Volumestatus definiëren bij sepsis met extracellulaire watermeting.
12 januari 2026 bijgewerkt door: Uppsala University
Fenotypes bij sepsis - extracellulair water voor karakterisering van de volumestatus.
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de invloed van extracellulair water op de volumestatus bij volwassen sepsispatiënten met hemodynamische instabiliteit. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Kan het meten van extracellulair water bijdragen aan de beschrijving van hemodynamische instabiliteit bij volwassen sepsispatiënten.
Patiënten met sepsis die op de intensive care worden opgenomen, krijgen standaardzorg met toevoeging van extracellulaire watermetingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Volwassen patiënten met sepsis die op een van onze ICU’s zijn opgenomen, zullen worden gerekruteerd.
Gedurende de eerste drie dagen na opname zullen bloedmonsters en uitgebreide niet-invasieve monitoring, inclusief monitoring van de microcirculatie (CytoCam) en meting van extracellulair water (diëlelektronische constante), worden toegevoegd aan de routinematige zorg en monitoring.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Annelie Barrueta Tenhunen, MD, PhD
- Telefoonnummer: +46728881882
- E-mail: annelie.barrueta@uu.se
Studie Locaties
-
-
Uppsa
-
Uppsala, Uppsa, Zweden, 75309
- Werving
- AnOpIva
-
Contact:
- Annelie B Tenhunen
- Telefoonnummer: +4618660000
- E-mail: annelie.barrueta@uu.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten opgenomen op een ICU in Uppsala met vermoedelijke of bevestigde sepsis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (≥18 jaar) met sepsis.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap, palliatieve zorg, anders dan sepsis, bekende oorzaak van shock.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fenotypes bij sepsis - extracellulair water voor karakterisering van de volumestatus.
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Kan meting van extracellulair water (MoistureMeterD, Delfin Technologies Ltd, Kuopio, Finland) bijdragen aan de beschrijving van hemodynamische instabiliteit bij volwassen sepsispatiënten tijdens de eerste 72 uur?
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annelie Barrueta Tenhunen, MD, PhD, Uppsala University, Region Uppsala
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nuutinen J, Ikaheimo R, Lahtinen T. Validation of a new dielectric device to assess changes of tissue water in skin and subcutaneous fat. Physiol Meas. 2004 Apr;25(2):447-54. doi: 10.1088/0967-3334/25/2/004.
- Toro C, Markarian B, Mayrovitz HN. Breast Cancer-Related Lymphedema Assessed via Tissue Dielectric Constant Measurements. Cureus. 2024 Apr 29;16(4):e59261. doi: 10.7759/cureus.59261. eCollection 2024 Apr.
- De Backer D, Cecconi M, Chew MS, Hajjar L, Monnet X, Ospina-Tascon GA, Ostermann M, Pinsky MR, Vincent JL. A plea for personalization of the hemodynamic management of septic shock. Crit Care. 2022 Dec 1;26(1):372. doi: 10.1186/s13054-022-04255-y.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-06866-01.1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zijn alleen toegankelijk voor het onderzoeksteam.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .