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Definición del estado del volumen en la sepsis con medición del agua extracelular.

12 de enero de 2026 actualizado por: Uppsala University

Fenotipos en sepsis: agua extracelular para la caracterización del estado volumétrico.

El objetivo de este estudio observacional es conocer la influencia del agua extracelular en el estado del volumen en pacientes adultos con sepsis que presentan inestabilidad hemodinámica. La principal pregunta que pretende responder es:

• ¿Puede la medición del agua extracelular contribuir a la descripción de la inestabilidad hemodinámica en pacientes adultos con sepsis?

Los pacientes con sepsis ingresados ​​en cuidados intensivos recibirán atención estándar con la adición de medición de agua extracelular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Se reclutarán pacientes adultos con sepsis ingresados ​​en cualquiera de nuestras UCI. Durante los primeros tres días después de la inclusión, se agregarán a la atención y el seguimiento de rutina muestras de sangre y seguimiento no invasivo ampliado, incluido el seguimiento de la microcirculación (CytoCam) y la medición del agua extracelular (constante dielectrónica).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Annelie Barrueta Tenhunen, MD, PhD
  • Número de teléfono: +46728881882
  • Correo electrónico: annelie.barrueta@uu.se

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
    • Uppsa
      • Uppsala, Uppsa, Suecia, 75309
        • Reclutamiento
        • AnOpIva
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos ingresados ​​en una UCI de Uppsala con sospecha o confirmación de sepsis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (≥18 años) con sepsis.

Criterio de exclusión:

  • Embarazo, cuidados paliativos, distintos de la sepsis, causa conocida de shock.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fenotipos en sepsis - agua extracelular para la caracterización del estado de volumen.
Periodo de tiempo: 7 días
¿Puede la medición del agua extracelular (MoistureMeterD, Delfin Technologies Ltd, Kuopio, Finlandia) contribuir a la descripción de la inestabilidad hemodinámica en pacientes adultos con sepsis durante las primeras 72 horas?
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Uppsala University

Investigadores

  • Investigador principal: Annelie Barrueta Tenhunen, MD, PhD, Uppsala University, Region Uppsala

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-06866-01.1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos solo serán accesibles para el equipo de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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