- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06512129
Definieren des Volumenstatus bei Sepsis mit extrazellulärer Wassermessung.
Phänotypen bei Sepsis – Extrazelluläres Wasser zur Charakterisierung des Volumenstatus.
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Einfluss von extrazellulärem Wasser auf den Volumenstatus bei erwachsenen Sepsispatienten mit hämodynamischer Instabilität herauszufinden. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Kann die Messung von extrazellulärem Wasser zur Beschreibung der hämodynamischen Instabilität bei erwachsenen Sepsispatienten beitragen?
Patienten mit Sepsis, die auf die Intensivstation eingeliefert werden, erhalten eine Standardversorgung mit zusätzlicher Messung des extrazellulären Wassers.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Annelie Barrueta Tenhunen, MD, PhD
- Telefonnummer: +46728881882
- E-Mail: annelie.barrueta@uu.se
Studienorte
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Uppsa
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Uppsala, Uppsa, Schweden, 75309
- Rekrutierung
- AnOpIva
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Kontakt:
- Annelie B Tenhunen
- Telefonnummer: +4618660000
- E-Mail: annelie.barrueta@uu.se
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥18 Jahre) mit Sepsis.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Palliativpflege, andere als Sepsis bekannte Schockursache.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Phänotypen bei Sepsis - extrazelluläres Wasser zur Charakterisierung des Volumenstatus.
Zeitfenster: 7 Tage
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Kann die Messung des extrazellulären Wassers (MoistureMeterD, Delfin Technologies Ltd, Kuopio, Finnland) zur Beschreibung der hämodynamischen Instabilität bei erwachsenen Sepsis-Patienten während der ersten 72 Stunden beitragen?
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Annelie Barrueta Tenhunen, MD, PhD, Uppsala University, Region Uppsala
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nuutinen J, Ikaheimo R, Lahtinen T. Validation of a new dielectric device to assess changes of tissue water in skin and subcutaneous fat. Physiol Meas. 2004 Apr;25(2):447-54. doi: 10.1088/0967-3334/25/2/004.
- Toro C, Markarian B, Mayrovitz HN. Breast Cancer-Related Lymphedema Assessed via Tissue Dielectric Constant Measurements. Cureus. 2024 Apr 29;16(4):e59261. doi: 10.7759/cureus.59261. eCollection 2024 Apr.
- De Backer D, Cecconi M, Chew MS, Hajjar L, Monnet X, Ospina-Tascon GA, Ostermann M, Pinsky MR, Vincent JL. A plea for personalization of the hemodynamic management of septic shock. Crit Care. 2022 Dec 1;26(1):372. doi: 10.1186/s13054-022-04255-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-06866-01.1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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