- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06515769
Využití termografie pro prevenci a diagnostiku revmatické nohy (TG-AR)
Cílem této observační studie je stanovit normální termografické parametry u pacientů s revmatoidní artritidou za účelem prevence a diagnostiky revmatické nohy pomocí termografie. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, zní: Jaké jsou normální termografické parametry u revmatické nohy?
Pokud existuje srovnávací skupina: výzkumníci porovnají termografii nohy u zdravých jedinců au jedinců s revmatoidní artritidou, aby zjistili, zda jsou v termografickém snímku nějaké změny.
Pacienti, kteří se chtějí studie zúčastnit, podstoupí termografickou studii nohy, která nepředstavuje žádné riziko pro jejich zdraví.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: DOCTOR RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA RAQUEL, DOCTOR IN HEALTH SCIENCE
- Telefonní číslo: +34 9544865300
- E-mail: raquelgp@us.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR IN HEALTH SCIENCE
- Telefonní číslo: +34 9544865300
- E-mail: raquelgp@us.es
Studijní místa
-
-
-
Seville, Španělsko, 41008
- University of Seville
-
Kontakt:
- RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA DOCTOR, DOCTOR IN HEALTH SCIENCE
- Telefonní číslo: +34 954-486-5300
- E-mail: raquelgp@us.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s revmatoidní artritidou trvající déle než 5 let
- Zdraví pacienti bez diagnostikovaného systémového onemocnění
- Pacienti ve věku 40 až 80 let
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které jsou těhotné nebo mohou otěhotnět
- Pacienti s degenerativními onemocněními nebo významnými kognitivními poruchami
- Pacienti s revmatickým onemocněním bez diagnózy revmatoidní artritidy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina: zdraví jedinci
Subjekty bez revmatoidní artritidy nebo symptomů kompatibilních s tímto onemocněním
|
Získání snímku nohy pomocí termografické kamery
|
|
Případová skupina: subjekty s revmatoidní artritidou
Subjekty s diagnózou revmatoidní artritidy
|
Získání snímku nohy pomocí termografické kamery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NORMÁLNÍ PARAMETRY TERMOGRAFIE U PACIENTŮ SE ZDRAVOU NOHOU
Časové okno: Jedno měření bude provedeno na začátku studie a další měření následujících 6 měsíců.
|
Normální parametry zdravé nohy v termografii
|
Jedno měření bude provedeno na začátku studie a další měření následujících 6 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NORMÁLNÍ PARAMETRY V TERMOGRAFII U PACIENTŮ S REVMATICKOU CHODOU
Časové okno: Jedno měření bude provedeno na začátku studie a další měření následujících 6 měsíců
|
Normální parametry v termografii u pacientů s revmatickou nohou
|
Jedno měření bude provedeno na začátku studie a další měření následujících 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TERMOGRAPHYAR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .