Definition af volumenstatus i sepsis med ekstracellulær vandmåling.
12. januar 2026 opdateret af: Uppsala University
Fænotyper i sepsis - ekstracellulært vand til karakterisering af volumenstatus.
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om indflydelsen af ekstracellulært vand på volumenstatus hos voksne sepsispatienter med hæmodynamisk ustabilitet. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• Kan måling af ekstracellulært vand bidrage til beskrivelsen af hæmodynamisk ustabilitet hos voksne sepsispatienter.
Patienter med sepsis indlagt på intensiv vil modtage standardbehandling med tillæg af måling af ekstracellulært vand.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Voksne patienter med sepsis indlagt på en af vores intensivafdelinger vil blive rekrutteret.
I løbet af de første tre dage efter inklusion vil blodprøver og udvidet non-invasiv overvågning, herunder overvågning af mikrocirkulationen (CytoCam) og måling af ekstracellulært vand (dielektronisk konstant), blive tilføjet til rutinepleje og overvågning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Annelie Barrueta Tenhunen, MD, PhD
- Telefonnummer: +46728881882
- E-mail: annelie.barrueta@uu.se
Studiesteder
-
-
Uppsa
-
Uppsala, Uppsa, Sverige, 75309
- Rekruttering
- AnOpIva
-
Kontakt:
- Annelie B Tenhunen
- Telefonnummer: +4618660000
- E-mail: annelie.barrueta@uu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter indlagt på intensivafdeling i Uppsala med mistanke om eller bekræftet sepsis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥18 år) med sepsis.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, palliativ behandling, bortset fra sepsis kendt årsag til shock.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fænotyper i sepsis - ekstracellulært vand til volumenstatuskarakterisering.
Tidsramme: 7 dage
|
Kan måling af ekstracellulært vand (MoistureMeterD, Delfin Technologies Ltd, Kuopio, Finland) bidrage til beskrivelsen af hemodynamisk ustabilitet hos voksne sepsispatienter i de første 72 timer?
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annelie Barrueta Tenhunen, MD, PhD, Uppsala University, Region Uppsala
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nuutinen J, Ikaheimo R, Lahtinen T. Validation of a new dielectric device to assess changes of tissue water in skin and subcutaneous fat. Physiol Meas. 2004 Apr;25(2):447-54. doi: 10.1088/0967-3334/25/2/004.
- Toro C, Markarian B, Mayrovitz HN. Breast Cancer-Related Lymphedema Assessed via Tissue Dielectric Constant Measurements. Cureus. 2024 Apr 29;16(4):e59261. doi: 10.7759/cureus.59261. eCollection 2024 Apr.
- De Backer D, Cecconi M, Chew MS, Hajjar L, Monnet X, Ospina-Tascon GA, Ostermann M, Pinsky MR, Vincent JL. A plea for personalization of the hemodynamic management of septic shock. Crit Care. 2022 Dec 1;26(1):372. doi: 10.1186/s13054-022-04255-y.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2026
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-06866-01.1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil kun være tilgængelige for forskerholdet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .