- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06523790
O impacto dos métodos de exercício nas funções e no metabolismo do corpo humano (EXMET-BW&Y)
Estudo comparativo sobre os efeitos da caminhada rápida e da ioga no metabolismo da glicose e dos lipídios e na função neurocognitiva em adultos: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo investigar os impactos diferenciais do treinamento físico de ioga e caminhada na gordura corporal relacionada ao peso e biomarcadores metabólicos em mulheres durante um período de 8 meses. O estudo recrutará mulheres com idades entre 18 e 65 anos, que serão designadas aleatoriamente para um grupo de ioga ou de caminhada.
Grupo de Yoga: Os participantes do grupo de yoga participarão de sessões de yoga de 90 minutos, 3 vezes por semana.
Grupo de Caminhada: Os participantes do grupo de caminhada participarão de sessões de caminhada em ritmo acelerado de uma hora, 6 vezes por semana.
Medidas de resultado: Os marcadores físicos e metabólicos serão avaliados no início do estudo e após 8 meses de intervenção com exercícios. Os resultados primários incluirão mudanças no peso corporal, IMC, gordura visceral e metabolismo basal. Biomarcadores metabólicos, como leptina sérica, glicose, colesterol total (CT), apolipoproteína A (APOA) e apolipoproteína B (APOB) também serão medidos.
Os participantes serão monitorados quanto à adesão ao protocolo de exercícios e quaisquer eventos adversos ao longo do estudo. Os dados serão coletados durante a intervenção e analisados para determinar os efeitos diferenciais da ioga e da caminhada nos resultados medidos.
O estudo visa fornecer informações sobre os benefícios relativos dos regimes de exercícios de ioga e caminhada na saúde das mulheres, particularmente em termos de composição corporal e saúde metabólica, informando assim futuras recomendações de exercícios e intervenções de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: jin li
- Número de telefone: (86)18438175639
- E-mail: lijin0213@126.com
Locais de estudo
-
-
Henan
-
Zhoukou, Henan, China
- Recrutamento
- Zhou Kou Normal University
-
Contato:
- Jin Li
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes do sexo feminino com idade entre 18 e 65 anos; Dispostas e capazes de participar de um programa de exercícios de 8 meses; Geralmente saudáveis, sem contra-indicações para atividade física; Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
Participação atual em um programa estruturado de exercícios; Distúrbios cardiovasculares, respiratórios ou metabólicos conhecidos que contra-indicam exercícios; os investigadores, tornaria a participação insegura ou inviável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Ioga
Os participantes deste grupo passarão por sessões de ioga de 90 minutos, 3 vezes por semana, durante 8 meses.
A intervenção de ioga inclui uma combinação de asanas (posturas), pranayama (exercícios respiratórios) e meditação destinada a melhorar a flexibilidade, a força e o bem-estar mental.
|
Os participantes do grupo de ioga participarão de sessões de ioga de 90 minutos, 3 vezes por semana, durante 8 meses.
As sessões incluirão uma combinação de asanas (posturas), pranayama (exercícios respiratórios) e meditação.
|
|
Experimental: Grupo de caminhada
Os participantes deste grupo participarão de sessões de caminhada em ritmo acelerado de uma hora, 6 vezes por semana, durante 8 meses.
A intervenção de caminhada foi projetada para melhorar o condicionamento cardiovascular, a resistência e apoiar a perda de peso.
|
Os participantes do grupo de caminhada rápida participarão de sessões de caminhada em ritmo acelerado de uma hora, 6 vezes por semana, durante 8 meses.
O regime de caminhada foi projetado para melhorar o condicionamento cardiovascular, a resistência e apoiar a perda de peso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no peso corporal
Prazo: Linha de base, 8 meses
|
Medição das alterações do peso corporal em quilogramas desde o início até 8 meses.
|
Linha de base, 8 meses
|
|
Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base, 8 meses
|
Medição das alterações do IMC calculadas como peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado desde o início até 8 meses.
|
Linha de base, 8 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos níveis séricos de leptina
Prazo: Linha de base, 8 meses
|
Medição dos níveis séricos de leptina em ng/mL desde o início até 8 meses.
|
Linha de base, 8 meses
|
|
Mudança nos níveis de glicose no sangue em jejum
Prazo: Linha de base, 8 meses
|
Medição dos níveis de glicemia em jejum em mg/dL desde o início até 8 meses.
|
Linha de base, 8 meses
|
|
Mudança nos níveis de colesterol total (TC)
Prazo: Linha de base, 8 meses
|
Medição dos níveis de colesterol total em mg/dL desde o início até 8 meses.
|
Linha de base, 8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: xiaomeng liu, Zhoukou Normal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZhoukouNU-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .