- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06523790
Wpływ metod ćwiczeń na funkcje organizmu i metabolizm człowieka (EXMET-BW&Y)
Badanie porównawcze dotyczące wpływu szybkiego marszu i jogi na metabolizm glukozy i lipidów oraz funkcje neurokognitywne u dorosłych: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu zbadanie zróżnicowanego wpływu ćwiczeń jogi i ćwiczeń marszowych na związaną z wagą zawartość tkanki tłuszczowej i biomarkery metaboliczne u kobiet w okresie 8 miesięcy. Do badania zostaną włączone kobiety w wieku 18–65 lat, które zostaną losowo przydzielone do grupy uprawiającej jogę lub spacerującej.
Grupa jogi: Uczestnicy grupy jogi będą uczestniczyć w 90-minutowych sesjach jogi, 3 razy w tygodniu.
Grupa spacerowa: Uczestnicy grupy spacerowej będą brać udział w godzinnych sesjach szybkiego marszu 6 razy w tygodniu.
Pomiary wyników: Markery fizyczne i metaboliczne zostaną ocenione na początku badania i po 8 miesiącach interwencji ćwiczeń. Podstawowe wyniki będą obejmować zmiany masy ciała, BMI, trzewnej tkanki tłuszczowej i podstawowego metabolizmu. Zmierzone zostaną również biomarkery metaboliczne, takie jak leptyna w surowicy, glukoza, cholesterol całkowity (TC), apolipoproteina A (APOA) i apolipoproteina B (APOB).
Uczestnicy będą monitorowani pod kątem przestrzegania protokołu ćwiczeń i wszelkich zdarzeń niepożądanych przez cały czas trwania badania. Podczas interwencji zbierane będą dane i analizowane w celu określenia zróżnicowanego wpływu jogi i chodzenia na zmierzone wyniki.
Celem badania jest uzyskanie wglądu w względne korzyści płynące ze stosowania jogi i ćwiczeń marszowych dla zdrowia kobiet, szczególnie pod względem składu ciała i zdrowia metabolicznego, co pomoże w sformułowaniu przyszłych zaleceń dotyczących ćwiczeń i interwencji zdrowotnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: jin li
- Numer telefonu: (86)18438175639
- E-mail: lijin0213@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhoukou, Henan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zhou Kou Normal University
-
Kontakt:
- Jin Li
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestniczki w wieku 18-65 lat; Chętne i zdolne do udziału w 8-miesięcznym programie ćwiczeń; Ogólnie zdrowe, bez przeciwwskazań do aktywności fizycznej; Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Bieżące uczestnictwo w zorganizowanym programie ćwiczeń; Znane zaburzenia układu krążenia, oddechowego lub metaboliczne, które są przeciwwskazaniem do ćwiczeń; Ciąża lub planowanie zajścia w ciążę w okresie badania; Stosowanie leków wpływających na metabolizm lub poziom aktywności fizycznej; Każdy inny stan, który w opinii lekarza śledczych, sprawiłoby, że udział w badaniu byłby niebezpieczny lub niemożliwy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa jogi
Uczestnicy tej grupy będą odbywać 90-minutowe sesje jogi 3 razy w tygodniu przez 8 miesięcy.
Interwencja jogi obejmuje kombinację asan (postaw), pranajamy (ćwiczeń oddechowych) i medytacji mających na celu poprawę elastyczności, siły i dobrego samopoczucia psychicznego.
|
Uczestnicy grupy jogi będą uczestniczyć w 90-minutowych sesjach jogi, 3 razy w tygodniu, przez 8 miesięcy.
Sesje będą obejmować kombinację asan (postaw), pranajamy (ćwiczeń oddechowych) i medytacji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa spacerowa
Uczestnicy tej grupy będą uczestniczyć w godzinnych sesjach szybkiego marszu 6 razy w tygodniu przez 8 miesięcy.
Interwencja chodzenia ma na celu poprawę wydolności układu krążenia, wytrzymałości i wspomaganie utraty wagi.
|
Uczestnicy grupy szybkiego marszu będą uczestniczyć w godzinnych sesjach szybkiego marszu 6 razy w tygodniu przez 8 miesięcy.
Schemat chodzenia ma na celu poprawę wydolności układu krążenia, wytrzymałości i wspomaganie utraty wagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 miesięcy
|
Pomiar zmian masy ciała w kilogramach od wartości wyjściowej do 8 miesięcy.
|
Wartość bazowa, 8 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 miesięcy
|
Pomiar zmian BMI obliczonych jako masa ciała w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu od wartości wyjściowych do 8 miesięcy.
|
Wartość bazowa, 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu leptyny w surowicy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 miesięcy
|
Pomiar poziomu leptyny w surowicy w ng/ml od wartości wyjściowej do 8 miesięcy.
|
Wartość bazowa, 8 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 miesięcy
|
Pomiar poziomu glukozy we krwi na czczo w mg/dl od wartości wyjściowej do 8 miesięcy.
|
Wartość bazowa, 8 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu cholesterolu całkowitego (TC).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 miesięcy
|
Pomiar poziomu cholesterolu całkowitego w mg/dl od wartości wyjściowej do 8 miesięcy.
|
Wartość bazowa, 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: xiaomeng liu, Zhoukou Normal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZhoukouNU-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .