- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06523790
L'impatto dei metodi di esercizio sulle funzioni e sul metabolismo del corpo umano (EXMET-BW&Y)
Studio comparativo sugli effetti della camminata veloce e dello yoga sul metabolismo del glucosio e dei lipidi e sulla funzione neurocognitiva negli adulti: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato e controllato mira a studiare gli impatti differenziali dello yoga e dell’allenamento con esercizi di camminata sul grasso corporeo correlato al peso e sui biomarcatori metabolici nelle donne per un periodo di 8 mesi. Lo studio recluterà donne di età compresa tra 18 e 65 anni, che verranno assegnate in modo casuale a un gruppo di yoga o a un gruppo di camminata.
Gruppo yoga: i partecipanti al gruppo yoga parteciperanno a sessioni di yoga di 90 minuti, 3 volte a settimana.
Gruppo di camminata: i partecipanti al gruppo di camminata si impegneranno in sessioni di camminata veloce di un'ora, 6 volte a settimana.
Misure di risultato: i marcatori fisici e metabolici saranno valutati al basale e dopo 8 mesi di intervento con esercizio fisico. Gli esiti primari includeranno cambiamenti nel peso corporeo, nel BMI, nel grasso viscerale e nel metabolismo basale. Verranno inoltre misurati i biomarcatori metabolici come la leptina sierica, il glucosio, il colesterolo totale (TC), l'apolipoproteina A (APOA) e l'apolipoproteina B (APOB).
I partecipanti saranno monitorati per l'aderenza al protocollo di esercizio e per eventuali eventi avversi durante lo studio. I dati verranno raccolti durante l'intervento e analizzati per determinare gli effetti differenziali dello yoga e del camminare sui risultati misurati.
Lo studio mira a fornire approfondimenti sui benefici relativi dello yoga e dei regimi di esercizi di camminata sulla salute delle donne, in particolare in termini di composizione corporea e salute metabolica, informando così future raccomandazioni sugli esercizi e interventi sanitari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: jin li
- Numero di telefono: (86)18438175639
- Email: lijin0213@126.com
Luoghi di studio
-
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Henan
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Zhoukou, Henan, Cina
- Reclutamento
- Zhou Kou Normal University
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Contatto:
- Jin Li
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Partecipanti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 65 anni; Disposti e in grado di partecipare a un programma di esercizi di 8 mesi; Generalmente sani senza controindicazioni all'attività fisica; Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
Attuale partecipazione a un programma di esercizi strutturato; Disturbi cardiovascolari, respiratori o metabolici noti che controindicano l'esercizio; Gravidanza o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio; Uso di farmaci che influenzano il metabolismo o i livelli di attività fisica; Qualsiasi altra condizione che, a giudizio di gli investigatori, renderebbero la partecipazione pericolosa o non fattibile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Yoga
I partecipanti a questo gruppo si sottoporranno a sessioni di yoga di 90 minuti, 3 volte a settimana, per 8 mesi.
L'intervento yoga comprende una combinazione di asana (posture), pranayama (esercizi di respirazione) e meditazione volti a migliorare la flessibilità, la forza e il benessere mentale.
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I partecipanti al gruppo yoga parteciperanno a sessioni di yoga di 90 minuti, 3 volte a settimana, per 8 mesi.
Le sessioni includeranno una combinazione di asana (posture), pranayama (esercizi di respirazione) e meditazione.
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Sperimentale: Gruppo ambulante
I partecipanti a questo gruppo si impegneranno in sessioni di camminata veloce di un'ora, 6 volte a settimana, per 8 mesi.
L’intervento di camminata è progettato per migliorare la forma fisica cardiovascolare, la resistenza e supportare la perdita di peso.
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I partecipanti al gruppo di camminata veloce si impegneranno in sessioni di camminata veloce di un'ora, 6 volte a settimana, per 8 mesi.
Il regime di camminata è progettato per migliorare la forma fisica cardiovascolare, la resistenza e supportare la perdita di peso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Baseline, 8 mesi
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Misurazione delle variazioni del peso corporeo in chilogrammi dal basale a 8 mesi.
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Baseline, 8 mesi
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Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Baseline, 8 mesi
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Misurazione delle variazioni del BMI calcolata come peso in chilogrammi diviso per altezza in metri al quadrato dal basale a 8 mesi.
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Baseline, 8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei livelli di leptina sierica
Lasso di tempo: Baseline, 8 mesi
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Misurazione dei livelli sierici di leptina in ng/mL dal basale a 8 mesi.
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Baseline, 8 mesi
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Variazione dei livelli di glucosio nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: Baseline, 8 mesi
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Misurazione dei livelli di glucosio nel sangue a digiuno in mg/dL dal basale a 8 mesi.
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Baseline, 8 mesi
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Variazione dei livelli di colesterolo totale (TC).
Lasso di tempo: Baseline, 8 mesi
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Misurazione dei livelli di colesterolo totale in mg/dL dal basale a 8 mesi.
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Baseline, 8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: xiaomeng liu, Zhoukou Normal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZhoukouNU-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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