- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06523790
De impact van trainingsmethoden op de functies en het metabolisme van het menselijk lichaam (EXMET-BW&Y)
Vergelijkend onderzoek naar de effecten van stevig wandelen en yoga op het glucose- en lipidenmetabolisme en de neurocognitieve functie bij volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de verschillende effecten van yoga en looptraining op gewichtsgerelateerd lichaamsvet en metabolische biomarkers bij vrouwen gedurende een periode van 8 maanden te onderzoeken. Voor het onderzoek worden vrouwen tussen de 18 en 65 jaar gerekruteerd, die willekeurig worden toegewezen aan een yogagroep of een wandelgroep.
Yogagroep: Deelnemers aan de yogagroep volgen 3 keer per week yogasessies van 90 minuten.
Wandelgroep: Deelnemers aan de wandelgroep nemen 6 keer per week deel aan snelle wandelsessies van een uur.
Uitkomstmaten: Fysieke en metabolische markers zullen worden beoordeeld bij aanvang en na 8 maanden inspanningsinterventie. De primaire uitkomsten zijn onder meer veranderingen in lichaamsgewicht, BMI, visceraal vet en basaal metabolisme. Metabole biomarkers zoals serumleptine, glucose, totaal cholesterol (TC), apolipoproteïne A (APOA) en apolipoproteïne B (APOB) zullen ook worden gemeten.
Deelnemers zullen tijdens het onderzoek worden gecontroleerd op naleving van het oefenprotocol en eventuele bijwerkingen. Tijdens de interventie worden gegevens verzameld en geanalyseerd om de verschillende effecten van yoga en wandelen op de gemeten resultaten te bepalen.
Het onderzoek heeft tot doel inzicht te verschaffen in de relatieve voordelen van yoga en loopoefeningen op de gezondheid van vrouwen, met name in termen van lichaamssamenstelling en metabolische gezondheid, en daarmee toekomstige trainingsaanbevelingen en gezondheidsinterventies te informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: jin li
- Telefoonnummer: (86)18438175639
- E-mail: lijin0213@126.com
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhoukou, Henan, China
- Werving
- Zhou Kou Normal University
-
Contact:
- Jin Li
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van 18-65 jaar; Bereid en in staat om deel te nemen aan een oefenprogramma van 8 maanden; Over het algemeen gezond zonder contra-indicaties voor fysieke activiteit; Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
Huidige deelname aan een gestructureerd oefenprogramma; Bekende cardiovasculaire, ademhalings- of stofwisselingsstoornissen die lichaamsbeweging contra-indicaties geven; Zwangerschap of planning om zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode; Gebruik van medicijnen die de stofwisseling of het fysieke activiteitsniveau beïnvloeden; Elke andere aandoening die, naar de mening van de onderzoekers, deelname onveilig of niet haalbaar zou maken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yogagroep
Deelnemers aan deze groep ondergaan gedurende 8 maanden 3 keer per week yogasessies van 90 minuten.
De yoga-interventie omvat een combinatie van asana's (houdingen), pranayama (ademhalingsoefeningen) en meditatie, ontworpen om de flexibiliteit, kracht en het mentale welzijn te verbeteren.
|
Deelnemers aan de yogagroep volgen 8 maanden lang 3 keer per week yogasessies van 90 minuten.
De sessies omvatten een combinatie van asana's (houdingen), pranayama (ademhalingsoefeningen) en meditatie.
|
|
Experimenteel: Wandelgroep
Deelnemers aan deze groep zullen zes keer per week, gedurende acht maanden, een uur lang snelle wandelsessies volgen.
De loopinterventie is bedoeld om de cardiovasculaire conditie en het uithoudingsvermogen te verbeteren en gewichtsverlies te ondersteunen.
|
Deelnemers aan de stevige wandelgroep zullen gedurende 8 maanden zes keer per week een uur lang snelle wandelsessies volgen.
Het loopregime is ontworpen om de cardiovasculaire conditie en het uithoudingsvermogen te verbeteren en gewichtsverlies te ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden
|
Meting van veranderingen in lichaamsgewicht in kilogram vanaf de basislijn tot 8 maanden.
|
Basislijn, 8 maanden
|
|
Verandering in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden
|
Meting van BMI-veranderingen berekend als gewicht in kilogram gedeeld door de lengte in meters in het kwadraat vanaf de basislijn tot 8 maanden.
|
Basislijn, 8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serumleptineniveaus
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden
|
Meting van serumleptinespiegels in ng/ml vanaf de uitgangswaarde tot 8 maanden.
|
Basislijn, 8 maanden
|
|
Verandering in nuchtere bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden
|
Meting van nuchtere bloedglucosewaarden in mg/dl vanaf de uitgangswaarde tot 8 maanden.
|
Basislijn, 8 maanden
|
|
Verandering in totaal cholesterol (TC) niveaus
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden
|
Meting van het totale cholesterolgehalte in mg/dl vanaf de basislijn tot 8 maanden.
|
Basislijn, 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: xiaomeng liu, Zhoukou Normal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZhoukouNU-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .