- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06523790
El impacto de los métodos de ejercicio en las funciones y el metabolismo del cuerpo humano (EXMET-BW&Y)
Estudio comparativo sobre los efectos de las caminatas rápidas y el yoga sobre el metabolismo de la glucosa y los lípidos y la función neurocognitiva en adultos: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo investigar los impactos diferenciales del yoga y el entrenamiento con ejercicios de caminata sobre la grasa corporal relacionada con el peso y los biomarcadores metabólicos en mujeres durante un período de 8 meses. El estudio reclutará mujeres de entre 18 y 65 años, que serán asignadas aleatoriamente a un grupo de yoga o a un grupo de caminata.
Grupo de yoga: los participantes del grupo de yoga asistirán a sesiones de yoga de 90 minutos, 3 veces por semana.
Grupo de caminata: los participantes del grupo de caminata participarán en sesiones de caminata rápida de una hora, 6 veces por semana.
Medidas de resultado: Los marcadores físicos y metabólicos se evaluarán al inicio del estudio y después de 8 meses de intervención con ejercicio. Los resultados primarios incluirán cambios en el peso corporal, el IMC, la grasa visceral y el metabolismo basal. También se medirán biomarcadores metabólicos como la leptina sérica, la glucosa, el colesterol total (CT), la apolipoproteína A (APOA) y la apolipoproteína B (APOB).
Se controlará que los participantes cumplan con el protocolo de ejercicio y cualquier evento adverso durante todo el estudio. Los datos se recopilarán durante la intervención y se analizarán para determinar los efectos diferenciales del yoga y la caminata en los resultados medidos.
El estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre los beneficios relativos del yoga y los regímenes de ejercicios de caminata en la salud de las mujeres, particularmente en términos de composición corporal y salud metabólica, informando así futuras recomendaciones de ejercicio e intervenciones de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: jin li
- Número de teléfono: (86)18438175639
- Correo electrónico: lijin0213@126.com
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Zhoukou, Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- Zhou Kou Normal University
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Contacto:
- Jin Li
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes mujeres de entre 18 y 65 años; Dispuestas y capaces de participar en un programa de ejercicios de 8 meses; Generalmente sanas y sin contraindicaciones para la actividad física; Capacidad para dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Participación actual en un programa de ejercicio estructurado; Trastornos cardiovasculares, respiratorios o metabólicos conocidos que contraindican el ejercicio; Embarazo o planificación de quedar embarazada durante el período de estudio; Uso de medicamentos que afecten el metabolismo o los niveles de actividad física; Cualquier otra condición que, en opinión de los investigadores, haría que la participación fuera insegura o inviable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de yoga
Los participantes de este grupo se someterán a sesiones de yoga de 90 minutos, 3 veces por semana, durante 8 meses.
La intervención de yoga incluye una combinación de asanas (posturas), pranayama (ejercicios de respiración) y meditación diseñada para mejorar la flexibilidad, la fuerza y el bienestar mental.
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Los participantes del grupo de yoga asistirán a sesiones de yoga de 90 minutos, 3 veces por semana, durante 8 meses.
Las sesiones incluirán una combinación de asanas (posturas), pranayama (ejercicios de respiración) y meditación.
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Experimental: Grupo de caminata
Los participantes de este grupo participarán en sesiones de caminata rápida de una hora, 6 veces por semana, durante 8 meses.
La intervención de caminata está diseñada para mejorar la aptitud cardiovascular, la resistencia y apoyar la pérdida de peso.
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Los participantes del grupo de caminata rápida participarán en sesiones de caminata rápida de una hora, 6 veces por semana, durante 8 meses.
El régimen de caminata está diseñado para mejorar la condición cardiovascular, la resistencia y apoyar la pérdida de peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 meses
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Medición de los cambios de peso corporal en kilogramos desde el inicio hasta los 8 meses.
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Línea de base, 8 meses
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 meses
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Medición de los cambios en el IMC calculados como el peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado desde el inicio hasta los 8 meses.
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Línea de base, 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles séricos de leptina
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 meses
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Medición de los niveles de leptina sérica en ng/ml desde el inicio hasta los 8 meses.
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Línea de base, 8 meses
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Cambio en los niveles de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 meses
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Medición de los niveles de glucosa en sangre en ayunas en mg/dL desde el inicio hasta los 8 meses.
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Línea de base, 8 meses
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Cambio en los niveles de colesterol total (CT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 meses
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Medición de los niveles de colesterol total en mg/dL desde el inicio hasta los 8 meses.
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Línea de base, 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: xiaomeng liu, Zhoukou Normal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZhoukouNU-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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