- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06523790
L'impact des méthodes d'exercice sur les fonctions et le métabolisme du corps humain (EXMET-BW&Y)
Étude comparative sur les effets de la marche rapide et du yoga sur le métabolisme du glucose et des lipides et la fonction neurocognitive chez les adultes : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé vise à étudier les impacts différentiels du yoga et de la marche sur la graisse corporelle liée au poids et les biomarqueurs métaboliques chez les femmes sur une période de 8 mois. L'étude recrutera des femmes âgées de 18 à 65 ans, qui seront assignées au hasard à un groupe de yoga ou à un groupe de marche.
Groupe de yoga : Les participants au groupe de yoga assisteront à des séances de yoga de 90 minutes, 3 fois par semaine.
Groupe de marche : les participants au groupe de marche participeront à des séances de marche rapide d'une heure, 6 fois par semaine.
Mesures des résultats : Les marqueurs physiques et métaboliques seront évalués au départ et après 8 mois d'intervention d'exercice. Les principaux résultats incluront les changements dans le poids corporel, l'IMC, la graisse viscérale et le métabolisme basal. Biomarqueurs métaboliques tels que la leptine sérique, le glucose, le cholestérol total (TC), l'apolipoprotéine A (APOA) et l'apolipoprotéine B (APOB) seront également mesurés.
Les participants seront surveillés pour vérifier le respect du protocole d'exercice et tout événement indésirable tout au long de l'étude. Les données seront collectées pendant l'intervention et analysées pour déterminer les effets différentiels du yoga et de la marche sur les résultats mesurés.
L'étude vise à fournir un aperçu des avantages relatifs des programmes d'exercices de yoga et de marche sur la santé des femmes, en particulier en termes de composition corporelle et de santé métabolique, éclairant ainsi les futures recommandations en matière d'exercice et les interventions en matière de santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: jin li
- Numéro de téléphone: (86)18438175639
- E-mail: lijin0213@126.com
Lieux d'étude
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Henan
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Zhoukou, Henan, Chine
- Recrutement
- Zhou Kou Normal University
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Contact:
- Jin Li
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Participantes âgées de 18 à 65 ans ; Désirées et capables de participer à un programme d'exercices de 8 mois ; Généralement en bonne santé, sans contre-indications à l'activité physique ; Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Participation actuelle à un programme d'exercice structuré ; Troubles cardiovasculaires, respiratoires ou métaboliques connus contre-indiquant l'exercice ; Grossesse ou projet de devenir enceinte pendant la période d'étude ; Utilisation de médicaments affectant le métabolisme ou les niveaux d'activité physique ; Toute autre condition qui, de l'avis de les enquêteurs, rendrait la participation dangereuse ou impossible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de yoga
Les participants de ce groupe suivront des séances de yoga de 90 minutes, 3 fois par semaine, pendant 8 mois.
L'intervention de yoga comprend une combinaison d'asanas (postures), de pranayama (exercices de respiration) et de méditation conçue pour améliorer la flexibilité, la force et le bien-être mental.
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Les participants au groupe de yoga assisteront à des séances de yoga de 90 minutes, 3 fois par semaine, pendant 8 mois.
Les séances comprendront une combinaison d'asanas (postures), de pranayama (exercices de respiration) et de méditation.
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Expérimental: Groupe de marche
Les participants de ce groupe participeront à des séances de marche rapide d'une heure, 6 fois par semaine, pendant 8 mois.
L'intervention de marche est conçue pour améliorer la forme cardiovasculaire, l'endurance et soutenir la perte de poids.
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Les participants au groupe de marche rapide participeront à des séances de marche rapide d'une heure, 6 fois par semaine, pendant 8 mois.
Le programme de marche est conçu pour améliorer la forme cardiovasculaire, l’endurance et favoriser la perte de poids.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids corporel
Délai: Base de référence, 8 mois
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Mesure des changements de poids corporel en kilogrammes entre le départ et 8 mois.
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Base de référence, 8 mois
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Base de référence, 8 mois
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Mesure des changements d'IMC calculés comme le poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres au carré entre la ligne de base et 8 mois.
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Base de référence, 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des niveaux de leptine sérique
Délai: Base de référence, 8 mois
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Mesure des taux sériques de leptine en ng/mL entre le départ et 8 mois.
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Base de référence, 8 mois
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Modification des niveaux de glycémie à jeun
Délai: Base de référence, 8 mois
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Mesure de la glycémie à jeun en mg/dL entre le départ et 8 mois.
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Base de référence, 8 mois
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Modification des niveaux de cholestérol total (TC)
Délai: Base de référence, 8 mois
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Mesure des taux de cholestérol total en mg/dL depuis le départ jusqu'à 8 mois.
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Base de référence, 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: xiaomeng liu, Zhoukou Normal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZhoukouNU-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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