- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06523790
Der Einfluss von Trainingsmethoden auf die Funktionen und den Stoffwechsel des menschlichen Körpers (EXMET-BW&Y)
Vergleichsstudie zu den Auswirkungen von zügigem Gehen und Yoga auf den Glukose- und Lipidstoffwechsel sowie die neurokognitive Funktion bei Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die unterschiedlichen Auswirkungen von Yoga und Gehtraining auf gewichtsbezogene Körperfett- und Stoffwechselbiomarker bei Frauen über einen Zeitraum von 8 Monaten zu untersuchen. Für die Studie werden Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren rekrutiert, die nach dem Zufallsprinzip entweder einer Yoga-Gruppe oder einer Wandergruppe zugeordnet werden.
Yoga-Gruppe: Die Teilnehmer der Yoga-Gruppe nehmen dreimal pro Woche an 90-minütigen Yoga-Sitzungen teil.
Wandergruppe: Die Teilnehmer der Wandergruppe nehmen sechsmal pro Woche an einstündigen, schnellen Geheinheiten teil.
Ergebnismaße: Physische und metabolische Marker werden zu Studienbeginn und nach 8 Monaten Trainingsintervention bewertet. Zu den primären Ergebnissen gehören Veränderungen des Körpergewichts, des BMI, des viszeralen Fetts und des Grundstoffwechsels. Stoffwechselbiomarker wie Serum-Leptin, Glukose, Gesamtcholesterin (TC), Apolipoprotein A (APOA) und Apolipoprotein B (APOB) werden ebenfalls gemessen.
Die Teilnehmer werden während der gesamten Studie auf Einhaltung des Übungsprotokolls und etwaiger unerwünschter Ereignisse überwacht. Während der Intervention werden Daten gesammelt und analysiert, um die unterschiedlichen Auswirkungen von Yoga und Gehen auf die gemessenen Ergebnisse zu bestimmen.
Ziel der Studie ist es, Einblicke in die relativen Vorteile von Yoga- und Walking-Trainingsprogrammen für die Gesundheit von Frauen zu gewinnen, insbesondere im Hinblick auf die Körperzusammensetzung und die Stoffwechselgesundheit, und so zukünftige Trainingsempfehlungen und Gesundheitsinterventionen zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: jin li
- Telefonnummer: (86)18438175639
- E-Mail: lijin0213@126.com
Studienorte
-
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Henan
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Zhoukou, Henan, China
- Rekrutierung
- Zhou Kou Normal University
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Kontakt:
- Jin Li
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Weibliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 65 Jahren; bereit und in der Lage, an einem 8-monatigen Trainingsprogramm teilzunehmen; im Allgemeinen gesund und ohne Kontraindikationen für körperliche Aktivität; Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
Aktuelle Teilnahme an einem strukturierten Trainingsprogramm; Bekannte Herz-Kreislauf-, Atemwegs- oder Stoffwechselstörungen, die ein Training kontraindizieren; Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft während des Studienzeitraums; Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel oder die körperliche Aktivität beeinflussen; Jede andere Erkrankung, die nach Ansicht von Nach Ansicht der Ermittler würde eine Teilnahme unsicher oder nicht durchführbar sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Yoga-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren 8 Monate lang dreimal pro Woche 90-minütige Yoga-Sitzungen.
Die Yoga-Intervention umfasst eine Kombination aus Asanas (Körperhaltungen), Pranayama (Atemübungen) und Meditation zur Verbesserung von Flexibilität, Kraft und geistigem Wohlbefinden.
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Die Teilnehmer der Yoga-Gruppe nehmen 8 Monate lang dreimal pro Woche an 90-minütigen Yoga-Sitzungen teil.
Die Sitzungen umfassen eine Kombination aus Asanas (Körperhaltungen), Pranayama (Atemübungen) und Meditation.
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Experimental: Wandergruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen 8 Monate lang sechsmal pro Woche an einstündigen, schnellen Geheinheiten teil.
Die Gehintervention soll die kardiovaskuläre Fitness und Ausdauer verbessern und die Gewichtsabnahme unterstützen.
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Die Teilnehmer der Gruppe für flottes Gehen absolvieren 8 Monate lang sechsmal pro Woche einstündige, schnelle Geheinheiten.
Das Gehprogramm soll die Herz-Kreislauf-Fitness und Ausdauer verbessern und die Gewichtsabnahme unterstützen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Monate
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Messung der Körpergewichtsveränderungen in Kilogramm vom Ausgangswert bis zum 8. Monat.
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Ausgangswert: 8 Monate
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Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Monate
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Messung der BMI-Änderungen, berechnet als Gewicht in Kilogramm geteilt durch Körpergröße in Metern im Quadrat vom Ausgangswert bis 8 Monate.
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Ausgangswert: 8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Serum-Leptinspiegels
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Monate
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Messung des Serum-Leptinspiegels in ng/ml vom Ausgangswert bis 8 Monate.
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Ausgangswert: 8 Monate
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Veränderung des Nüchternblutzuckerspiegels
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Monate
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Messung des Nüchternblutzuckerspiegels in mg/dl vom Ausgangswert bis zum 8. Monat.
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Ausgangswert: 8 Monate
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Veränderung des Gesamtcholesterinspiegels (TC).
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Monate
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Messung des Gesamtcholesterinspiegels in mg/dl vom Ausgangswert bis 8 Monate.
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Ausgangswert: 8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: xiaomeng liu, Zhoukou Normal University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZhoukouNU-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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