- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06523790
Effekten av treningsmetoder på menneskelige kroppsfunksjoner og metabolisme (EXMET-BW&Y)
Sammenlignende studie om effekten av rask gange og yoga på glukose- og lipidmetabolisme og nevrokognitiv funksjon hos voksne: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å undersøke de ulike effektene av yoga og gåtrening på vektrelatert kroppsfett og metabolske biomarkører hos kvinner over en 8-måneders periode. Studien skal rekruttere kvinner i alderen 18-65 år, som vil bli tilfeldig tildelt enten en yogagruppe eller en gågruppe.
Yogagruppe: Deltakere i yogagruppen vil delta på 90-minutters yogaøkter, 3 ganger i uken.
Gågruppe: Deltakerne i gågruppen vil delta i en times fartsfylte gåøkter, 6 ganger per uke.
Resultatmål: Fysiske og metabolske markører vil bli vurdert ved baseline og etter 8 måneders treningsintervensjon. De primære resultatene vil inkludere endringer i kroppsvekt, BMI, visceralt fett og basal metabolisme. Metabolske biomarkører som serumleptin, glukose, totalkolesterol (TC), apolipoprotein A (APOA) og apolipoprotein B (APOB) vil også bli målt.
Deltakerne vil bli overvåket for overholdelse av treningsprotokollen og eventuelle uønskede hendelser gjennom hele studien. Data vil bli samlet inn under intervensjonen, og analysert for å bestemme de differensielle effektene av yoga og gange på de målte resultatene.
Studien tar sikte på å gi innsikt i de relative fordelene med yoga- og gåtreningsregimer på kvinners helse, spesielt når det gjelder kroppssammensetning og metabolsk helse, og dermed informere fremtidige treningsanbefalinger og helseintervensjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: jin li
- Telefonnummer: (86)18438175639
- E-post: lijin0213@126.com
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhoukou, Henan, Kina
- Rekruttering
- Zhou Kou Normal University
-
Ta kontakt med:
- Jin Li
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinnelige deltakere i alderen 18-65 år; Villig og i stand til å delta i et 8-måneders treningsprogram; Generelt friske uten kontraindikasjoner for fysisk aktivitet; Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Nåværende deltakelse i et strukturert treningsprogram; Kjente kardiovaskulære, respiratoriske eller metabolske lidelser som kontraindiserer trening; Graviditet eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden; Bruk av medisiner som påvirker stoffskiftet eller fysisk aktivitetsnivå; Enhver annen tilstand som, etter oppfatning av etterforskerne, ville gjøre deltakelse usikker eller ikke mulig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoga gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå 90-minutters yogaøkter, 3 ganger i uken, i 8 måneder.
Yoga-intervensjonen inkluderer en kombinasjon av asanas (stillinger), pranayama (pusteøvelser) og meditasjon designet for å forbedre fleksibilitet, styrke og mentalt velvære.
|
Deltakere i yogagruppen vil delta på 90-minutters yogaøkter, 3 ganger i uken, i 8 måneder.
Øktene vil inkludere en kombinasjon av asanas (stillinger), pranayama (pusteøvelser) og meditasjon.
|
|
Eksperimentell: Vandregruppe
Deltakerne i denne gruppen vil delta i en times raske gåøkter, 6 ganger i uken, i 8 måneder.
Gangintervensjonen er designet for å forbedre kardiovaskulær kondisjon, utholdenhet og støtte vekttap.
|
Deltakere i gruppen rask gange vil delta i en times fartsfylte gåøkter, 6 ganger i uken, i 8 måneder.
Turregimet er designet for å forbedre kardiovaskulær kondisjon, utholdenhet og støtte vekttap.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 måneder
|
Måling av kroppsvektendringer i kilogram fra baseline til 8 måneder.
|
Utgangspunkt, 8 måneder
|
|
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 måneder
|
Måling av BMI-endringer beregnet som vekt i kilogram delt på høyde i meter i kvadrat fra baseline til 8 måneder.
|
Utgangspunkt, 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i serumleptinnivåer
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 måneder
|
Måling av serumleptinnivåer i ng/ml fra baseline til 8 måneder.
|
Utgangspunkt, 8 måneder
|
|
Endring i fastende blodsukkernivåer
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 måneder
|
Måling av fastende blodsukkernivåer i mg/dL fra baseline til 8 måneder.
|
Utgangspunkt, 8 måneder
|
|
Endring i totalt kolesterol (TC) nivåer
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 måneder
|
Måling av totalt kolesterolnivå i mg/dL fra baseline til 8 måneder.
|
Utgangspunkt, 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: xiaomeng liu, Zhoukou Normal University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZhoukouNU-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .