de ansiedade dos professores foram medidos por meio de itens do General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Por favor, veja Spitzer et al. 2006 para mais informações.
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Novembro de 2021 a janeiro de 2022; Abril a julho de 2022
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Ansiedade dos diretores do programa
Prazo: Abril a julho de 2022
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Os níveis de ansiedade dos diretores de programa foram medidos usando itens do General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Por favor, veja Spitzer et al. 2006 para mais informações.
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Abril a julho de 2022
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Ansiedade dos diretores do centro
Prazo: Abril a julho de 2022
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Os níveis de ansiedade dos diretores de centro foram medidos usando itens do General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Por favor, veja Spitzer et al. 2006 para mais informações.
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Abril a julho de 2022
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Desafios de pessoal
Prazo: Abril a julho de 2022
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Os desafios em termos de pessoal foram medidos resumindo os itens do inquérito aos directores do centro sobre até que ponto a rotatividade de pessoal tem sido um problema em termos de manutenção da consistência nas operações e no cuidado das crianças, e sobre como encontrar cobertura de sala de aula e ter pessoal suficiente para operar em plena capacidade.
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Abril a julho de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sara Bernstein, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Investigador principal: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Investigador principal: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Diretor de estudo: Ashley Kopack Klein, M.A., Mathematica Policy Research, Inc.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- U.S. Department of Education, National Center for Education Statistics. Early Childhood Longitudinal Study-Kindergarten Class of 1998-99 (ECLS-K), Psychometric Report for Kindergarten through First Grade. NCES 2002-05. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2002.
- Radloff, L. "The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population." Applied Psychological Measurement, vol. 1, no. 3, 1977, pp. 385-401.
- Reid, M., A. Kopack Klein, E. Doran, B. Lepidus Carlson, J. Cannon, N. Aikens, N. Reid, S. Skidmore, K. Gonzalez, X. Li, L. Malone, S. Bernstein. "2021-2022 Study of Family and Staff Experiences in AIAN Head Start FACES Programs (2021-2022 Study): User's Manual." Washington, DC: Mathematica, 2024.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 51307-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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