- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06516367
Strumento di screening per malnutrizione, sarcopenia e cachessia (ASUST-MSC)
17 luglio 2024 aggiornato da: Doha Rasheedy, Ain Shams University
Sviluppo e validazione di un nuovo strumento per lo screening simultaneo di malnutrizione, sarcopenia e cachessia negli anziani
Vi sono prove sempre più evidenti della sovrapposizione e della frequente concomitanza di condizioni di twisting negli anziani.
Tali condizioni includono malnutrizione, sarcopenia e cachessia, pertanto è fondamentale uno strumento in grado di effettuare lo screening simultaneo di tutte e tre le condizioni.
In questo studio, abbiamo sviluppato e validato un nuovo strumento per lo screening simultaneo delle malattie di atrofia muscolare negli anziani.
L'accuratezza diagnostica del nuovo strumento è stata confrontata con altri strumenti di screening validati tra cui il Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF), il Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) e il Simple Questionnaire to Rapidly Diagnose Sarcopenia (SARC-F). .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11566
- Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
300 partecipanti più anziani di età pari o superiore a 60 anni ricoverati negli ospedali universitari di Ain Shams o intervistati presso la clinica dell'ospedale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti Di età pari o superiore a 65 anni, che accettano di partecipare
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie critiche.
- Pazienti con gravi disturbi cognitivi, uditivi o visivi che impediscono una corretta comunicazione
- Pazienti con disabilità fisica che interferiscono con la valutazione delle prestazioni fisiche o con la misurazione della presa della mano
- Paziente con qualsiasi controindicazione all'uso della BIA) ad es. presenza di pacemaker, altri dispositivi elettrici impiantati o impianti metallici, sovraccarico di volume
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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affidabilità di un nuovo strumento per lo screening simultaneo delle malattie di atrofia muscolare negli anziani
Lasso di tempo: 10 mesi
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Affidabilità; Per valutare la consistenza interna è stato utilizzato il coefficiente alfa di Cronbach.
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10 mesi
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validità di un nuovo strumento per lo screening simultaneo delle malattie da atrofia muscolare negli anziani
Lasso di tempo: 10 mesi
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Validità; Il coefficiente di correlazione di Spearman è stato utilizzato per esaminare la validità di costrutto del nuovo strumento
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10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'accuratezza diagnostica del nuovo strumento
Lasso di tempo: 10 mesi
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La curva operativa del ricevitore è stata tracciata per rilevare l'area sotto la curva del nuovo strumento, per diagnosticare le malattie di atrofia muscolare.
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi della nutrizione
- Peso corporeo
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Cambiamenti di peso corporeo
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Perdita di peso
- Magrezza
- Sarcopenia
- Malnutrizione
- Sindrome da deperimento
- Cachessia
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ain Shams Screening tools
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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