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Définition de l'état du volume en cas de sepsis avec la mesure de l'eau extracellulaire.

12 janvier 2026 mis à jour par: Uppsala University

Phénotypes du sepsis - Eau extracellulaire pour la caractérisation de l'état du volume.

Le but de cette étude observationnelle est de connaître l'influence de l'eau extracellulaire sur l'état volumique chez les patients adultes atteints de sepsis présentant une instabilité hémodynamique. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

• La mesure de l'eau extracellulaire peut-elle contribuer à la description de l'instabilité hémodynamique chez les patients adultes atteints de sepsis.

Les patients atteints de sepsis admis en soins intensifs recevront des soins standard avec en plus une mesure de l'eau extracellulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients adultes atteints de sepsis admis dans l'une de nos unités de soins intensifs seront recrutés. Au cours des trois premiers jours après l'inclusion, des échantillons de sang et une surveillance non invasive étendue, y compris la surveillance de la microcirculation (CytoCam) et la mesure de l'eau extracellulaire (constante diélectronique), seront ajoutés aux soins et à la surveillance de routine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Uppsa
      • Uppsala, Uppsa, Suède, 75309
        • Recrutement
        • AnOpIva
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes admis dans une unité de soins intensifs à Uppsala avec une septicémie suspectée ou confirmée.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (≥18 ans) atteints de sepsis.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse, soins palliatifs, autre que la septicémie cause connue du choc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phénotypes dans le sepsis - eau extracellulaire pour la caractérisation du statut volémique.
Délai: 7 jours
La mesure de l'eau extracellulaire (MoistureMeterD, Delfin Technologies Ltd, Kuopio, Finlande) peut-elle contribuer à la description de l'instabilité hémodynamique chez les patients adultes atteints de sepsis pendant les premières 72 heures ?
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annelie Barrueta Tenhunen, MD, PhD, Uppsala University, Region Uppsala

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2024

Première publication (Réel)

22 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-06866-01.1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ne seront accessibles qu'à l'équipe de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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