- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06512129
Definição do status do volume na sepse com medição de água extracelular.
Fenótipos na Sepse - Água Extracelular para Caracterização do Estado do Volume.
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a influência da água extracelular no estado do volume em pacientes adultos com sepse que apresentam instabilidade hemodinâmica. A principal questão que pretende responder é:
• A medição da água extracelular pode contribuir para a descrição da instabilidade hemodinâmica em pacientes adultos com sepse.
Pacientes com sepse internados em terapia intensiva receberão tratamento padrão com adição de medição de água extracelular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Annelie Barrueta Tenhunen, MD, PhD
- Número de telefone: +46728881882
- E-mail: annelie.barrueta@uu.se
Locais de estudo
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Uppsa
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Uppsala, Uppsa, Suécia, 75309
- Recrutamento
- AnOpIva
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Contato:
- Annelie B Tenhunen
- Número de telefone: +4618660000
- E-mail: annelie.barrueta@uu.se
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (≥18 anos) com sepse.
Critério de exclusão:
- Gravidez, cuidados paliativos, além de sepse, causa conhecida de choque.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fenótipos na sépsis - água extracelular para caracterização do estado volémico.
Prazo: 7 dias
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Poderá a medição da água extracelular (MoistureMeterD, Delfin Technologies Ltd, Kuopio, Finlândia) contribuir para a descrição da instabilidade hemodinâmica em doentes adultos com sépsis durante as primeiras 72 horas?
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annelie Barrueta Tenhunen, MD, PhD, Uppsala University, Region Uppsala
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nuutinen J, Ikaheimo R, Lahtinen T. Validation of a new dielectric device to assess changes of tissue water in skin and subcutaneous fat. Physiol Meas. 2004 Apr;25(2):447-54. doi: 10.1088/0967-3334/25/2/004.
- Toro C, Markarian B, Mayrovitz HN. Breast Cancer-Related Lymphedema Assessed via Tissue Dielectric Constant Measurements. Cureus. 2024 Apr 29;16(4):e59261. doi: 10.7759/cureus.59261. eCollection 2024 Apr.
- De Backer D, Cecconi M, Chew MS, Hajjar L, Monnet X, Ospina-Tascon GA, Ostermann M, Pinsky MR, Vincent JL. A plea for personalization of the hemodynamic management of septic shock. Crit Care. 2022 Dec 1;26(1):372. doi: 10.1186/s13054-022-04255-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-06866-01.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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