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L'impatto dei metodi di esercizio sulle funzioni e sul metabolismo del corpo umano (EXMET-BW&Y)

22 luglio 2024 aggiornato da: Jin Li, Zhoukou Normal University

Studio comparativo sugli effetti della camminata veloce e dello yoga sul metabolismo del glucosio e dei lipidi e sulla funzione neurocognitiva negli adulti: uno studio randomizzato e controllato

L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti di 8 mesi di yoga e allenamento con esercizi di camminata sul grasso corporeo correlato al peso e sui biomarcatori metabolici nelle donne. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di yoga o a un gruppo di camminate. Il gruppo di yoga si sottoporrà a sessioni di 90 minuti, 3 volte a settimana, mentre il gruppo di camminata si impegnerà in sessioni di un'ora, 6 volte a settimana. I marcatori fisici e metabolici saranno misurati al basale e dopo 8 mesi di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato e controllato mira a studiare gli impatti differenziali dello yoga e dell’allenamento con esercizi di camminata sul grasso corporeo correlato al peso e sui biomarcatori metabolici nelle donne per un periodo di 8 mesi. Lo studio recluterà donne di età compresa tra 18 e 65 anni, che verranno assegnate in modo casuale a un gruppo di yoga o a un gruppo di camminata.

Gruppo yoga: i partecipanti al gruppo yoga parteciperanno a sessioni di yoga di 90 minuti, 3 volte a settimana.

Gruppo di camminata: i partecipanti al gruppo di camminata si impegneranno in sessioni di camminata veloce di un'ora, 6 volte a settimana.

Misure di risultato: i marcatori fisici e metabolici saranno valutati al basale e dopo 8 mesi di intervento con esercizio fisico. Gli esiti primari includeranno cambiamenti nel peso corporeo, nel BMI, nel grasso viscerale e nel metabolismo basale. Verranno inoltre misurati i biomarcatori metabolici come la leptina sierica, il glucosio, il colesterolo totale (TC), l'apolipoproteina A (APOA) e l'apolipoproteina B (APOB).

I partecipanti saranno monitorati per l'aderenza al protocollo di esercizio e per eventuali eventi avversi durante lo studio. I dati verranno raccolti durante l'intervento e analizzati per determinare gli effetti differenziali dello yoga e del camminare sui risultati misurati.

Lo studio mira a fornire approfondimenti sui benefici relativi dello yoga e dei regimi di esercizi di camminata sulla salute delle donne, in particolare in termini di composizione corporea e salute metabolica, informando così future raccomandazioni sugli esercizi e interventi sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Henan
      • Zhoukou, Henan, Cina
        • Reclutamento
        • Zhou Kou Normal University
        • Contatto:
          • Jin Li

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 65 anni; Disposti e in grado di partecipare a un programma di esercizi di 8 mesi; Generalmente sani senza controindicazioni all'attività fisica; Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Attuale partecipazione a un programma di esercizi strutturato; Disturbi cardiovascolari, respiratori o metabolici noti che controindicano l'esercizio; Gravidanza o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio; Uso di farmaci che influenzano il metabolismo o i livelli di attività fisica; Qualsiasi altra condizione che, a giudizio di gli investigatori, renderebbero la partecipazione pericolosa o non fattibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Yoga
I partecipanti a questo gruppo si sottoporranno a sessioni di yoga di 90 minuti, 3 volte a settimana, per 8 mesi. L'intervento yoga comprende una combinazione di asana (posture), pranayama (esercizi di respirazione) e meditazione volti a migliorare la flessibilità, la forza e il benessere mentale.
I partecipanti al gruppo yoga parteciperanno a sessioni di yoga di 90 minuti, 3 volte a settimana, per 8 mesi. Le sessioni includeranno una combinazione di asana (posture), pranayama (esercizi di respirazione) e meditazione.
Sperimentale: Gruppo ambulante
I partecipanti a questo gruppo si impegneranno in sessioni di camminata veloce di un'ora, 6 volte a settimana, per 8 mesi. L’intervento di camminata è progettato per migliorare la forma fisica cardiovascolare, la resistenza e supportare la perdita di peso.
I partecipanti al gruppo di camminata veloce si impegneranno in sessioni di camminata veloce di un'ora, 6 volte a settimana, per 8 mesi. Il regime di camminata è progettato per migliorare la forma fisica cardiovascolare, la resistenza e supportare la perdita di peso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Baseline, 8 mesi
Misurazione delle variazioni del peso corporeo in chilogrammi dal basale a 8 mesi.
Baseline, 8 mesi
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Baseline, 8 mesi
Misurazione delle variazioni del BMI calcolata come peso in chilogrammi diviso per altezza in metri al quadrato dal basale a 8 mesi.
Baseline, 8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei livelli di leptina sierica
Lasso di tempo: Baseline, 8 mesi
Misurazione dei livelli sierici di leptina in ng/mL dal basale a 8 mesi.
Baseline, 8 mesi
Variazione dei livelli di glucosio nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: Baseline, 8 mesi
Misurazione dei livelli di glucosio nel sangue a digiuno in mg/dL dal basale a 8 mesi.
Baseline, 8 mesi
Variazione dei livelli di colesterolo totale (TC).
Lasso di tempo: Baseline, 8 mesi
Misurazione dei livelli di colesterolo totale in mg/dL dal basale a 8 mesi.
Baseline, 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: xiaomeng liu, Zhoukou Normal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati non saranno condivisi a causa delle preoccupazioni sulla privacy dei partecipanti e sulla sensibilità dei dati sanitari raccolti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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