A térfogati állapot meghatározása szepszisben extracelluláris vízméréssel.
2026. január 12. frissítette: Uppsala University
Fenotípusok szepszisben - Extracelluláris víz a térfogati állapot jellemzésére.
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megismerjük az extracelluláris víznek a térfogati állapotra gyakorolt hatását hemodinamikai instabilitást mutató felnőtt szepszises betegeknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• Az extracelluláris víz mérése hozzájárulhat-e a hemodinamikai instabilitás leírásához felnőtt szepszises betegekben?
Az intenzív osztályra felvett szepszisben szenvedő betegek normál ellátásban részesülnek, extracelluláris vízmérés hozzáadásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Bármely intenzív osztályunkra felvett szepszisben szenvedő felnőtt betegeket toborozunk.
Az inklúziót követő első három napon a vérminták és a kiterjesztett non-invazív monitorozás, beleértve a mikrokeringés monitorozását (CytoCam) és az extracelluláris víz mérését (dielektronikus állandó), a rutin gondozás és monitorozás kiegészíti.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Annelie Barrueta Tenhunen, MD, PhD
- Telefonszám: +46728881882
- E-mail: annelie.barrueta@uu.se
Tanulmányi helyek
-
-
Uppsa
-
Uppsala, Uppsa, Svédország, 75309
- Toborzás
- AnOpIva
-
Kapcsolatba lépni:
- Annelie B Tenhunen
- Telefonszám: +4618660000
- E-mail: annelie.barrueta@uu.se
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akiket szepszisgyanús vagy igazolt szepszissel vettek fel egy uppsalai intenzív osztályra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (≥18 év) szepszisben.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség, palliatív ellátás, a szepszis kivételével a sokk ismert oka.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Phenotypes in sepsis - extracellular water for volume status characterization.
Időkeret: 7 nap
|
Hozzájárulhat-e az extracelluláris víz mérése (MoistureMeterD, Delfin Technologies Ltd, Kuopio, Finnország) a hemodinamikai instabilitás leírásához felnőtt szeptikus betegeknél az első 72 órában?
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Annelie Barrueta Tenhunen, MD, PhD, Uppsala University, Region Uppsala
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nuutinen J, Ikaheimo R, Lahtinen T. Validation of a new dielectric device to assess changes of tissue water in skin and subcutaneous fat. Physiol Meas. 2004 Apr;25(2):447-54. doi: 10.1088/0967-3334/25/2/004.
- Toro C, Markarian B, Mayrovitz HN. Breast Cancer-Related Lymphedema Assessed via Tissue Dielectric Constant Measurements. Cureus. 2024 Apr 29;16(4):e59261. doi: 10.7759/cureus.59261. eCollection 2024 Apr.
- De Backer D, Cecconi M, Chew MS, Hajjar L, Monnet X, Ospina-Tascon GA, Ostermann M, Pinsky MR, Vincent JL. A plea for personalization of the hemodynamic management of septic shock. Crit Care. 2022 Dec 1;26(1):372. doi: 10.1186/s13054-022-04255-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-06866-01.1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok csak a kutatócsoport számára lesznek hozzáférhetők.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .