- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06510218
Het onderzoek van 2021-2022 naar het welzijn van gezinnen en personeel met een voorsprong AIAN FACES-programma's
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De American Indian and Alaska Native Head Start Family and Child Experiences Survey (AIAN FACES) biedt informatie over kinderen en gezinnen die zijn ingeschreven voor Head Start-programma's van federaal erkende stammen (bekend als Regio XI AIAN Head Start). In de programmajaren 2015-2016 en 2019-2020 zijn landelijk representatieve onderzoeken uitgevoerd (respectievelijk ingevoerd als NCT03842111 en NCT04046965).
De motivatie en doelstellingen van de studie van 2021-2022 naar familie- en personeelservaringen in de AIAN FACES-programma’s kwamen voort uit de behoefte om te leren over de ervaringen van kinderen, gezinnen en leraren, terwijl de COVID-19-pandemie de Head Start-families uit Regio XI bleef treffen en het leven van het personeel naar een nieuw programmajaar – en van het erkennen van de onevenredige impact van de pandemie op AIAN-gemeenschappen. Het Office of Planning, Research, and Evaluation in the Administration for Children and Families (ACF), het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services, financierde Mathematica voor het uitvoeren van een nieuwe dataverzamelingsinspanning, de 2021-2022 Study, voor de herfst en lente van het programmajaar 2021-2022. De doelen waren om gegevens te verstrekken over de kenmerken en behoeften van kinderen, gezinnen en personeel uit Regio XI vanaf 18 maanden na de COVID-19-pandemie, en om informatie te verstrekken om het personeelsbehoud en het personeelsverloop beter te begrijpen.
De studie 2021-2022 omvat gegevens van een meerfasige steekproef van Head Start-programma's uit Regio XI (gebaseerd op de AIAN FACES 2019-steekproef), centra, leraren en gezinnen uit de hele Verenigde Staten. Gegevens uit de studie 2021-2022 bieden inzicht in de ervaringen van een klein aantal kinderen uit Regio XI, hun families en personeel die tussen oktober 2021 en juli 2022 konden deelnemen aan de gegevensverzameling. De gegevens vertegenwoordigen niet alle Head Start-kinderen uit Regio XI, hun families en het nationale personeel. Ze bieden een momentopname van de ervaringen van kinderen in Head Start-kinderen uit Regio XI, hun families en personeel in deze moeilijke tijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20002
- Mathematica
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: De Head Start-programma's die deelnamen aan de studie 2021-2022 waren een waarschijnlijkheidssteekproef geselecteerd uit 146 voor studie in aanmerking komende programma's in het Head Start Program Information Report (PIR) 2016-2017. Om voor de studie in aanmerking te komen, moest er een programma zijn
rechtstreekse dienstverlening aan kinderen van 3 tot 5 jaar
o De prestatienormen van het Head Start Programma vereisen dat kinderen 3 jaar worden op de datum die wordt gebruikt om te bepalen of ze in aanmerking komen voor een openbare school in de gemeenschap waarin het Head Start programma zich bevindt. Daarom waren sommige studiekinderen 2 jaar oud op het moment van de bemonstering als de bemonstering plaatsvond vóór de datum die werd gebruikt om in aanmerking te komen voor een openbare school.
- niet in direct gevaar lopen de status van begunstigde te verliezen. Er werden waarschijnlijkheidssteekproeven geselecteerd van centra binnen elk programma, leraren binnen elk centrum en kinderen binnen elke leraar. Verder moesten de opleidingen die deelnamen aan het onderzoek 2019-2020 hebben deelgenomen aan AIAN FACES 2019-2020.
Uitsluitingscriteria: Head Start-programma's in de regio's I tot en met X en Migrant en Seasonal Head Start (Regio XII) kwamen niet in aanmerking voor de studie 2021-2022. Ook programma’s die niet deelnamen aan AIAN FACES 2019-2020 kwamen niet in aanmerking voor dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Voorsprong kinderen en gezinnen
Kinderen (261) Ouders (261) Leraren (88) Opleidingsdirecteuren (18) Centrumdirecteuren (43)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Oktober 2021-januari 2022; april-juli 2022
|
Indicatoren van lichamelijk welzijn werden beoordeeld door middel van een rapport van ouders aan de hand van een enquête-item over de vraag of de gezondheid van het kind uitstekend, zeer goed, goed, redelijk of slecht is
|
Oktober 2021-januari 2022; april-juli 2022
|
|
Sociaal-emotionele ontwikkeling
Tijdsspanne: November 2021-januari 2022; april-juli 2022
|
Indicatoren van sociaal-emotionele ontwikkeling werden beoordeeld aan de hand van rapporten van leerkrachten over verschillende items over het positieve en probleemgedrag van kinderen.
Zie de gebruikershandleiding voor het onderzoek 2021-2022 (Reid et al. 2024) voor meer informatie over de scores en technische informatie.
|
November 2021-januari 2022; april-juli 2022
|
|
Sociaal-emotionele ontwikkeling - Benaderingen van leren
Tijdsspanne: Oktober 2021-januari 2022; april-juli 2022
|
Indicatoren van sociaal-emotionele ontwikkeling werden beoordeeld aan de hand van rapporten van leerkrachten en ouders over de benadering van leren met behulp van de Early Childhood Longitudinal Study - Kindergarten Class uit 1998 (ECLS-K).
De items beoordelen de motivatie, aandacht, organisatie, doorzettingsvermogen en onafhankelijkheid van een kind bij het leren.
Zie het Amerikaanse ministerie van Onderwijs 2002 voor meer informatie over de partituren en technische eigenschappen.
|
Oktober 2021-januari 2022; april-juli 2022
|
|
Depressieve symptomen van ouders
Tijdsspanne: Oktober 2021-januari 2022; april-juli 2022
|
Het niveau van depressieve symptomen van ouders werd gemeten met behulp van de verkorte vorm van de Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D).
Zie Radloff 1977 voor meer informatie.
|
Oktober 2021-januari 2022; april-juli 2022
|
|
Depressieve symptomen van leraren
Tijdsspanne: November 2021-januari 2022; april-juli 2022
|
Het niveau van depressieve symptomen van leraren werd gemeten met behulp van de korte vorm van de Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D).
Zie Radloff 1977 voor meer informatie.
|
November 2021-januari 2022; april-juli 2022
|
|
Depressieve symptomen van programmadirecteuren
Tijdsspanne: April-juli 2022
|
De niveaus van depressieve symptomen van programmadirecteuren werden gemeten met behulp van de verkorte vorm van de Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D).
Zie Radloff 1977 voor meer informatie.
|
April-juli 2022
|
|
Depressieve symptomen van centrumdirecteuren
Tijdsspanne: April-juli 2022
|
De niveaus van depressieve symptomen van centrumdirecteuren werden gemeten met behulp van de korte vorm van de Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D).
Zie Radloff 1977 voor meer informatie.
|
April-juli 2022
|
|
De ongerustheid van ouders
Tijdsspanne: Oktober 2021-januari 2022; april-juli 2022
|
De angstniveaus van ouders en verzorgers werden gemeten met behulp van items uit de General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Zie Spitzer et al. 2006 voor meer informatie.
|
Oktober 2021-januari 2022; april-juli 2022
|
|
De angst van leraren
Tijdsspanne: November 2021-januari 2022; april-juli 2022
|
De angstniveaus van leraren werden gemeten met behulp van items uit de Algemene Angststoornis-7 (GAD-7).
Zie Spitzer et al. 2006 voor meer informatie.
|
November 2021-januari 2022; april-juli 2022
|
|
Angst van programmadirecteuren
Tijdsspanne: April-juli 2022
|
De angstniveaus van programmadirecteuren werden gemeten met behulp van items uit de Algemene Angststoornis-7 (GAD-7).
Zie Spitzer et al. 2006 voor meer informatie.
|
April-juli 2022
|
|
De angst van de centrumdirecteuren
Tijdsspanne: April-juli 2022
|
De angstniveaus van centrumdirecteuren werden gemeten met behulp van items uit de Algemene Angststoornis-7 (GAD-7).
Zie Spitzer et al. 2006 voor meer informatie.
|
April-juli 2022
|
|
Uitdagingen op het gebied van personeel
Tijdsspanne: April-juli 2022
|
De personeelsuitdagingen werden gemeten door het samenvatten van de enquêtepunten van centrumdirecteuren over de mate waarin personeelsverloop een probleem is geweest in termen van het handhaven van consistentie in de bedrijfsvoering en de zorg voor kinderen, en over het vinden van dekking in de klas en het hebben van voldoende personeel om op volle capaciteit te kunnen functioneren.
|
April-juli 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Sara Bernstein, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Hoofdonderzoeker: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Hoofdonderzoeker: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Studie directeur: Ashley Kopack Klein, M.A., Mathematica Policy Research, Inc.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- U.S. Department of Education, National Center for Education Statistics. Early Childhood Longitudinal Study-Kindergarten Class of 1998-99 (ECLS-K), Psychometric Report for Kindergarten through First Grade. NCES 2002-05. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2002.
- Radloff, L. "The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population." Applied Psychological Measurement, vol. 1, no. 3, 1977, pp. 385-401.
- Reid, M., A. Kopack Klein, E. Doran, B. Lepidus Carlson, J. Cannon, N. Aikens, N. Reid, S. Skidmore, K. Gonzalez, X. Li, L. Malone, S. Bernstein. "2021-2022 Study of Family and Staff Experiences in AIAN Head Start FACES Programs (2021-2022 Study): User's Manual." Washington, DC: Mathematica, 2024.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 51307-B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .