- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06512129
Definiowanie stanu objętości w sepsie za pomocą pomiaru wody zewnątrzkomórkowej.
Fenotypy w posocznicy – woda pozakomórkowa do charakteryzacji stanu objętości.
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu wody pozakomórkowej na stan nawodnienia u dorosłych pacjentów z sepsą i niestabilnością hemodynamiczną. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy pomiar wody pozakomórkowej może przyczynić się do opisu niestabilności hemodynamicznej u dorosłych pacjentów z sepsą.
Pacjenci z sepsą przyjmowani na intensywną terapię otrzymają standardową opiekę z dodatkiem pomiaru wody pozakomórkowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Annelie Barrueta Tenhunen, MD, PhD
- Numer telefonu: +46728881882
- E-mail: annelie.barrueta@uu.se
Lokalizacje studiów
-
-
Uppsa
-
Uppsala, Uppsa, Szwecja, 75309
- Rekrutacyjny
- AnOpIva
-
Kontakt:
- Annelie B Tenhunen
- Numer telefonu: +4618660000
- E-mail: annelie.barrueta@uu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (≥18 lat) z sepsą.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, opieka paliatywna, inna niż sepsa znana przyczyna wstrząsu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fenotypy w sepsie – woda pozakomórkowa do charakterystyki stanu objętościowego.
Ramy czasowe: 7 dni
|
Czy pomiar wody zewnątrzkomórkowej (MoistureMeterD, Delfin Technologies Ltd, Kuopio, Finlandia) może przyczynić się do opisu niestabilności hemodynamicznej u dorosłych pacjentów z sepsą w ciągu pierwszych 72 godzin?
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Annelie Barrueta Tenhunen, MD, PhD, Uppsala University, Region Uppsala
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nuutinen J, Ikaheimo R, Lahtinen T. Validation of a new dielectric device to assess changes of tissue water in skin and subcutaneous fat. Physiol Meas. 2004 Apr;25(2):447-54. doi: 10.1088/0967-3334/25/2/004.
- Toro C, Markarian B, Mayrovitz HN. Breast Cancer-Related Lymphedema Assessed via Tissue Dielectric Constant Measurements. Cureus. 2024 Apr 29;16(4):e59261. doi: 10.7759/cureus.59261. eCollection 2024 Apr.
- De Backer D, Cecconi M, Chew MS, Hajjar L, Monnet X, Ospina-Tascon GA, Ostermann M, Pinsky MR, Vincent JL. A plea for personalization of the hemodynamic management of septic shock. Crit Care. 2022 Dec 1;26(1):372. doi: 10.1186/s13054-022-04255-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-06866-01.1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .