- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06510218
Badanie dobrostanu rodziny i personelu na lata 2021–2022 w programach Head Start AIAN FACES
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie doświadczeń rodzinnych i doświadczeń dzieci wśród Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski (AIAN FACES) dostarcza informacji o dzieciach i rodzinach uczestniczących w programach Head Start prowadzonych przez plemiona uznane przez władze federalne (znane jako Region XI AIAN Head Start). Badania reprezentatywne w skali kraju przeprowadzono w latach programowania 2015–2016 i 2019–2020 (wpisanych odpowiednio jako NCT03842111 i NCT04046965).
Motywacja i cele Badania doświadczeń rodziny i personelu na lata 2021–2022 w programach AIAN FACES wynikały z potrzeby poznania doświadczeń dzieci, rodzin i nauczycieli w czasie, gdy pandemia Covid-19 w dalszym ciągu dotykała rodziny i rodziny Head Start w Regionie XI. personelu na kolejny rok programu oraz uznania nieproporcjonalnego wpływu pandemii na społeczności AIAN. Biuro Planowania, Badań i Oceny w Administracji ds. Dzieci i Rodzin (ACF), Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych, sfinansowało program Mathematica w celu przeprowadzenia nowego badania dotyczącego gromadzenia danych – badania 2021–2022 – na jesień i wiosnę rok programowy 2021-2022. Celem było dostarczenie danych na temat cech i potrzeb dzieci, rodzin i personelu Regionu X, począwszy od 18 miesięcy po wybuchu pandemii COVID-19, a także dostarczenie informacji, które pomogą lepiej zrozumieć retencję i rotację personelu.
Badanie 2021–2022 obejmuje dane z wieloetapowej próby programów Head Start Regionu XI (na podstawie próby AIAN FACES 2019), ośrodków, nauczycieli i rodzin z całych Stanów Zjednoczonych. Dane z badania obejmującego lata 2021–2022 dają wgląd w doświadczenia niewielkiej liczby dzieci z Regionu XI, ich rodzin i personelu, którzy mogli uczestniczyć w gromadzeniu danych w okresie od października 2021 r. do lipca 2022 r. Dane nie obejmują wszystkich dzieci Regionu XI Head Start, ich rodzin i personelu w całym kraju. Stanowią one migawkę doświadczeń dzieci z Regionu XI Head Start, ich rodzin i personelu w tym trudnym czasie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20002
- Mathematica
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Programy Head Start uczestniczące w badaniu na lata 2021–2022 stanowiły próbę prawdopodobieństwa wybraną spośród 146 programów kwalifikujących się do badania w Raporcie informacyjnym dotyczącym programu Head Start (PIR) na lata 2016–2017. Aby móc wziąć udział w badaniu, trzeba było mieć program
świadczenie usług bezpośrednio dzieciom w wieku od 3 do 5 lat
o Standardy realizacji programu Head Start wymagają, aby dzieci ukończyły 3 lata według daty określającej uprawnienia do szkoły publicznej w społeczności, w której realizowany jest program Head Start. Dlatego też niektóre dzieci objęte badaniem w momencie pobierania próbek miały 2 lata, jeśli pobieranie próbek odbyło się przed datą uznawaną za kwalifikację do szkoły publicznej.
- nie będzie bezpośrednio zagrożony utratą statusu beneficjenta. W ramach każdego programu wybrano próby ośrodków, nauczycieli w każdym ośrodku i dzieci w ramach każdego nauczyciela. Ponadto programy biorące udział w badaniu 2019–2020 musiały uczestniczyć w badaniu AIAN FACES 2019–2020.
Kryteria wykluczenia: Programy Head Start w regionach od I do X oraz programy Migrant i Seasonal Head Start (Region XII) nie kwalifikowały się do badania na lata 2021–2022. Programy, które nie brały udziału w badaniu AIAN FACES 2019–2020, również nie kwalifikowały się do tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Head Start dzieci i rodziny
Dzieci (261) Rodzice (261) Nauczyciele (88) Dyrektorzy programów (18) Dyrektorzy ośrodków (43)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Październik 2021-styczeń 2022; kwiecień-lipiec 2022 r
|
Wskaźniki dobrostanu fizycznego zostały ocenione w raporcie rodziców dotyczącym pozycji ankiety dotyczącej tego, czy stan zdrowia dziecka jest doskonały, bardzo dobry, dobry, zadowalający czy zły
|
Październik 2021-styczeń 2022; kwiecień-lipiec 2022 r
|
|
Rozwój społeczno-emocjonalny
Ramy czasowe: Listopad 2021-styczeń 2022; kwiecień-lipiec 2022 r
|
Do oceny wskaźników rozwoju społeczno-emocjonalnego wykorzystano raporty nauczycieli dotyczące kilku pozycji dotyczących pozytywnych i problematycznych zachowań dzieci.
Więcej informacji na temat wyników i informacji technicznych można znaleźć w Podręczniku użytkownika badania 2021–2022 (Reid i in. 2024).
|
Listopad 2021-styczeń 2022; kwiecień-lipiec 2022 r
|
|
Rozwój społeczno-emocjonalny - Podejścia do uczenia się
Ramy czasowe: Październik 2021-styczeń 2022; kwiecień-lipiec 2022 r
|
Wskaźniki rozwoju społeczno-emocjonalnego oceniono na podstawie raportów nauczycieli i rodziców na temat podejść do uczenia się, korzystając z badania podłużnego wczesnego dzieciństwa – klasa przedszkolna z 1998 r. (ECLS-K).
Pozycje oceniają motywację, uwagę, organizację, wytrwałość i niezależność dziecka w nauce.
Więcej informacji na temat wyników i właściwości technicznych można znaleźć w dokumencie Departamentu Edukacji Stanów Zjednoczonych 2002.
|
Październik 2021-styczeń 2022; kwiecień-lipiec 2022 r
|
|
Objawy depresyjne u rodziców
Ramy czasowe: Październik 2021-styczeń 2022; kwiecień-lipiec 2022 r
|
Do pomiaru poziomu objawów depresyjnych u rodziców wykorzystano skróconą wersję Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D).
Więcej informacji można znaleźć w Radloff 1977.
|
Październik 2021-styczeń 2022; kwiecień-lipiec 2022 r
|
|
Objawy depresyjne u nauczycieli
Ramy czasowe: Listopad 2021-styczeń 2022; kwiecień-lipiec 2022 r
|
Do pomiaru poziomu objawów depresyjnych u nauczycieli wykorzystano skróconą wersję Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D).
Więcej informacji można znaleźć w Radloff 1977.
|
Listopad 2021-styczeń 2022; kwiecień-lipiec 2022 r
|
|
Objawy depresyjne dyrektorów programów
Ramy czasowe: Kwiecień-lipiec 2022 r
|
Poziom objawów depresyjnych u dyrektorów programów mierzono za pomocą krótkiej skali Centrum Badań Epidemiologicznych – Skali Depresji (CES-D).
Więcej informacji można znaleźć w Radloff 1977.
|
Kwiecień-lipiec 2022 r
|
|
Objawy depresyjne dyrektorów ośrodków
Ramy czasowe: Kwiecień-lipiec 2022 r
|
Do pomiaru poziomu objawów depresyjnych u dyrektorów ośrodków wykorzystano skróconą wersję Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D).
Więcej informacji można znaleźć w Radloff 1977.
|
Kwiecień-lipiec 2022 r
|
|
Niepokój rodziców
Ramy czasowe: Październik 2021-styczeń 2022; kwiecień-lipiec 2022 r
|
Poziom lęku u rodziców i opiekunów mierzono za pomocą elementów z Ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7).
Patrz Spitzer i in. 2006, aby uzyskać więcej informacji.
|
Październik 2021-styczeń 2022; kwiecień-lipiec 2022 r
|
|
Niepokój nauczycieli
Ramy czasowe: Listopad 2021-styczeń 2022; kwiecień-lipiec 2022 r
|
Poziom lęku nauczycieli mierzono za pomocą elementów z Ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7).
Patrz Spitzer i in. 2006, aby uzyskać więcej informacji.
|
Listopad 2021-styczeń 2022; kwiecień-lipiec 2022 r
|
|
Niepokój dyrektorów programów
Ramy czasowe: Kwiecień-lipiec 2022 r
|
Poziom lęku dyrektorów programów mierzono za pomocą elementów z Ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7).
Patrz Spitzer i in. 2006, aby uzyskać więcej informacji.
|
Kwiecień-lipiec 2022 r
|
|
Niepokój dyrektorów ośrodków
Ramy czasowe: Kwiecień-lipiec 2022 r
|
Poziom lęku u dyrektorów ośrodków mierzono za pomocą elementów z Ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7).
Patrz Spitzer i in. 2006, aby uzyskać więcej informacji.
|
Kwiecień-lipiec 2022 r
|
|
Wyzwania kadrowe
Ramy czasowe: Kwiecień-lipiec 2022 r
|
Wyzwania kadrowe mierzono poprzez podsumowanie elementów ankiety dyrektorów ośrodków dotyczących zakresu, w jakim rotacja personelu stanowi problem w zakresie utrzymania spójności operacji i opieki nad dziećmi, a także znalezienia obłożenia sal lekcyjnych i posiadania wystarczającej liczby personelu, aby działać z pełną wydajnością.
|
Kwiecień-lipiec 2022 r
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sara Bernstein, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Główny śledczy: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Główny śledczy: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Dyrektor Studium: Ashley Kopack Klein, M.A., Mathematica Policy Research, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- U.S. Department of Education, National Center for Education Statistics. Early Childhood Longitudinal Study-Kindergarten Class of 1998-99 (ECLS-K), Psychometric Report for Kindergarten through First Grade. NCES 2002-05. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2002.
- Radloff, L. "The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population." Applied Psychological Measurement, vol. 1, no. 3, 1977, pp. 385-401.
- Reid, M., A. Kopack Klein, E. Doran, B. Lepidus Carlson, J. Cannon, N. Aikens, N. Reid, S. Skidmore, K. Gonzalez, X. Li, L. Malone, S. Bernstein. "2021-2022 Study of Family and Staff Experiences in AIAN Head Start FACES Programs (2021-2022 Study): User's Manual." Washington, DC: Mathematica, 2024.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 51307-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .