- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06510218
Studien 2021-2022 av familjens och personalens välbefinnande i Head Start AIAN FACES-programmen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
American Indian and Alaska Native Head Start Family and Child Experiences Survey (AIAN FACES) ger information om barn och familjer som är inskrivna i Head Start-program som drivs av federalt erkända stammar (känd som Region XI AIAN Head Start). Nationellt representativa studier genomfördes under programåren 2015-2016 och 2019-2020 (anges som NCT03842111 respektive NCT04046965).
Motivationen och målen för 2021-2022-studien av familje- och personalerfarenheter i AIAN FACES-program kom från ett behov av att lära sig om barns, familjers och lärares erfarenheter när covid-19-pandemin fortsatte att påverka Region XI Head Start-familjers och personalens liv till ett annat programår – och från att inse pandemins oproportionerliga inverkan på AIAN-samhällen. Kontoret för planering, forskning och utvärdering i administrationen för barn och familjer (ACF), U.S. Department of Health and Human Services, finansierade Mathematica för att genomföra en ny datainsamlingssatsning, 2021-2022-studien, för hösten och våren programåret 2021-2022. Målen var att tillhandahålla data om egenskaperna och behoven hos barn, familjer och personal i Region XI från och med 18 månader in i covid-19-pandemin, och att tillhandahålla information för att bättre förstå personalretention och omsättning.
Studien 2021–2022 inkluderar data från ett flerstegsprov av Region XI Head Start-program (baserat på AIAN FACES 2019-provet), centra, lärare och familjer från hela USA. Data från studien 2021–2022 ger ett fönster till upplevelserna för ett litet antal barn i Region XI, deras familjer och personal som kunde delta i datainsamlingen mellan oktober 2021 och juli 2022. Uppgifterna representerar inte alla Region XI Head Start-barn, deras familjer och personal nationellt. De ger en ögonblicksbild av upplevelserna för barn i Region XI Head Start-barn, deras familjer och personal under denna svåra tid.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20002
- Mathematica
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Försprångsprogrammen som deltog i 2021–2022-studien var ett sannolikhetsurval som valts bland 146 studieberättigade program i 2016–2017:s Head Start Program Information Report (PIR). För att vara behörig till studien måste ett program vara
tillhandahålla tjänster direkt till barn i åldrarna 3 till 5
o Prestationsstandarderna för Head Start-programmet kräver att barn fyller 3 år efter det datum som används för att fastställa behörighet till allmän skola i samhället där Head Start-programmet finns. Därför var vissa studiebarn 2 år gamla vid tidpunkten för provtagningen om provtagningen skedde före det datum som användes för behörighet för offentlig skola.
- inte vara i överhängande fara att förlora sin stipendiestatus. Sannolikhetsurval av centra valdes ut inom varje program, lärare inom varje center och barn inom varje lärare. Vidare måste programmen som deltog i studien 2019-2020 ha deltagit i AIAN FACES 2019-2020.
Uteslutningskriterier: Försprångsprogram i regionerna I till X och Migrant- och säsongsmässigt försprång (Region XII) var inte berättigade till studien 2021–2022. Program som inte deltog i AIAN FACES 2019-2020 var inte heller kvalificerade för denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Head Start barn och familjer
Barn (261) Föräldrar (261) Lärare (88) Programledare (18) Centrumchefer (43)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmänt hälsotillstånd
Tidsram: Oktober 2021–januari 2022; april-juli 2022
|
Indikatorer på fysiskt välbefinnande bedömdes av föräldrarnas rapport till en enkät om barnets hälsa är utmärkt, mycket bra, bra, rättvis eller dålig
|
Oktober 2021–januari 2022; april-juli 2022
|
|
Social-emotionell utveckling
Tidsram: November 2021–januari 2022; april-juli 2022
|
Indikatorer för social-emotionell utveckling utvärderades med hjälp av lärarens rapport om flera punkter om barns positiva beteenden och problembeteenden.
Se 2021-2022 Study User's Manual (Reid et al. 2024) för mer information om poängen och teknisk information.
|
November 2021–januari 2022; april-juli 2022
|
|
Social-emotionell utveckling - Förhållningssätt till lärande
Tidsram: Oktober 2021–januari 2022; april-juli 2022
|
Indikatorer för social-emotionell utveckling utvärderades med hjälp av lärares och föräldrars rapport om tillvägagångssätt för lärande med hjälp av Early Childhood Longitudinal Study - Kindergarten Class från 1998 (ECLS-K).
Objekten bedömer ett barns motivation, uppmärksamhet, organisation, uthållighet och oberoende i lärande.
Se U.S. Department of Education 2002 för mer information om poäng och tekniska egenskaper.
|
Oktober 2021–januari 2022; april-juli 2022
|
|
Föräldrars depressiva symtom
Tidsram: Oktober 2021–januari 2022; april-juli 2022
|
Föräldrars nivåer av depressiva symtom mättes med den korta formen av Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Se Radloff 1977 för mer information.
|
Oktober 2021–januari 2022; april-juli 2022
|
|
Lärares depressiva symtom
Tidsram: November 2021–januari 2022; april-juli 2022
|
Lärarnas nivåer av depressiva symtom mättes med den korta formen av Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Se Radloff 1977 för mer information.
|
November 2021–januari 2022; april-juli 2022
|
|
Programledares depressiva symtom
Tidsram: April-juli 2022
|
Programledarnas nivåer av depressiva symtom mättes med den korta formen av Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Se Radloff 1977 för mer information.
|
April-juli 2022
|
|
Centrumchefers depressiva symtom
Tidsram: April-juli 2022
|
Centrumchefernas nivåer av depressiva symtom mättes med den korta formen av Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Se Radloff 1977 för mer information.
|
April-juli 2022
|
|
Föräldrars oro
Tidsram: Oktober 2021–januari 2022; april-juli 2022
|
Föräldrars och vårdgivares ångestnivåer mättes med hjälp av objekt från General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Se Spitzer et al. 2006 för mer information.
|
Oktober 2021–januari 2022; april-juli 2022
|
|
Lärarnas oro
Tidsram: November 2021–januari 2022; april-juli 2022
|
Lärarnas ångestnivåer mättes med hjälp av objekt från General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Se Spitzer et al. 2006 för mer information.
|
November 2021–januari 2022; april-juli 2022
|
|
Programledares ångest
Tidsram: April-juli 2022
|
Programledares ångestnivåer mättes med hjälp av objekt från General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Se Spitzer et al. 2006 för mer information.
|
April-juli 2022
|
|
Centrumchefers oro
Tidsram: April-juli 2022
|
Centrumchefers ångestnivåer mättes med hjälp av objekt från General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Se Spitzer et al. 2006 för mer information.
|
April-juli 2022
|
|
Personalutmaningar
Tidsram: April-juli 2022
|
Personalutmaningar mättes genom att sammanfatta undersökningspunkter för centrumchefen om i vilken utsträckning personalomsättningen har varit ett problem när det gäller att upprätthålla konsistens i verksamheten och vård av barn, och om att hitta klassrumstäckning och ha tillräckligt med personal för att arbeta med full kapacitet.
|
April-juli 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Sara Bernstein, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Huvudutredare: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Huvudutredare: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Studierektor: Ashley Kopack Klein, M.A., Mathematica Policy Research, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- U.S. Department of Education, National Center for Education Statistics. Early Childhood Longitudinal Study-Kindergarten Class of 1998-99 (ECLS-K), Psychometric Report for Kindergarten through First Grade. NCES 2002-05. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2002.
- Radloff, L. "The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population." Applied Psychological Measurement, vol. 1, no. 3, 1977, pp. 385-401.
- Reid, M., A. Kopack Klein, E. Doran, B. Lepidus Carlson, J. Cannon, N. Aikens, N. Reid, S. Skidmore, K. Gonzalez, X. Li, L. Malone, S. Bernstein. "2021-2022 Study of Family and Staff Experiences in AIAN Head Start FACES Programs (2021-2022 Study): User's Manual." Washington, DC: Mathematica, 2024.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 51307-B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .