Definere volumstatus i sepsis med ekstracellulær vannmåling.
12. januar 2026 oppdatert av: Uppsala University
Fenotyper i sepsis - ekstracellulært vann for karakterisering av volumstatus.
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om påvirkningen av ekstracellulært vann på volumstatus hos voksne sepsispasienter med hemodynamisk ustabilitet. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Kan måling av ekstracellulært vann bidra til beskrivelsen av hemodynamisk ustabilitet hos voksne sepsispasienter.
Pasienter med sepsis innlagt på intensiv vil få standardbehandling med tillegg av måling av ekstracellulært vann.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Voksne pasienter med sepsis innlagt på noen av våre intensivavdelinger vil bli rekruttert.
I løpet av de første tre dagene etter inkludering vil blodprøver og utvidet ikke-invasiv overvåking, inkludert overvåking av mikrosirkulasjonen (CytoCam) og måling av ekstracellulært vann (dielektronisk konstant), bli lagt til rutinemessig pleie og overvåking.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Annelie Barrueta Tenhunen, MD, PhD
- Telefonnummer: +46728881882
- E-post: annelie.barrueta@uu.se
Studiesteder
-
-
Uppsa
-
Uppsala, Uppsa, Sverige, 75309
- Rekruttering
- AnOpIva
-
Ta kontakt med:
- Annelie B Tenhunen
- Telefonnummer: +4618660000
- E-post: annelie.barrueta@uu.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter innlagt på intensivavdeling i Uppsala med mistenkt eller bekreftet sepsis.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (≥18 år) med sepsis.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, palliativ behandling, annet enn sepsis kjent årsak til sjokk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fenotyper i sepsis - ekstracellulært vann for karakterisering av volumstatus.
Tidsramme: 7 dager
|
Kan måling av ekstracellulærvann (MoistureMeterD, Delfin Technologies Ltd, Kuopio, Finland) bidra til beskrivelsen av hemodynamisk ustabilitet hos voksne sepsis-pasienter i løpet av de første 72 timene?
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annelie Barrueta Tenhunen, MD, PhD, Uppsala University, Region Uppsala
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nuutinen J, Ikaheimo R, Lahtinen T. Validation of a new dielectric device to assess changes of tissue water in skin and subcutaneous fat. Physiol Meas. 2004 Apr;25(2):447-54. doi: 10.1088/0967-3334/25/2/004.
- Toro C, Markarian B, Mayrovitz HN. Breast Cancer-Related Lymphedema Assessed via Tissue Dielectric Constant Measurements. Cureus. 2024 Apr 29;16(4):e59261. doi: 10.7759/cureus.59261. eCollection 2024 Apr.
- De Backer D, Cecconi M, Chew MS, Hajjar L, Monnet X, Ospina-Tascon GA, Ostermann M, Pinsky MR, Vincent JL. A plea for personalization of the hemodynamic management of septic shock. Crit Care. 2022 Dec 1;26(1):372. doi: 10.1186/s13054-022-04255-y.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-06866-01.1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil kun være tilgjengelige for forskerteamet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .