- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06523790
Harjoitusmenetelmien vaikutus ihmiskehon toimintoihin ja aineenvaihduntaan (EXMET-BW&Y)
Vertaileva tutkimus reippaan kävelyn ja joogan vaikutuksista glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan ja neurokognitiiviseen toimintaan aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia joogan ja kävelyharjoittelun erilaisia vaikutuksia painoon liittyviin kehon rasvaan ja aineenvaihdunnan biomarkkereihin naisilla 8 kuukauden ajan. Tutkimukseen rekrytoidaan 18-65-vuotiaita naisia, jotka jaetaan satunnaisesti joko jooga- tai kävelyryhmään.
Joogaryhmä: Joogaryhmän osallistujat osallistuvat 90 minuutin joogatunteihin, 3 kertaa viikossa.
Kävelyryhmä: Kävelyryhmän osallistujat osallistuvat tunnin mittaisiin nopeatempoisiin kävelysessioihin 6 kertaa viikossa.
Tulostoimenpiteet: Fyysiset ja metaboliset markkerit arvioidaan lähtötilanteessa ja 8 kuukauden harjoituksen jälkeen. Ensisijaisia tuloksia ovat muutokset kehon painossa, BMI:ssä, sisäelinten rasvassa ja perusaineenvaihdunnassa. Myös metaboliset biomarkkerit, kuten seerumin leptiini, glukoosi, kokonaiskolesteroli (TC), apolipoproteiini A (APOA) ja apolipoproteiini B (APOB), mitataan.
Osallistujia seurataan harjoitusprotokollan noudattamisen ja mahdollisten haittatapahtumien suhteen koko tutkimuksen ajan. Intervention aikana kerätään dataa ja analysoidaan joogan ja kävelyn erilaiset vaikutukset mitattuihin tuloksiin.
Tutkimuksen tavoitteena on antaa näkemyksiä joogan ja kävelyn suhteellisista eduista naisten terveydelle, erityisesti kehon koostumuksen ja aineenvaihdunnan terveydelle, ja antaa näin tietoa tulevista liikuntasuosituksista ja terveystoimenpiteistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: jin li
- Puhelinnumero: (86)18438175639
- Sähköposti: lijin0213@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhoukou, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Zhou Kou Normal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-65-vuotiaat naispuoliset osallistujat; Haluavat ja pystyvät osallistumaan 8 kuukauden harjoitusohjelmaan; Yleisesti terve, ei fyysisen aktiivisuuden vasta-aiheita; Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Tämänhetkinen osallistuminen jäsenneltyyn harjoitusohjelmaan; Tunnetut sydän- ja verisuoni-, hengitys- tai aineenvaihduntahäiriöt, jotka ovat vasta-aiheisia harjoitteluun; Raskaus tai raskauden suunnitteleminen tutkimusjakson aikana; Aineenvaihduntaan tai fyysiseen aktiivisuustasoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö; Mikä tahansa muu sairaus, jonka tutkijat, tekisivät osallistumisesta vaarallista tai mahdotonta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi 90 minuutin joogatunnit, 3 kertaa viikossa, 8 kuukauden ajan.
Jooga-interventio sisältää yhdistelmän asanoita (asentoja), pranayamaa (hengitysharjoituksia) ja meditaatiota, joka on suunniteltu parantamaan joustavuutta, voimaa ja henkistä hyvinvointia.
|
Joogaryhmän osallistujat osallistuvat 90 minuutin joogatunneille, 3 kertaa viikossa, 8 kuukauden ajan.
Istunnot sisältävät yhdistelmän asanoita (asentoja), pranayamaa (hengitysharjoituksia) ja meditaatiota.
|
|
Kokeellinen: Kävelyryhmä
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat tunnin pituisiin nopeatempoisiin kävelysessioihin 6 kertaa viikossa 8 kuukauden ajan.
Kävelyinterventio on suunniteltu parantamaan kardiovaskulaarista kuntoa, kestävyyttä ja tukemaan painonpudotusta.
|
Reipaskävelyryhmän osallistujat harjoittelevat tunnin mittaisia nopeatempoisia kävelytunteja 6 kertaa viikossa 8 kuukauden ajan.
Kävelyohjelma on suunniteltu parantamaan kardiovaskulaarista kuntoa, kestävyyttä ja tukemaan painonpudotusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta
|
Ruumiinpainon muutosten mittaus kilogrammoina lähtötasosta 8 kuukauteen.
|
Perustaso, 8 kuukautta
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta
|
BMI-muutosten mittaus laskettuna painona kilogrammoina jaettuna metreinä mitattuna pituuden neliöllä lähtötilanteesta 8 kuukauteen.
|
Perustaso, 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin leptiinitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta
|
Seerumin leptiinitason mittaus ng/ml lähtötasosta 8 kuukauteen.
|
Perustaso, 8 kuukautta
|
|
Muutos paastoveren glukoositasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta
|
Paastoveren glukoosipitoisuuksien mittaus mg/dl lähtötasosta 8 kuukauteen.
|
Perustaso, 8 kuukautta
|
|
Muutos kokonaiskolesterolitasoissa (TC).
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta
|
Kokonaiskolesterolitason mittaus mg/dl lähtötasosta 8 kuukauteen.
|
Perustaso, 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: xiaomeng liu, Zhoukou Normal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZhoukouNU-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .