- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06516367
Инструмент скрининга недостаточности питания, саркопении и кахексии (ASUST-MSC)
17 июля 2024 г. обновлено: Doha Rasheedy, Ain Shams University
Разработка и валидация нового инструмента для одновременного скрининга недостаточности питания, саркопении и кахексии у пожилых людей
Появляется все больше данных о частичном совпадении и частом одновременном возникновении твистальных состояний у пожилых людей.
Эти состояния включают недоедание, саркопению и кахексию. Поэтому крайне необходим инструмент, способный одновременно проверять все три состояния.
В этом исследовании мы разработали и апробировали новый инструмент для одновременного скрининга заболеваний, связанных с атрофией мышц, у пожилых людей.
Диагностическая точность нового инструмента сравнивалась с другими проверенными инструментами скрининга, включая краткую форму мини-оценки питания (MNA-SF), краткий опросник для оценки питания (SNAQ) и простой опросник для быстрой диагностики саркопении (SARC-F). .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11566
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
300 участников старшего возраста в возрасте 60 лет и старше, которые были госпитализированы в университетские больницы Айн-Шамса или прошли собеседование в больничной клинике.
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 65 лет и старше, давшие согласие на участие
Критерий исключения:
- Пациенты с критическим заболеванием.
- Пациенты с тяжелыми когнитивными, слуховыми или зрительными нарушениями, препятствующими правильному общению.
- Пациенты с ограниченными физическими возможностями, которые мешают оценке физической работоспособности или измерению захвата рук.
- Пациент с любыми противопоказаниями к использованию BIA), например. наличие кардиостимулятора, других вживленных электрических устройств или металлических имплантатов, объемная перегрузка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
надежность нового инструмента для одновременного скрининга заболеваний, связанных с атрофией мышц, у пожилых людей
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Надежность; Для оценки внутренней согласованности использовался коэффициент альфа Кронбаха.
|
10 месяцев
|
|
обоснованность нового инструмента для одновременного скрининга заболеваний, связанных с атрофией мышц, у пожилых людей
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Период действия; Коэффициент корреляции Спирмена использовался для проверки конструктивной валидности нового инструмента.
|
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность нового инструмента
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Рабочая кривая приемника была построена для определения площади под кривой нового инструмента для диагностики заболеваний, связанных с атрофией мышц.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ain Shams Screening tools
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .