- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06523790
Влияние методов упражнений на функции организма и обмен веществ человека (EXMET-BW&Y)
Сравнительное исследование влияния быстрой ходьбы и йоги на обмен глюкозы и липидов, а также нейрокогнитивные функции у взрослых: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение различного влияния занятий йогой и ходьбой на количество жира в организме и метаболические биомаркеры у женщин в течение 8-месячного периода. В исследовании примут участие женщины в возрасте от 18 до 65 лет, которые будут случайным образом распределены либо в группу йоги, либо в группу ходьбы.
Группа йоги: участники группы йоги будут посещать 90-минутные занятия йогой 3 раза в неделю.
Группа ходьбы: участники группы ходьбы будут заниматься часовой ходьбой в быстром темпе 6 раз в неделю.
Измерение результатов: Физические и метаболические маркеры будут оцениваться исходно и через 8 месяцев занятий физическими упражнениями. Первичные результаты будут включать изменения массы тела, ИМТ, висцерального жира и основного обмена. Также будут измеряться метаболические биомаркеры, такие как сывороточный лептин, глюкоза, общий холестерин (ОХ), аполипопротеин А (АПОА) и аполипопротеин В (АПОБ).
Участники будут контролироваться на предмет соблюдения протокола упражнений и любых нежелательных явлений на протяжении всего исследования. Данные будут собраны во время вмешательства и проанализированы для определения дифференциального влияния йоги и ходьбы на измеряемые результаты.
Исследование направлено на то, чтобы дать представление об относительной пользе режимов йоги и ходьбы для здоровья женщин, особенно с точки зрения состава тела и метаболического здоровья, тем самым информируя будущие рекомендации по упражнениям и медицинским вмешательствам.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: jin li
- Номер телефона: (86)18438175639
- Электронная почта: lijin0213@126.com
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhoukou, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Zhou Kou Normal University
-
Контакт:
- Jin Li
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участницы-женщины в возрасте 18-65 лет; Желающие и способные участвовать в 8-месячной программе упражнений; В целом здоровы, без противопоказаний к физической активности; Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
Текущее участие в структурированной программе физических упражнений; Известные сердечно-сосудистые, респираторные или метаболические нарушения, которые противопоказаны к физическим упражнениям; Беременность или планирование беременности в течение периода исследования; Использование лекарств, влияющих на обмен веществ или уровень физической активности; Любое другое состояние, которое, по мнению следователям, сделало бы участие небезопасным или невозможным
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа йоги
Участники этой группы будут проходить 90-минутные занятия йогой 3 раза в неделю в течение 8 месяцев.
Занятия йогой включают в себя комбинацию асан (поз), пранаямы (дыхательных упражнений) и медитации, предназначенных для улучшения гибкости, силы и психического благополучия.
|
Участники группы йоги будут посещать 90-минутные занятия йогой 3 раза в неделю в течение 8 месяцев.
Занятия будут включать в себя комбинацию асан (поз), пранаямы (дыхательных упражнений) и медитации.
|
|
Экспериментальный: Прогулочная группа
Участники этой группы будут заниматься часовой ходьбой в быстром темпе 6 раз в неделю в течение 8 месяцев.
Ходьба предназначена для улучшения сердечно-сосудистой системы, выносливости и поддержки потери веса.
|
Участники группы быстрой ходьбы будут заниматься часовой ходьбой в быстром темпе 6 раз в неделю в течение 8 месяцев.
Режим ходьбы предназначен для улучшения сердечно-сосудистой системы, выносливости и поддержки потери веса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев
|
Измерение изменений массы тела в килограммах от исходного уровня до 8 месяцев.
|
Исходный уровень, 8 месяцев
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев
|
Измерение изменений ИМТ, рассчитанных как вес в килограммах, разделенный на рост в метрах, возведенный в квадрат, от исходного уровня до 8 месяцев.
|
Исходный уровень, 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня лептина в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев
|
Измерение уровня лептина в сыворотке в нг/мл от исходного уровня до 8 месяцев.
|
Исходный уровень, 8 месяцев
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев
|
Измерение уровня глюкозы в крови натощак в мг/дл от исходного уровня до 8 месяцев.
|
Исходный уровень, 8 месяцев
|
|
Изменение уровня общего холестерина (ОХ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев
|
Измерение уровня общего холестерина в мг/дл от исходного уровня до 8 месяцев.
|
Исходный уровень, 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: xiaomeng liu, Zhoukou Normal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZhoukouNU-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .