- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06516367
Screeningtool voor ondervoeding, sarcopenie en cachexie (ASUST-MSC)
17 juli 2024 bijgewerkt door: Doha Rasheedy, Ain Shams University
Ontwikkeling en validatie van een nieuw hulpmiddel voor gelijktijdige screening van ondervoeding, sarcopenie en cachexie bij oudere volwassenen
Er is steeds meer bewijs voor de overlap en het veelvuldig samen voorkomen van verslavingsaandoeningen bij oudere volwassenen.
Deze aandoeningen omvatten ondervoeding, sarcopenie en cachexie. Daarom is een hulpmiddel dat gelijktijdig op alle drie de aandoeningen kan screenen absoluut noodzakelijk.
In deze studie hebben we een nieuw hulpmiddel ontwikkeld en gevalideerd voor de gelijktijdige screening van spierafbraakziekten bij oudere volwassenen.
De diagnostische nauwkeurigheid van het nieuwe hulpmiddel werd vergeleken met andere gevalideerde screeningsinstrumenten, waaronder het Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF), de Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) en de Simple Questionnaire to Rapidly Diagnose Sarcopenia (SARC-F). .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11566
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
300 oudere deelnemers van 60 jaar en ouder die werden opgenomen in de universitaire ziekenhuizen van Ain Shams of geïnterviewd in de ziekenhuiskliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers Van 65 jaar en ouder, die akkoord gaan met deelname
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een kritieke ziekte.
- Patiënten met ernstige cognitieve, gehoor- of visuele beperkingen die een goede communicatie belemmeren
- Patiënten met een lichamelijke handicap die de beoordeling van fysieke prestaties of het meten van de handgreep verstoren
- Patiënt met enige contra-indicatie voor het gebruik van BIA, b.v. aanwezigheid van een pacemaker, andere geïmplanteerde elektrische apparaten of metalen implantaten, volumeoverbelasting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
betrouwbaarheid van een nieuw hulpmiddel voor de gelijktijdige screening van spierafbraakziekten bij oudere volwassenen
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Betrouwbaarheid; Om de interne consistentie te evalueren, werd de Cronbach’s alpha-coëfficiënt gebruikt.
|
10 maanden
|
|
validiteit van een nieuw hulpmiddel voor de gelijktijdige screening van spierafbraakziekten bij oudere volwassenen
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Geldigheid; De correlatiecoëfficiënt van Spearman werd gebruikt om de constructvaliditeit van het nieuwe hulpmiddel te onderzoeken
|
10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De diagnostische nauwkeurigheid van de nieuwe tool
Tijdsspanne: 10 maanden
|
De gebruikscurve van de ontvanger werd uitgezet om het gebied onder de curve van het nieuwe hulpmiddel te detecteren, voor het diagnosticeren van spierafbraakziekten.
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Voedingsstoornissen
- Lichaamsgewicht
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Veranderingen in lichaamsgewicht
- Spieratrofie
- Atrofie
- Gewichtsverlies
- Dunheid
- Sarcopenie
- Ondervoeding
- Verspillingssyndroom
- Cachexie
Andere studie-ID-nummers
- Ain Shams Screening tools
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .