- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06516367
Narzędzie do badań przesiewowych w kierunku niedożywienia, sarkopenii i kacheksji (ASUST-MSC)
17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Doha Rasheedy, Ain Shams University
Opracowanie i walidacja nowego narzędzia do jednoczesnego badania przesiewowego niedożywienia, sarkopenii i kacheksji u osób starszych
Istnieje coraz więcej dowodów na nakładanie się i częste współwystępowanie schorzeń wyniszczających u osób starszych.
Schorzenia te obejmują niedożywienie, sarkopenię i kacheksję. Dlatego konieczne jest stworzenie narzędzia umożliwiającego jednoczesne badanie przesiewowe wszystkich trzech schorzeń.
W tym badaniu opracowaliśmy i zweryfikowaliśmy nowe narzędzie do jednoczesnego badania przesiewowego w kierunku chorób zanikających mięśnie u osób starszych.
Dokładność diagnostyczną nowego narzędzia porównano z innymi zatwierdzonymi narzędziami przesiewowymi, w tym z mini-krótką oceną odżywienia (MNA-SF), krótkim kwestionariuszem oceny odżywienia (SNAQ) i prostym kwestionariuszem do szybkiego diagnozowania sarkopenii (SARC-F). .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11566
- Ain shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
300 starszych uczestników w wieku 60 lat i starszych, przyjętych do szpitali uniwersyteckich Ain Shams lub przesłuchanych w klinice szpitalnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy Osoby w wieku 65 lat i starsze, które wyrażają zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą krytyczną.
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych, słuchu lub wzroku utrudniającymi prawidłową komunikację
- Pacjenci z niepełnosprawnością fizyczną zakłócającą ocenę sprawności fizycznej lub pomiar uścisku dłoni
- Pacjent posiadający jakiekolwiek przeciwwskazania do stosowania BIA) np.: obecność rozrusznika serca, innych wszczepionych urządzeń elektrycznych lub implantów metalowych, przeciążenie objętościowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niezawodność nowego narzędzia do jednoczesnego badania przesiewowego chorób zanikowych mięśni u osób starszych
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Niezawodność; Do oceny spójności wewnętrznej wykorzystano współczynnik alfa Cronbacha.
|
10 miesięcy
|
|
zasadność nowego narzędzia do jednoczesnego badania przesiewowego chorób zanikowych mięśni u osób starszych
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Ważność; Do zbadania trafności konstruktowej nowego narzędzia wykorzystano współczynnik korelacji Spearmana
|
10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna nowego narzędzia
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Wykreślono krzywą działania odbiornika, aby wykryć obszar pod krzywą nowego narzędzia do diagnozowania chorób zanikających mięśnie.
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ain Shams Screening tools
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .