- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06512129
Definování stavu objemu při sepsi s měřením extracelulární vody.
Fenotypy v sepsi - Extracelulární voda pro charakterizaci stavu objemu.
Cílem této observační studie je zjistit vliv extracelulární vody na objemový stav u dospělých pacientů se sepsí s hemodynamickou nestabilitou. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Může měření extracelulární vody přispět k popisu hemodynamické nestability u dospělých pacientů se sepsí.
Pacienti se sepsí přijatí na intenzivní péči obdrží standardní péči s doplněním měření extracelulární vody.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Annelie Barrueta Tenhunen, MD, PhD
- Telefonní číslo: +46728881882
- E-mail: annelie.barrueta@uu.se
Studijní místa
-
-
Uppsa
-
Uppsala, Uppsa, Švédsko, 75309
- Nábor
- AnOpIva
-
Kontakt:
- Annelie B Tenhunen
- Telefonní číslo: +4618660000
- E-mail: annelie.barrueta@uu.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥18 år) se sepsí.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství, paliativní péče, jiná než sepse, známá příčina šoku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fenotypy u sepse - extracelulární voda pro charakterizaci objemového stavu.
Časové okno: 7 dní
|
Může měření extracelulární vody (MoistureMeterD, Delfin Technologies Ltd, Kuopio, Finsko) přispět k popisu hemodynamické nestability u dospělých pacientů se sepsí během prvních 72 hodin?
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annelie Barrueta Tenhunen, MD, PhD, Uppsala University, Region Uppsala
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nuutinen J, Ikaheimo R, Lahtinen T. Validation of a new dielectric device to assess changes of tissue water in skin and subcutaneous fat. Physiol Meas. 2004 Apr;25(2):447-54. doi: 10.1088/0967-3334/25/2/004.
- Toro C, Markarian B, Mayrovitz HN. Breast Cancer-Related Lymphedema Assessed via Tissue Dielectric Constant Measurements. Cureus. 2024 Apr 29;16(4):e59261. doi: 10.7759/cureus.59261. eCollection 2024 Apr.
- De Backer D, Cecconi M, Chew MS, Hajjar L, Monnet X, Ospina-Tascon GA, Ostermann M, Pinsky MR, Vincent JL. A plea for personalization of the hemodynamic management of septic shock. Crit Care. 2022 Dec 1;26(1):372. doi: 10.1186/s13054-022-04255-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-06866-01.1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .