- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06510218
Vuosien 2021–2022 tutkimus perheiden ja henkilökunnan hyvinvoinnista etumatkan AIAN FACES -ohjelmissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Amerikan intiaanien ja Alaskan alkuperäiskansojen perhe- ja lapsikokemustutkimus (AIAN FACES) tarjoaa tietoa lapsista ja perheistä, jotka ovat ilmoittautuneet liittovaltion tunnustettujen heimojen (tunnetaan nimellä Region XI AIAN Head Start) ylläpitämiin Head Start -ohjelmiin. Valtakunnallisesti edustavia tutkimuksia tehtiin ohjelmavuosina 2015-2016 ja 2019-2020 (merkittiin numeroilla NCT03842111 ja NCT04046965).
AIAN FACES -ohjelmien 2021–2022 perhe- ja henkilöstökokemuksia koskevan tutkimuksen motivaatio ja tavoitteet tulivat tarpeesta oppia lasten, perheiden ja opettajien kokemuksista, kun COVID-19-pandemia vaikutti edelleen alueen XI Head Start -perheisiin ja henkilöstön elämä toiseen ohjelmavuoteen ja pandemian suhteettoman suuren vaikutuksen tunnustamisesta AIAN-yhteisöihin. Lasten ja perheiden hallinnon suunnittelu-, tutkimus- ja arviointitoimisto (ACF), Yhdysvaltain terveys- ja ihmispalveluministeriö, rahoitti Mathematicaa uuden tiedonkeruun, vuosien 2021–2022 tutkimuksen, syksyllä ja keväällä. ohjelmavuonna 2021-2022. Tavoitteena oli tarjota tietoja alueen XI lasten, perheiden ja henkilökunnan ominaisuuksista ja tarpeista COVID-19-pandemian alkamisesta 18 kuukauden kuluttua sekä antaa tietoa, joka auttaa ymmärtämään paremmin henkilöstön pysyvyyttä ja vaihtuvuutta.
Vuosien 2021–2022 tutkimus sisältää tietoja monivaiheisesta otoksesta alueen XI Head Start -ohjelmista (perustuu AIAN FACES 2019 -otokseen), keskuksista, opettajista ja perheistä eri puolilta Yhdysvaltoja. Vuosien 2021–2022 tutkimuksen tiedot tarjoavat ikkunan muutaman alueen XI lasten, heidän perheidensä ja henkilökunnan kokemuksiin, jotka saattoivat osallistua tiedonkeruuun lokakuun 2021 ja heinäkuun 2022 välisenä aikana. Tiedot eivät edusta kaikkia Region XI Head Start -lapsia, heidän perheitään ja henkilökuntaa kansallisesti. Ne tarjoavat tilannekuvan alueen XI Head Startin lasten, heidän perheidensä ja henkilökunnan kokemuksista tänä vaikeana aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20002
- Mathematica
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Vuosien 2021–2022 tutkimukseen osallistuvat Head Start -ohjelmat olivat todennäköisyysotos, joka valittiin 146 tutkimuskelpoisen ohjelman joukosta vuosien 2016–2017 Head Start -ohjelman tietoraportissa (PIR). Jotta tutkimukseen voitaisiin osallistua, ohjelman oli oltava
tarjota palveluita suoraan 3–5-vuotiaille lapsille
o Head Start -ohjelman suorituskykystandardit edellyttävät, että lapset täyttävät 3 vuotta, jolloin määritetään kelpoisuus julkiseen kouluun siinä yhteisössä, jossa Head Start -ohjelma sijaitsee. Siksi jotkut tutkimuslapset olivat 2-vuotiaita näytteenottohetkellä, jos otos tapahtui ennen julkisen koulun kelpoisuuspäivää.
- ei ole välittömässä vaarassa menettää apurahansaajan asemaansa. Jokaisessa ohjelmassa valittiin todennäköisyysnäytteet keskuksista, kussakin keskuksessa opettajat ja kussakin opettajassa lapset. Lisäksi 2019-2020 tutkimukseen osallistuneiden ohjelmien on täytynyt osallistua AIAN FACES 2019-2020 -ohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit: Head Start -ohjelmat alueilla I–X ja siirtolais- ja kausiluonteiset etumatkat (alue XII) eivät olleet kelvollisia 2021–2022 tutkimukseen. Ohjelmat, jotka eivät osallistuneet AIAN FACES 2019-2020 -ohjelmaan, eivät myöskään olleet kelvollisia tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Head Start -lapset ja perheet
Lapset (261) Vanhemmat (261) Opettajat (88) Ohjelmajohtajat (18) Keskusten johtajat (43)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen terveydentila
Aikaikkuna: Lokakuu 2021–tammikuu 2022; Huhti-heinäkuu 2022
|
Fyysisen hyvinvoinnin indikaattoreita arvioitiin vanhempainraportilla kyselyyn siitä, onko lapsen terveys erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtuullinen vai huono
|
Lokakuu 2021–tammikuu 2022; Huhti-heinäkuu 2022
|
|
Sosiaali-emotionaalinen kehitys
Aikaikkuna: Marraskuu 2021–tammikuu 2022; Huhti-heinäkuu 2022
|
Sosiaalisen emotionaalisen kehityksen indikaattoreita arvioitiin opettajan raportin avulla useista lasten positiivisesta ja ongelmakäyttäytymisestä.
Katso 2021-2022 tutkimuksen käyttöoppaasta (Reid et al. 2024) lisätietoja pisteistä ja teknisistä tiedoista.
|
Marraskuu 2021–tammikuu 2022; Huhti-heinäkuu 2022
|
|
Sosiaalinen-emotionaalinen kehitys - Oppimisen lähestymistavat
Aikaikkuna: Lokakuu 2021–tammikuu 2022; Huhti-heinäkuu 2022
|
Sosiaalisen emotionaalisen kehityksen indikaattoreita arvioitiin käyttämällä opettajan ja vanhemman raporttia oppimisen lähestymistavoista käyttäen Early Childhood Longitudinal Study - Kindergarten Class 1998 (ECLS-K) -tutkimusta.
Kohteet arvioivat lapsen motivaatiota, huomiokykyä, organisointia, sinnikkyyttä ja itsenäisyyttä oppimisessa.
Katso US Department of Education 2002 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista.
|
Lokakuu 2021–tammikuu 2022; Huhti-heinäkuu 2022
|
|
Vanhempien masennusoireet
Aikaikkuna: Lokakuu 2021–tammikuu 2022; Huhti-heinäkuu 2022
|
Vanhempien masennusoireiden tasoa mitattiin käyttämällä Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) lyhyttä muotoa.
Katso Radloff 1977 saadaksesi lisätietoja.
|
Lokakuu 2021–tammikuu 2022; Huhti-heinäkuu 2022
|
|
Opettajien masennusoireet
Aikaikkuna: Marraskuu 2021–tammikuu 2022; Huhti-heinäkuu 2022
|
Opettajien masennusoireiden tasoa mitattiin käyttämällä Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) lyhyttä muotoa.
Katso Radloff 1977 saadaksesi lisätietoja.
|
Marraskuu 2021–tammikuu 2022; Huhti-heinäkuu 2022
|
|
Ohjelmajohtajien masennusoireet
Aikaikkuna: Huhti-heinäkuu 2022
|
Ohjelmajohtajien masennusoireiden tasoa mitattiin käyttämällä Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) lyhyttä muotoa.
Katso Radloff 1977 saadaksesi lisätietoja.
|
Huhti-heinäkuu 2022
|
|
Keskusten johtajien masennusoireet
Aikaikkuna: Huhti-heinäkuu 2022
|
Keskusten johtajien masennusoireiden tasot mitattiin käyttämällä Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) lyhyttä muotoa.
Katso Radloff 1977 saadaksesi lisätietoja.
|
Huhti-heinäkuu 2022
|
|
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: Lokakuu 2021–tammikuu 2022; Huhti-heinäkuu 2022
|
Vanhempien ja hoitajien ahdistustasot mitattiin käyttämällä yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) kohteita.
Katso Spitzer et ai. 2006 saadaksesi lisätietoja.
|
Lokakuu 2021–tammikuu 2022; Huhti-heinäkuu 2022
|
|
Opettajien ahdistus
Aikaikkuna: Marraskuu 2021–tammikuu 2022; Huhti-heinäkuu 2022
|
Opettajien ahdistustasot mitattiin yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) kohteilla.
Katso Spitzer et ai. 2006 saadaksesi lisätietoja.
|
Marraskuu 2021–tammikuu 2022; Huhti-heinäkuu 2022
|
|
Ohjelmajohtajien ahdistus
Aikaikkuna: Huhti-heinäkuu 2022
|
Ohjelmajohtajien ahdistustasot mitattiin käyttämällä yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) kohteita.
Katso Spitzer et ai. 2006 saadaksesi lisätietoja.
|
Huhti-heinäkuu 2022
|
|
Keskusten johtajien ahdistus
Aikaikkuna: Huhti-heinäkuu 2022
|
Keskusten johtajien ahdistustasot mitattiin käyttämällä yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) kohteita.
Katso Spitzer et ai. 2006 saadaksesi lisätietoja.
|
Huhti-heinäkuu 2022
|
|
Henkilöstöhaasteita
Aikaikkuna: Huhti-heinäkuu 2022
|
Henkilöstöhaasteita mitattiin tiivistämällä keskuksen johtajakyselyn kohteet siitä, missä määrin henkilöstön vaihtuvuus on ollut ongelma toiminnan ja lasten hoidon johdonmukaisuuden säilyttämisessä sekä luokkahuoneiden kattavuuden ja henkilöstön riittävyydestä täydellä kapasiteetilla.
|
Huhti-heinäkuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sara Bernstein, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Päätutkija: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Päätutkija: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Opintojohtaja: Ashley Kopack Klein, M.A., Mathematica Policy Research, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- U.S. Department of Education, National Center for Education Statistics. Early Childhood Longitudinal Study-Kindergarten Class of 1998-99 (ECLS-K), Psychometric Report for Kindergarten through First Grade. NCES 2002-05. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2002.
- Radloff, L. "The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population." Applied Psychological Measurement, vol. 1, no. 3, 1977, pp. 385-401.
- Reid, M., A. Kopack Klein, E. Doran, B. Lepidus Carlson, J. Cannon, N. Aikens, N. Reid, S. Skidmore, K. Gonzalez, X. Li, L. Malone, S. Bernstein. "2021-2022 Study of Family and Staff Experiences in AIAN Head Start FACES Programs (2021-2022 Study): User's Manual." Washington, DC: Mathematica, 2024.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51307-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .