- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06516367
Screening-Tool für Unterernährung, Sarkopenie und Kachexie (ASUST-MSC)
17. Juli 2024 aktualisiert von: Doha Rasheedy, Ain Shams University
Entwicklung und Validierung eines neuen Tools zum gleichzeitigen Screening von Unterernährung, Sarkopenie und Kachexie bei älteren Erwachsenen
Es gibt zunehmend Belege für die Überschneidung und das häufige gleichzeitige Auftreten von Taubheitszuständen bei älteren Erwachsenen.
Zu diesen Erkrankungen gehören Unterernährung, Sarkopenie und Kachexie. Daher ist ein Tool, das alle drei Erkrankungen gleichzeitig untersuchen kann, unerlässlich.
In dieser Studie haben wir ein neues Tool für das gleichzeitige Screening von Muskelschwunderkrankungen bei älteren Erwachsenen entwickelt und validiert.
Die diagnostische Genauigkeit des neuen Tools wurde mit anderen validierten Screening-Tools verglichen, darunter dem Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF), dem Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) und dem Simple Questionnaire to Rapidly Diagnose Sarcopenia (SARC-F). .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11566
- Ain shams university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
300 ältere Teilnehmer ab 60 Jahren, die in die Universitätskliniken von Ain Shams eingeliefert oder in der Klinik des Krankenhauses befragt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer ab 65 Jahren, die der Teilnahme zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kritischer Erkrankung.
- Patienten mit schweren kognitiven, Hör- oder Sehbehinderungen, die eine ordnungsgemäße Kommunikation behindern
- Patienten mit körperlichen Behinderungen, die die Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit oder die Handgriffmessung beeinträchtigen
- Patient mit einer Kontraindikation für die Anwendung von BIA, z.B. Vorhandensein eines Herzschrittmachers, anderer implantierter elektrischer Geräte oder Metallimplantate, Volumenüberlastung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zuverlässigkeit eines neuen Tools zum gleichzeitigen Screening von Muskelschwunderkrankungen bei älteren Erwachsenen
Zeitfenster: 10 Monate
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Zuverlässigkeit; Zur Bewertung der internen Konsistenz wurde Cronbachs Alpha-Koeffizient verwendet.
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10 Monate
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Gültigkeit eines neuen Tools für das gleichzeitige Screening von Muskelschwunderkrankungen bei älteren Erwachsenen
Zeitfenster: 10 Monate
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Gültigkeit; Der Spearman-Korrelationskoeffizient wurde verwendet, um die Konstruktvalidität des neuen Tools zu untersuchen
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10 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Diagnosegenauigkeit des neuen Tools
Zeitfenster: 10 Monate
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Die Betriebskurve des Empfängers wurde aufgezeichnet, um die Fläche unter der Kurve des neuen Werkzeugs zur Diagnose von Muskelschwundkrankheiten zu ermitteln.
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10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Ernährungsstörungen
- Körpergewicht
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Änderungen des Körpergewichts
- Muskelatrophie
- Atrophie
- Gewichtsverlust
- Dünnheit
- Sarkopenie
- Unterernährung
- Wasting-Syndrom
- Kachexie
Andere Studien-ID-Nummern
- Ain Shams Screening tools
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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