- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06516367
Screeningverktøy for underernæring, sarkopeni og kakeksi (ASUST-MSC)
17. juli 2024 oppdatert av: Doha Rasheedy, Ain Shams University
Utvikling og validering av et nytt verktøy for samtidig screening av underernæring, sarkopeni og kakeksi hos eldre voksne
Det er et akkumulerende bevis på overlapping og hyppige samtidige forekomster av tosting-tilstander hos eldre voksne.
Disse tilstandene inkluderer underernæring, sarkopeni og kakeksi. Derfor er et verktøy som er i stand til å screene for alle tre tilstandene samtidig avgjørende.
I denne studien utviklet og validerte vi et nytt verktøy for samtidig screening av muskelsvinnende sykdommer hos eldre voksne.
Den diagnostiske nøyaktigheten til det nye verktøyet ble sammenlignet med andre validerte screeningsverktøy, inkludert Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF), Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) og Simple Questionnaire to Rapidly Diagnose Sarcopenia (SARC-F) .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
300 eldre deltakere i alderen 60 år og over som ble innlagt på Ain Shams universitetssykehus eller intervjuet ved sykehusklinikken
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen 65 år og eldre, som godtar å delta
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kritisk sykdom.
- Pasienter med alvorlig kognitiv, hørsels- eller synshemming som hindrer riktig kommunikasjon
- Pasienter med fysisk funksjonshemming som forstyrrer fysisk ytelsesvurdering eller håndgrepsmåling
- Pasient med kontraindikasjoner for bruk av BIA), f.eks. tilstedeværelse av en pacemaker, andre implanterte elektriske enheter eller metallimplantater, volumoverbelastning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
påliteligheten til et nytt verktøy for samtidig screening av muskelsvinnende sykdommer hos eldre voksne
Tidsramme: 10 måneder
|
Pålitelighet; Cronbachs alfa-koeffisient ble brukt for å evaluere den interne konsistensen.
|
10 måneder
|
|
gyldigheten av et nytt verktøy for samtidig screening av muskelsvinnende sykdommer hos eldre voksne
Tidsramme: 10 måneder
|
Gyldighet; Spearmans korrelasjonskoeffisient ble brukt for å undersøke konstruksjonsvaliditeten til det nye verktøyet
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den diagnostiske nøyaktigheten til det nye verktøyet
Tidsramme: 10 måneder
|
Mottakerdriftskurven ble plottet for å oppdage arealet under kurven til det nye verktøyet, for å diagnostisere muskelsvinnende sykdommer.
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ain Shams Screening tools
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .