- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06515769
Einsatz der Thermographie zur Vorbeugung und Diagnose rheumatischer Füße (TG-AR)
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, normale thermografische Parameter bei Patienten mit rheumatoider Arthritis zu ermitteln, um rheumatischen Fuß mithilfe der Thermografie zu verhindern und zu diagnostizieren. Die wichtigste zu beantwortende Frage lautet: Was sind die normalen thermografischen Parameter bei rheumatischen Füßen?
Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Die Forscher vergleichen die Thermographie des Fußes bei gesunden Probanden und bei Probanden mit rheumatoider Arthritis, um zu sehen, ob es Veränderungen im Thermographiebild gibt.
Patienten, die an der Studie teilnehmen möchten, werden einer thermografischen Untersuchung des Fußes unterzogen, die für ihre Gesundheit kein Risiko darstellt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: DOCTOR RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA RAQUEL, DOCTOR IN HEALTH SCIENCE
- Telefonnummer: +34 9544865300
- E-Mail: raquelgp@us.es
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- Name: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR IN HEALTH SCIENCE
- Telefonnummer: +34 9544865300
- E-Mail: raquelgp@us.es
Studienorte
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Seville, Spanien, 41008
- University of Seville
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Kontakt:
- RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA DOCTOR, DOCTOR IN HEALTH SCIENCE
- Telefonnummer: +34 954-486-5300
- E-Mail: raquelgp@us.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit rheumatoider Arthritis seit mehr als 5 Jahren
- Gesunde Patienten ohne diagnostizierte systemische Erkrankung
- Patienten zwischen 40 und 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die schwanger sind oder schwanger werden könnten
- Patienten mit degenerativen Erkrankungen oder erheblicher kognitiver Beeinträchtigung
- Patienten mit rheumatischen Erkrankungen ohne Diagnose einer rheumatoiden Arthritis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollgruppe: gesunde Probanden
Probanden ohne rheumatoide Arthritis oder Symptome, die mit dieser Krankheit vereinbar sind
|
Anfertigung eines Bildes des Fußes mit einer Thermografiekamera
|
|
Fallgruppe: Patienten mit rheumatoider Arthritis
Personen, bei denen rheumatoide Arthritis diagnostiziert wurde
|
Anfertigung eines Bildes des Fußes mit einer Thermografiekamera
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
NORMALPARAMETER IN DER THERMOGRAPHIE BEI PATIENTEN MIT GESUNDEN FÜSSEN
Zeitfenster: Eine Messung wird zu Beginn der Studie durchgeführt und eine weitere Messung in den folgenden 6 Monaten.
|
Normale Parameter des gesunden Fußes in der Thermographie
|
Eine Messung wird zu Beginn der Studie durchgeführt und eine weitere Messung in den folgenden 6 Monaten.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
NORMALPARAMETER IN DER TERMOGRAPHIE BEI PATIENTEN MIT RHEUMATISCHEM FUSS
Zeitfenster: Eine Messung wird zu Beginn der Studie und eine weitere Messung in den folgenden 6 Monaten durchgeführt
|
Normale Parameter in der Thermographie bei Patienten mit rheumatischem Fuß
|
Eine Messung wird zu Beginn der Studie und eine weitere Messung in den folgenden 6 Monaten durchgeführt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TERMOGRAPHYAR
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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