- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06510218
Die Studie 2021–2022 zum Wohlbefinden von Familie und Personal in Head Start AIAN FACES-Programmen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die American Indian and Alaska Native Head Start Family and Child Experiences Survey (AIAN FACES) bietet Informationen über Kinder und Familien, die an Head Start-Programmen teilnehmen, die von staatlich anerkannten Stämmen durchgeführt werden (bekannt als Region XI AIAN Head Start). In den Programmjahren 2015–2016 und 2019–2020 wurden landesweit repräsentative Studien durchgeführt (eingetragen als NCT03842111 bzw. NCT04046965).
Die Motivation und Ziele der Studie über die Erfahrungen von Familien und Mitarbeitern in AIAN FACES-Programmen 2021–2022 ergaben sich aus dem Bedürfnis, mehr über die Erfahrungen von Kindern, Familien und Lehrern zu erfahren, während die COVID-19-Pandemie weiterhin Auswirkungen auf die Familien und Familien der Region XI hatte das Leben der Mitarbeiter in ein weiteres Programmjahr hinein – und aus der Erkenntnis der unverhältnismäßigen Auswirkungen der Pandemie auf die AIAN-Gemeinschaften. Das Office of Planning, Research, and Evaluation in the Administration for Children and Families (ACF) des U.S. Department of Health and Human Services finanzierte Mathematica für die Durchführung einer neuen Datenerfassungsmaßnahme, der Studie 2021-2022, für Herbst und Frühjahr das Programmjahr 2021-2022. Ziel war es, Daten zu den Merkmalen und Bedürfnissen von Kindern, Familien und Mitarbeitern der Region XI ab dem 18. Monat der COVID-19-Pandemie bereitzustellen und Informationen bereitzustellen, die dabei helfen, die Mitarbeiterbindung und -fluktuation besser zu verstehen.
Die Studie 2021–2022 umfasst Daten aus einer mehrstufigen Stichprobe von Head Start-Programmen der Region XI (basierend auf der AIAN FACES 2019-Stichprobe), Zentren, Lehrern und Familien aus den gesamten Vereinigten Staaten. Daten aus der Studie 2021–2022 bieten einen Einblick in die Erfahrungen einer kleinen Anzahl von Kindern aus der Region XI, ihren Familien und Mitarbeitern, die zwischen Oktober 2021 und Juli 2022 an der Datenerhebung teilnehmen konnten. Die Daten repräsentieren nicht alle Head Start-Kinder der Region XI, ihre Familien und Mitarbeiter auf nationaler Ebene. Sie bieten einen Überblick über die Erfahrungen von Kindern in der Region XI. Head Start-Kinder, ihre Familien und Mitarbeiter in dieser schwierigen Zeit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20002
- Mathematica
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Die an der Studie 2021–2022 teilnehmenden Head Start-Programme waren eine Wahrscheinlichkeitsstichprobe, die aus 146 studienberechtigten Programmen im Head Start Program Information Report (PIR) 2016–2017 ausgewählt wurde. Um für die Studie in Frage zu kommen, musste ein Programm vorhanden sein
Bereitstellung von Dienstleistungen direkt für Kinder im Alter von 3 bis 5 Jahren
o Die Leistungsstandards des Head Start-Programms erfordern, dass Kinder bis zu dem Datum, das zur Feststellung der Eignung für eine öffentliche Schule in der Gemeinde, in der das Head Start-Programm angesiedelt ist, drei Jahre alt werden, mindestens drei Jahre alt werden. Daher waren einige Studienkinder zum Zeitpunkt der Probenahme zwei Jahre alt, wenn die Probenahme vor dem Datum erfolgte, das für die Zulassung zur öffentlichen Schule verwendet wurde.
- Es besteht keine unmittelbare Gefahr, dass es seinen Stipendiatenstatus verliert. Innerhalb jedes Programms wurden Wahrscheinlichkeitsstichproben von Zentren, von Lehrern von jedem Zentrum und von Kindern von jedem Lehrer ausgewählt. Darüber hinaus mussten die Programme, die an der Studie 2019–2020 teilgenommen haben, an AIAN FACES 2019–2020 teilgenommen haben.
Ausschlusskriterien: Head-Start-Programme in den Regionen I bis Programme, die nicht an AIAN FACES 2019–2020 teilgenommen haben, waren ebenfalls nicht für diese Studie geeignet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Vorsprung für Kinder und Familien
Kinder (261) Eltern (261) Lehrer (88) Programmleiter (18) Zentrumsleiter (43)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Allgemeiner Gesundheitszustand
Zeitfenster: Oktober 2021 – Januar 2022; April-Juli 2022
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Indikatoren des körperlichen Wohlbefindens wurden bewertet, indem die Eltern zu einem Umfragepunkt berichteten, ob der Gesundheitszustand des Kindes ausgezeichnet, sehr gut, gut, mittelmäßig oder schlecht ist
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Oktober 2021 – Januar 2022; April-Juli 2022
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Sozial-emotionale Entwicklung
Zeitfenster: November 2021 – Januar 2022; April-Juli 2022
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Indikatoren der sozial-emotionalen Entwicklung wurden anhand von Lehrerberichten über verschiedene Punkte zum positiven und problematischen Verhalten der Kinder bewertet.
Weitere Informationen zu den Ergebnissen und technischen Informationen finden Sie im Benutzerhandbuch der Studie 2021–2022 (Reid et al. 2024).
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November 2021 – Januar 2022; April-Juli 2022
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Sozial-emotionale Entwicklung – Lernansätze
Zeitfenster: Oktober 2021 – Januar 2022; April-Juli 2022
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Indikatoren der sozial-emotionalen Entwicklung wurden anhand von Berichten von Lehrern und Eltern über Lernansätze anhand der Early Childhood Longitudinal Study – Kindergarten Class of 1998 (ECLS-K) bewertet.
Die Items bewerten die Motivation, Aufmerksamkeit, Organisation, Ausdauer und Unabhängigkeit eines Kindes beim Lernen.
Weitere Informationen zu den Bewertungen und technischen Eigenschaften finden Sie im U.S. Department of Education 2002.
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Oktober 2021 – Januar 2022; April-Juli 2022
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Depressive Symptome der Eltern
Zeitfenster: Oktober 2021 – Januar 2022; April-Juli 2022
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Das Ausmaß der depressiven Symptome der Eltern wurde anhand der Kurzform der Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D) gemessen.
Weitere Informationen finden Sie in Radloff 1977.
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Oktober 2021 – Januar 2022; April-Juli 2022
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Depressive Symptome von Lehrern
Zeitfenster: November 2021 – Januar 2022; April-Juli 2022
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Das Ausmaß der depressiven Symptome der Lehrer wurde anhand der Kurzform der Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D) gemessen.
Weitere Informationen finden Sie in Radloff 1977.
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November 2021 – Januar 2022; April-Juli 2022
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Depressive Symptome von Programmdirektoren
Zeitfenster: April-Juli 2022
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Der Grad der depressiven Symptome der Programmdirektoren wurde anhand der Kurzform der Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D) gemessen.
Weitere Informationen finden Sie in Radloff 1977.
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April-Juli 2022
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Depressive Symptome der Zentrumsleiter
Zeitfenster: April-Juli 2022
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Der Grad der depressiven Symptome der Zentrumsleiter wurde anhand der Kurzform der Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D) gemessen.
Weitere Informationen finden Sie in Radloff 1977.
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April-Juli 2022
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Die Angst der Eltern
Zeitfenster: Oktober 2021 – Januar 2022; April-Juli 2022
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Das Angstniveau von Eltern und Betreuern wurde anhand von Items aus der Allgemeinen Angststörung-7 (GAD-7) gemessen.
Siehe Spitzer et al. 2006 für weitere Informationen.
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Oktober 2021 – Januar 2022; April-Juli 2022
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Angst der Lehrer
Zeitfenster: November 2021 – Januar 2022; April-Juli 2022
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Das Angstniveau der Lehrer wurde anhand von Items aus der Allgemeinen Angststörung-7 (GAD-7) gemessen.
Siehe Spitzer et al. 2006 für weitere Informationen.
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November 2021 – Januar 2022; April-Juli 2022
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Die Angst der Programmdirektoren
Zeitfenster: April-Juli 2022
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Das Angstniveau der Programmleiter wurde anhand von Items aus der Allgemeinen Angststörung-7 (GAD-7) gemessen.
Siehe Spitzer et al. 2006 für weitere Informationen.
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April-Juli 2022
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Die Angst der Zentrumsleiter
Zeitfenster: April-Juli 2022
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Das Angstniveau der Zentrumsleiter wurde anhand von Items aus der Allgemeinen Angststörung-7 (GAD-7) gemessen.
Siehe Spitzer et al. 2006 für weitere Informationen.
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April-Juli 2022
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Personalherausforderungen
Zeitfenster: April-Juli 2022
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Die personellen Herausforderungen wurden gemessen, indem die Ergebnisse der Umfrage des Zentrumsleiters dazu zusammengefasst wurden, inwieweit die Personalfluktuation ein Problem im Hinblick auf die Aufrechterhaltung der Konsistenz im Betrieb und bei der Betreuung der Kinder darstellt, und wie man eine Abdeckung der Klassenräume findet und über genügend Personal verfügt, um mit voller Kapazität arbeiten zu können.
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April-Juli 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Sara Bernstein, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Hauptermittler: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Hauptermittler: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Studienleiter: Ashley Kopack Klein, M.A., Mathematica Policy Research, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- U.S. Department of Education, National Center for Education Statistics. Early Childhood Longitudinal Study-Kindergarten Class of 1998-99 (ECLS-K), Psychometric Report for Kindergarten through First Grade. NCES 2002-05. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2002.
- Radloff, L. "The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population." Applied Psychological Measurement, vol. 1, no. 3, 1977, pp. 385-401.
- Reid, M., A. Kopack Klein, E. Doran, B. Lepidus Carlson, J. Cannon, N. Aikens, N. Reid, S. Skidmore, K. Gonzalez, X. Li, L. Malone, S. Bernstein. "2021-2022 Study of Family and Staff Experiences in AIAN Head Start FACES Programs (2021-2022 Study): User's Manual." Washington, DC: Mathematica, 2024.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 51307-B
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Head-Start-Teilnahme
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Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHead-Start-TeilnahmeVereinigte Staaten
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Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Office of Planning, Research & EvaluationAbgeschlossenHead-Start-TeilnahmeVereinigte Staaten
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Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Office of Planning, Research & EvaluationAbgeschlossenHead-Start-TeilnahmeVereinigte Staaten
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Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Office of Planning, Research & EvaluationAbgeschlossenHead-Start-TeilnahmeVereinigte Staaten
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Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHead-Start-TeilnahmeVereinigte Staaten
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Bradley HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenNiedriges Eintauchen (mobiles Gerät) | Hocheintauchen (Head Mounted Display)Vereinigte Staaten