- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06512129
Définition de l'état du volume en cas de sepsis avec la mesure de l'eau extracellulaire.
Phénotypes du sepsis - Eau extracellulaire pour la caractérisation de l'état du volume.
Le but de cette étude observationnelle est de connaître l'influence de l'eau extracellulaire sur l'état volumique chez les patients adultes atteints de sepsis présentant une instabilité hémodynamique. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• La mesure de l'eau extracellulaire peut-elle contribuer à la description de l'instabilité hémodynamique chez les patients adultes atteints de sepsis.
Les patients atteints de sepsis admis en soins intensifs recevront des soins standard avec en plus une mesure de l'eau extracellulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Annelie Barrueta Tenhunen, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46728881882
- E-mail: annelie.barrueta@uu.se
Lieux d'étude
-
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Uppsa
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Uppsala, Uppsa, Suède, 75309
- Recrutement
- AnOpIva
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Contact:
- Annelie B Tenhunen
- Numéro de téléphone: +4618660000
- E-mail: annelie.barrueta@uu.se
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (≥18 ans) atteints de sepsis.
Critère d'exclusion:
- Grossesse, soins palliatifs, autre que la septicémie cause connue du choc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Phénotypes dans le sepsis - eau extracellulaire pour la caractérisation du statut volémique.
Délai: 7 jours
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La mesure de l'eau extracellulaire (MoistureMeterD, Delfin Technologies Ltd, Kuopio, Finlande) peut-elle contribuer à la description de l'instabilité hémodynamique chez les patients adultes atteints de sepsis pendant les premières 72 heures ?
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annelie Barrueta Tenhunen, MD, PhD, Uppsala University, Region Uppsala
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nuutinen J, Ikaheimo R, Lahtinen T. Validation of a new dielectric device to assess changes of tissue water in skin and subcutaneous fat. Physiol Meas. 2004 Apr;25(2):447-54. doi: 10.1088/0967-3334/25/2/004.
- Toro C, Markarian B, Mayrovitz HN. Breast Cancer-Related Lymphedema Assessed via Tissue Dielectric Constant Measurements. Cureus. 2024 Apr 29;16(4):e59261. doi: 10.7759/cureus.59261. eCollection 2024 Apr.
- De Backer D, Cecconi M, Chew MS, Hajjar L, Monnet X, Ospina-Tascon GA, Ostermann M, Pinsky MR, Vincent JL. A plea for personalization of the hemodynamic management of septic shock. Crit Care. 2022 Dec 1;26(1):372. doi: 10.1186/s13054-022-04255-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-06866-01.1
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