- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06516367
Nástroj pro screening podvýživy, sarkopenie a kachexie (ASUST-MSC)
17. července 2024 aktualizováno: Doha Rasheedy, Ain Shams University
Vývoj a validace nového nástroje pro simultánní screening podvýživy, sarkopenie a kachexie u starších dospělých
Hromadí se důkazy o překrývání a častém společném výskytu stavů zkreslení u starších dospělých.
Mezi tyto stavy patří podvýživa, sarkopenie a kachexie. Proto je nezbytný nástroj schopný simultánního screeningu všech tří stavů.
V této studii jsme vyvinuli a ověřili nový nástroj pro simultánní screening onemocnění chřadnutí svalů u starších dospělých.
Diagnostická přesnost nového nástroje byla porovnána s jinými validovanými screeningovými nástroji včetně Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF), Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) a Simple Questionnaire to Rapidly Diagnose Sarcopenia (SARC-F) .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
300 starších účastníků ve věku 60 let a více, kteří byli přijati do univerzitních nemocnic Ain Shams nebo dotazováni na nemocniční klinice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 65 let a starší, kteří souhlasí s účastí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kritickým onemocněním.
- Pacienti s těžkým kognitivním, sluchovým nebo zrakovým postižením, které brání správné komunikaci
- Pacienti s tělesným postižením, které narušuje hodnocení fyzické výkonnosti nebo měření úchopu ruky
- Pacient s jakoukoli kontraindikací k použití BIA), např. přítomnost kardiostimulátoru, jiných implantovaných elektrických zařízení nebo kovových implantátů, objemové přetížení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spolehlivost nového nástroje pro simultánní screening onemocnění chřadnutí svalů u starších dospělých
Časové okno: 10 měsíců
|
Spolehlivost; K hodnocení vnitřní konzistence byl použit Cronbachův koeficient alfa.
|
10 měsíců
|
|
platnost nového nástroje pro simultánní screening onemocnění chřadnutí svalů u starších dospělých
Časové okno: 10 měsíců
|
Doba platnosti; Ke zkoumání konstruktové validity nového nástroje byl použit Spearmanův korelační koeficient
|
10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost nového nástroje
Časové okno: 10 měsíců
|
Provozní křivka přijímače byla vynesena za účelem detekce oblasti pod křivkou nového nástroje pro diagnostiku onemocnění chřadnutí svalů.
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ain Shams Screening tools
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .