- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06516367
Alultápláltság, szarkopénia és cachexia szűrőeszköze (ASUST-MSC)
2024. július 17. frissítette: Doha Rasheedy, Ain Shams University
Az alultápláltság, a szarkopénia és a cachexia egyidejű szűrésére szolgáló új eszköz fejlesztése és validálása idősebb felnőtteknél
Egyre gyűlnek a bizonyítékok az időskorúak torzulási körülményeinek átfedéséről és gyakori együttes előfordulásáról.
Ilyen állapotok közé tartozik az alultápláltság, a szarkopénia és a cachexia, ezért elengedhetetlen egy olyan eszköz, amely képes mindhárom feltétel egyidejű szűrésére.
Ebben a tanulmányban új eszközt fejlesztettünk ki és validáltunk az idősebb felnőttek izomsorvadásos betegségeinek egyidejű szűrésére.
Az új eszköz diagnosztikai pontosságát összehasonlították más validált szűrőeszközökkel, mint például a Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF), a Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) és az egyszerű kérdőív a szarkopénia gyors diagnosztizálására (SARC-F). .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11566
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
300 idősebb, 60 éves vagy annál idősebb résztvevő, akiket az Ain Shams Egyetemi Kórházakba vettek fel, vagy interjút készítettek a kórházi klinikán
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb résztvevők, akik beleegyeznek a részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Kritikus betegségben szenvedő betegek.
- A megfelelő kommunikációt akadályozó súlyos kognitív, hallás- vagy látáskárosodásban szenvedő betegek
- Fizikai fogyatékkal élő betegek, akik akadályozzák a fizikai teljesítmény értékelését vagy a kézfogás mérését
- Beteg, akinek bármilyen ellenjavallata van a BIA használatára) pl. pacemaker, egyéb beültetett elektromos készülékek vagy fém implantátumok jelenléte, térfogati túlterhelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egy új eszköz megbízhatósága az idősebb felnőttek izomsorvadásos betegségeinek egyidejű szűrésére
Időkeret: 10 hónap
|
Megbízhatóság; A belső konzisztencia értékeléséhez a Cronbach-alfa együtthatót használtuk.
|
10 hónap
|
|
egy új eszköz érvényessége az idősebb felnőttek izomsorvadásos betegségeinek egyidejű szűrésére
Időkeret: 10 hónap
|
Érvényesség; A Spearman-féle korrelációs együtthatót használtuk az új eszköz konstrukciós érvényességének vizsgálatára
|
10 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az új eszköz diagnosztikai pontossága
Időkeret: 10 hónap
|
A Vevő működési görbéjét az új eszköz görbe alatti területének kimutatására, az izomsorvadásos betegségek diagnosztizálására készítettem.
|
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ain Shams Screening tools
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .